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Evaluación de los factores que influyen en el tiempo de asistencia de los padres durante el tiempo de alimentación de los bebés prematuros nacidos antes de las 35 semanas de amenorrea en el Hospital Universitario de Besançon (PréPaLim)

21 de junio de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
La descripción precisa de la presencia de los padres y los factores asociados permitirá construir una intervención para corregir la posible baja participación de los padres. La demostración de la eficacia de tal intervención será objeto de un estudio más amplio (tipo PHRIP). En última instancia, los investigadores quieren personalizar el apoyo diario para los padres para ofrecer un apoyo óptimo para la crianza de los hijos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Considerando la importancia del vínculo de apego, y en particular la sintonía emocional entre el adulto y el prematuro y las interacciones particularmente importantes durante la alimentación, nos pareció fundamental hacer una evaluación de la presencia de los padres durante las comidas. , que arroja luz sobre los factores que influyen en esta presencia.

El tiempo de presencia parece variar dependiendo de: los antecedentes del niño, el perfil de los padres, el perfil del niño y los factores ambientales.

Conocer los factores que influyen en esta presencia es fundamental para comprender los obstáculos a la llegada de los padres, pensar en equipo y brindar un apoyo personalizado que les permita estar más presentes con su bebé.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Besançon, Francia, 25000
        • CHU de Besançon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 1 semana (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El recién nacido prematuro nacido antes de las 35 semanas de amenorrea en el Hospital Universitario de Besançon y sus padres (pareja biológica).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacido prematuro de menos de 35 semanas de amenorrea (AS), hospitalizado en el Hospital Universitario de Besançon,
  • Bebé recién nacido cuyos padres:

manifestó su no oposición a participar en el estudio, estar afiliado a un régimen de seguridad social, ser mayor de edad, expresarse con facilidad en francés.

Criterio de exclusión:

  • Bebé recién nacido cuyos padres se oponen a participar en el estudio,
  • Recién nacidos que presentan anomalías malformativas severas, o malformaciones de la esfera bucal,
  • Bebé recién nacido cuyo traslado está previsto antes de la finalización de la hospitalización (excluida la piscina de partos del CHU de Besançon).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El tiempo de presencia de los padres
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Cuantificar el tiempo de presencia de los padres durante las comidas de niños prematuros nacidos antes de las 35 semanas de amenorrea (AS)
Hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

26 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

26 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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