- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05177913
Vurdering av faktorer som påvirker foreldrenes tilstedeværelse under fôringstiden til premature spedbarn født før 35 uker med amenoré i Besançon universitetssykehus (PréPaLim)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tatt i betraktning viktigheten av tilknytningsbåndet, og spesielt den emosjonelle tilpasningen mellom den voksne og den premature babyen og de spesielt viktige interaksjonene under fôring, virket det viktig for oss å foreta en evaluering av foreldrenes tilstedeværelse under måltidene. , som belyser faktorene som påvirker denne tilstedeværelsen.
Tilstedeværelsestiden ser ut til å variere avhengig av: barnets bakgrunn, foreldrenes profil, barnets profil og miljøfaktorer.
Å kjenne til faktorene som påvirker denne tilstedeværelsen er avgjørende for å forstå hindringene for ankomsten av foreldre, for å tenke som et team og for å tilby personlig støtte for å la dem være mer tilstede med babyen sin.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Premature nyfødte under 35 uker med amenoré (AS), innlagt ved Besançon universitetssykehus,
- Nyfødt baby hvis foreldre:
uttrykt sin motstand mot å delta i studien, er tilsluttet en trygdeordning, er myndige, uttrykker seg lett på fransk.
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødt baby hvis foreldre motsetter seg å delta i studien,
- Nyfødte som har alvorlige misdannelser eller misdannelser i munnsfæren,
- Nyfødt baby hvis overføring er planlagt før slutten av sykehusinnleggelsen (unntatt fødselsbassenget ved CHU de Besançon).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiden for foreldrenes tilstedeværelse
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Kvantifiser tidspunktet for foreldrenes tilstedeværelse under måltidene til premature barn født før 35 uker med amenoré (AS)
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P/2019/409
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .