Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av faktorer som påvirker foreldrenes tilstedeværelse under fôringstiden til premature spedbarn født før 35 uker med amenoré i Besançon universitetssykehus (PréPaLim)

Den presise beskrivelsen av foreldrenes tilstedeværelse og de tilknyttede faktorer vil gjøre det mulig å konstruere en intervensjon for å korrigere potensielt lav foreldredeltakelse. Påvisningen av effektiviteten av en slik intervensjon vil være gjenstand for en større studie (PHRIP-type). Til syvende og sist ønsker etterforskerne å tilpasse den daglige støtten til foreldre for å tilby optimal støtte til foreldrerollen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Tatt i betraktning viktigheten av tilknytningsbåndet, og spesielt den emosjonelle tilpasningen mellom den voksne og den premature babyen og de spesielt viktige interaksjonene under fôring, virket det viktig for oss å foreta en evaluering av foreldrenes tilstedeværelse under måltidene. , som belyser faktorene som påvirker denne tilstedeværelsen.

Tilstedeværelsestiden ser ut til å variere avhengig av: barnets bakgrunn, foreldrenes profil, barnets profil og miljøfaktorer.

Å kjenne til faktorene som påvirker denne tilstedeværelsen er avgjørende for å forstå hindringene for ankomsten av foreldre, for å tenke som et team og for å tilby personlig støtte for å la dem være mer tilstede med babyen sin.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Besançon, Frankrike, 25000
        • CHU de Besançon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 1 uke (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den premature nyfødte født før 35 uker med amenoré på Besançon universitetssykehus og hans foreldre (fødselpar).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premature nyfødte under 35 uker med amenoré (AS), innlagt ved Besançon universitetssykehus,
  • Nyfødt baby hvis foreldre:

uttrykt sin motstand mot å delta i studien, er tilsluttet en trygdeordning, er myndige, uttrykker seg lett på fransk.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødt baby hvis foreldre motsetter seg å delta i studien,
  • Nyfødte som har alvorlige misdannelser eller misdannelser i munnsfæren,
  • Nyfødt baby hvis overføring er planlagt før slutten av sykehusinnleggelsen (unntatt fødselsbassenget ved CHU de Besançon).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tiden for foreldrenes tilstedeværelse
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Kvantifiser tidspunktet for foreldrenes tilstedeværelse under måltidene til premature barn født før 35 uker med amenoré (AS)
Inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

26. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

26. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere