- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05171296
Monitoramento Não Invasivo da Hemoglobina por Espectrofotometria em Pacientes com Trauma Abdominal Contuso para Manejo Conservador
19 de julho de 2022 atualizado por: Ain Shams University
Monitoramento Não Invasivo da Hemoglobina por Espectrofotometria (SpHb) em Pacientes com Trauma Abdominal Contuso para Manejo Conservador
Nosso objetivo foi estudar a eficácia da Monitorização Não Invasiva da Hemoglobina por Espectrofotometria no monitoramento do nível de hemoglobina em pacientes com trauma para tratamento conservador.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amr hafez, M.D
- Número de telefone: 002 01225674370
- E-mail: amr_foud@med.asu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11591
- Recrutamento
- Ain shams university hospitals
-
Contato:
- Amr Fouad, MD
- Número de telefone: 01225674370
- E-mail: amr_foud@med.asu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes que serão internados no hospital universitário Ain Shams - unidade de terapia intensiva cirúrgica, após trauma abdominal contuso planejado para conservação.
Descrição
Critério de inclusão:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) estado físico I a III, de ambos os sexos, 18 -80 anos de idade, pacientes não sedados e não intubados que serão internados no hospital universitário Ain Shams - unidade de terapia intensiva cirúrgica, após trauma abdominal contuso planejado para conservação.
Critério de exclusão:
- Pacientes com febre, hipotermia, histórico de demência neurológica, psiquiátrica ou que estejam em uso de psicotrópicos. Pacientes com estado hemodinâmico instável e inconscientes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
pacientes com trauma abdominal
pacientes com trauma abdominal contuso planejados para conservação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
precisão da hemoglobina medida pelo dispositivo não invasivo.
Prazo: 3 meses
|
precisão da hemoglobina medida pelo dispositivo de teste de hemoglobina não invasivo (Radical-7®; Masimo Corp., Irvine, CA) em comparação com CBC padrão que é analisado no Coulter LH 750 Cell Counter (Beckman Coulter Corporation, Flórida, EUA), usando reagentes fornecidos pela empresa em pacientes vítimas de trauma abdominal contuso internados em UTI para observação.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
22 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
22 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R 177 / 2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .