- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05171296
Monitoreo no invasivo de hemoglobina por espectrofotometría en pacientes con trauma abdominal cerrado para manejo conservador
19 de julio de 2022 actualizado por: Ain Shams University
Monitorización no invasiva de hemoglobina por espectrofotometría (SpHb) en pacientes con traumatismo abdominal cerrado para tratamiento conservador
Nuestro objetivo fue estudiar la eficacia de la monitorización no invasiva de hemoglobina por espectrofotometría en la monitorización del nivel de hemoglobina en pacientes traumatizados para un tratamiento conservador.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amr hafez, M.D
- Número de teléfono: 002 01225674370
- Correo electrónico: amr_foud@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11591
- Reclutamiento
- Ain Shams University Hospitals
-
Contacto:
- Amr Fouad, MD
- Número de teléfono: 01225674370
- Correo electrónico: amr_foud@med.asu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que serán admitidos en el hospital universitario Ain Shams - unidad de cuidados intensivos quirúrgicos, después de un traumatismo abdominal cerrado planificado para la conservación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico I a III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), de cualquier sexo, de 18 a 80 años de edad, pacientes no intubados y sin sedación que ingresarán en el hospital universitario Ain Shams - unidad de cuidados intensivos quirúrgicos, después de un traumatismo abdominal cerrado prevista para la conservación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fiebre, hipotermia, antecedentes neurológicos, psiquiátricos, demencia o, que estén tomando psicofármacos Pacientes con estado hemodinámico inestable, y pacientes inconscientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
pacientes con trauma abdominal
Pacientes con trauma abdominal cerrado planificados para conservación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
exactitud de la hemoglobina medida por el dispositivo no invasivo.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
precisión de la hemoglobina medida por el dispositivo de prueba de hemoglobina no invasivo (Radical-7®; Masimo Corp., Irvine, CA) en comparación con el CBC estándar que se analiza en el contador de células Coulter LH 750 (Beckman Coulter Corporation, Florida, EE. UU.), usando reactivos suministrado por la compañía en pacientes con traumatismo abdominal cerrado ingresados en UCI para observación.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
22 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
22 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R 177 / 2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .