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Avaliação dos fatores que influenciam o tempo de comparecimento dos pais durante o tempo de alimentação de prematuros nascidos antes de 35 semanas de amenorréia no Hospital Universitário de Besançon (PréPaLim)

15 de dezembro de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
A descrição precisa da presença parental e dos fatores associados permitirá construir uma intervenção para corrigir a participação parental potencialmente baixa. A demonstração da eficácia de tal intervenção será objeto de um estudo maior (tipo PHRIP). Em última análise, os investigadores desejam personalizar o suporte diário para os pais para oferecer suporte ideal para os pais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Considerando a importância do vínculo de apego e, em particular, a sintonia emocional entre o adulto e o bebé prematuro e as interações particularmente importantes durante a alimentação, pareceu-nos essencial fazer uma avaliação da presença parental durante as refeições. , que lança luz sobre os fatores que influenciam essa presença.

O tempo de presença parece variar conforme: a origem da criança, o perfil dos pais, o perfil da criança e fatores ambientais.

Conhecer os fatores que influenciam esta presença é fundamental para compreender os obstáculos à chegada dos pais, pensar em equipa e oferecer um acompanhamento personalizado de forma a permitir-lhes estar mais presentes com o seu bebé.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 1 semana (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O recém-nascido prematuro nascido antes de 35 semanas de amenorréia no Hospital Universitário de Besançon e seus pais (casal de nascimento).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recém-nascido prematuro com menos de 35 semanas de amenorréia (AS), internado no Hospital Universitário de Besançon,
  • Bebê recém-nascido cujos pais:

expressaram sua não oposição em participar do estudo, são filiados a um regime de previdência social, são maiores de idade, expressam-se facilmente em francês.

Critério de exclusão:

  • Bebê recém-nascido cujos pais se opõem a participar do estudo,
  • Recém-nascidos com anomalias malformativas graves, ou malformações da esfera oral,
  • Recém-nascido cuja transferência está marcada antes do final da internação (excluindo a piscina do CHU de Besançon).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O tempo de presença dos pais
Prazo: Até 6 meses
Quantificar o tempo de presença dos pais durante as refeições de prematuros nascidos antes de 35 semanas de amenorréia (AS)
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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