- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05171296
Monitoraggio non invasivo dell'emoglobina mediante spettrofotometria in pazienti con trauma addominale contusivo per la gestione conservativa
19 luglio 2022 aggiornato da: Ain Shams University
Monitoraggio non invasivo dell'emoglobina mediante spettrofotometria (SpHb) in pazienti con trauma addominale contusivo per la gestione conservativa
Abbiamo mirato a studiare l'efficacia del monitoraggio non invasivo dell'emoglobina mediante spettrofotometria nel monitoraggio del livello di emoglobina nei pazienti traumatizzati per la gestione conservativa.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amr hafez, M.D
- Numero di telefono: 002 01225674370
- Email: amr_foud@med.asu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11591
- Reclutamento
- Ain Shams University Hospitals
-
Contatto:
- Amr Fouad, MD
- Numero di telefono: 01225674370
- Email: amr_foud@med.asu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti che saranno ricoverati all'ospedale universitario di Ain Shams - unità di terapia intensiva chirurgica, dopo un trauma addominale chiuso programmato per la conservazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico da I a III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 80 anni, pazienti non sedati non intubati che saranno ricoverati presso l'ospedale universitario di Ain Shams - unità di terapia intensiva chirurgica, dopo un trauma addominale chiuso previsto per la conservazione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con febbre, ipotermia, storia di un neurologico, psichiatrico, demenza o, che stanno assumendo farmaci psicotropi Pazienti con stato emodinamico instabile e pazienti incoscienti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
pazienti con traumi addominali
pazienti con trauma addominale contusivo pianificati per la conservazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
precisione dell'emoglobina misurata dal dispositivo non invasivo.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
accuratezza dell'emoglobina misurata dal dispositivo per il test dell'emoglobina non invasivo (Radical-7®; Masimo Corp., Irvine, CA) rispetto all'emocromo standard analizzato su Coulter LH 750 Cell Counter (Beckman Coulter Corporation, Florida, USA), utilizzando reagenti fornito dall'azienda in pazienti affetti da trauma addominale contusivo ricoverati in terapia intensiva per osservazione.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 novembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
22 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
22 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU R 177 / 2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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