Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení faktorů ovlivňujících dobu docházky rodičů během doby krmení předčasně narozených dětí narozených před 35. týdnem amenorey ve Fakultní nemocnici Besançon (PréPaLim)

21. června 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Přesný popis přítomnosti rodičů a souvisejících faktorů umožní zkonstruovat intervenci k nápravě potenciálně nízké účasti rodičů. Prokázání účinnosti takového zásahu bude předmětem větší studie (typ PHRIP). Nakonec chtějí vyšetřovatelé přizpůsobit každodenní podporu rodičům tak, aby poskytovali optimální podporu pro rodičovství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vzhledem k důležitosti pouta, a zejména emocionálního vyladění mezi dospělým a nedonošeným dítětem a zvláště důležitých interakcí při krmení, se nám zdálo zásadní vyhodnotit přítomnost rodičů při jídle. , která osvětluje faktory ovlivňující tuto přítomnost.

Zdá se, že doba přítomnosti se liší v závislosti na: zázemí dítěte, profilu rodičů, profilu dítěte a faktorech prostředí.

Znalost faktorů ovlivňujících tuto přítomnost je nezbytná k tomu, abychom porozuměli překážkám bránícím příchodu rodičů, mohli myslet jako tým a nabízet personalizovanou podporu, která jim umožní být více přítomni u svého dítěte.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25000
        • CHU de Besançon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 1 týden (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nedonošený novorozenec narozený před 35. týdnem amenorey ve Fakultní nemocnici v Besançonu a jeho rodiče (rodný pár).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasně narozený novorozenec do 35 týdnů amenorey (AS), hospitalizovaný v Besançon University Hospital,
  • Novorozené dítě, jehož rodiče:

vyjádřili svůj nesouhlas s účastí ve studii, jsou zapojeni do systému sociálního zabezpečení, jsou plnoletí, snadno se vyjadřují francouzsky.

Kritéria vyloučení:

  • Novorozené dítě, jehož rodiče nesouhlasí s účastí ve studii,
  • Novorozenci vykazující závažné malformativní anomálie nebo malformace ústní oblasti,
  • Novorozené dítě, jehož převoz je naplánován před koncem hospitalizace (kromě porodního bazénu na CHU de Besançon).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas přítomnosti rodičů
Časové okno: Až 6 měsíců
Kvantifikujte dobu přítomnosti rodičů během jídla předčasně narozených dětí narozených před 35. týdnem amenorey (AS)
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

26. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P/2019/409

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit