- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05171296
Nichtinvasive Hämoglobinüberwachung durch Spektrophotometrie bei Patienten mit stumpfem Bauchtrauma zur konservativen Behandlung
19. Juli 2022 aktualisiert von: Ain Shams University
Nichtinvasive Hämoglobinüberwachung durch Spektrophotometrie (SpHb) bei Patienten mit stumpfem Bauchtrauma zur konservativen Behandlung
Unser Ziel war es, die Wirksamkeit der nichtinvasiven Hämoglobinüberwachung durch Spektrophotometrie bei der Überwachung des Hämoglobinspiegels bei Traumapatienten zur konservativen Behandlung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amr hafez, M.D
- Telefonnummer: 002 01225674370
- E-Mail: amr_foud@med.asu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11591
- Rekrutierung
- Ain shams university hospitals
-
Kontakt:
- Amr Fouad, MD
- Telefonnummer: 01225674370
- E-Mail: amr_foud@med.asu.edu.eg
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die nach einem stumpfen Bauchtrauma, das zur Erhaltung geplant ist, in das Universitätskrankenhaus Ain Shams - chirurgische Intensivstation - eingeliefert werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- American Society of Anesthesiologists (ASA), körperlicher Status I bis III, beiderlei Geschlechts, 18–80 Jahre alt, nicht sedierte, nicht intubierte Patienten, die nach einem stumpfen Bauchtrauma in das Universitätskrankenhaus Ain Shams – chirurgische Intensivstation – eingeliefert werden für den Naturschutz geplant.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Fieber, Hypothermie, einer neurologischen, psychiatrischen oder Demenzerkrankung in der Vorgeschichte oder Patienten, die Psychopharmaka einnehmen. Patienten mit instabilem hämodynamischem Status und bewusstlose Patienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Bauchtrauma
Patienten mit stumpfem Bauchtrauma, die zur Erhaltung vorgesehen sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit des vom nichtinvasiven Gerät gemessenen Hämoglobins.
Zeitfenster: 3 Monate
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Genauigkeit von Hämoglobin, gemessen mit dem nichtinvasiven Hämoglobin-Testgerät (Radical-7®; Masimo Corp., Irvine, CA) im Vergleich zu Standard-CBC, das auf einem Coulter LH 750 Cell Counter (Beckman Coulter Corporation, Florida, USA) unter Verwendung von Reagenzien getestet wird vom Unternehmen bereitgestellt für Patienten, die an einem stumpfen Bauchtrauma leiden und zur Beobachtung auf die Intensivstation verlegt werden.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. November 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
22. August 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
22. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU R 177 / 2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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