- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05177913
Avaliação dos fatores que influenciam o tempo de comparecimento dos pais durante o tempo de alimentação de prematuros nascidos antes de 35 semanas de amenorréia no Hospital Universitário de Besançon (PréPaLim)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Considerando a importância do vínculo de apego e, em particular, a sintonia emocional entre o adulto e o bebé prematuro e as interações particularmente importantes durante a alimentação, pareceu-nos essencial fazer uma avaliação da presença parental durante as refeições. , que lança luz sobre os fatores que influenciam essa presença.
O tempo de presença parece variar conforme: a origem da criança, o perfil dos pais, o perfil da criança e fatores ambientais.
Conhecer os fatores que influenciam esta presença é fundamental para compreender os obstáculos à chegada dos pais, pensar em equipa e oferecer um acompanhamento personalizado de forma a permitir-lhes estar mais presentes com o seu bebé.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Boillot Sandrine
- Número de telefone: 0381668166
- E-mail: sboillot@chu-besancon.fr
Locais de estudo
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Besançon, França, 25000
- Recrutamento
- CHU de Besancon
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Contato:
- Sandrine BOILLOT
- E-mail: sboillot@chu-besancon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascido prematuro com menos de 35 semanas de amenorréia (AS), internado no Hospital Universitário de Besançon,
- Bebê recém-nascido cujos pais:
expressaram sua não oposição em participar do estudo, são filiados a um regime de previdência social, são maiores de idade, expressam-se facilmente em francês.
Critério de exclusão:
- Bebê recém-nascido cujos pais se opõem a participar do estudo,
- Recém-nascidos com anomalias malformativas graves, ou malformações da esfera oral,
- Recém-nascido cuja transferência está marcada antes do final da internação (excluindo a piscina do CHU de Besançon).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O tempo de presença dos pais
Prazo: Até 6 meses
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Quantificar o tempo de presença dos pais durante as refeições de prematuros nascidos antes de 35 semanas de amenorréia (AS)
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P/2019/409
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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