- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05177913
Evaluación de los factores que influyen en el tiempo de asistencia de los padres durante el tiempo de alimentación de los bebés prematuros nacidos antes de las 35 semanas de amenorrea en el Hospital Universitario de Besançon (PréPaLim)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Considerando la importancia del vínculo de apego, y en particular la sintonía emocional entre el adulto y el prematuro y las interacciones particularmente importantes durante la alimentación, nos pareció fundamental hacer una evaluación de la presencia de los padres durante las comidas. , que arroja luz sobre los factores que influyen en esta presencia.
El tiempo de presencia parece variar dependiendo de: los antecedentes del niño, el perfil de los padres, el perfil del niño y los factores ambientales.
Conocer los factores que influyen en esta presencia es fundamental para comprender los obstáculos a la llegada de los padres, pensar en equipo y brindar un apoyo personalizado que les permita estar más presentes con su bebé.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia, 25000
- CHU de Besançon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacido prematuro de menos de 35 semanas de amenorrea (AS), hospitalizado en el Hospital Universitario de Besançon,
- Bebé recién nacido cuyos padres:
manifestó su no oposición a participar en el estudio, estar afiliado a un régimen de seguridad social, ser mayor de edad, expresarse con facilidad en francés.
Criterio de exclusión:
- Bebé recién nacido cuyos padres se oponen a participar en el estudio,
- Recién nacidos que presentan anomalías malformativas severas, o malformaciones de la esfera bucal,
- Bebé recién nacido cuyo traslado está previsto antes de la finalización de la hospitalización (excluida la piscina de partos del CHU de Besançon).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo de presencia de los padres
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Cuantificar el tiempo de presencia de los padres durante las comidas de niños prematuros nacidos antes de las 35 semanas de amenorrea (AS)
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P/2019/409
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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