- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05177913
Arvio tekijöistä, jotka vaikuttavat vanhempien läsnäoloaikaan ruokinta-aikana ennen 35 viikkoa kuukautiskipua syntyneille keskosille Besançonin yliopistollisessa sairaalassa (PréPaLim)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ottaen huomioon kiintymyssuhteen ja erityisesti aikuisen ja keskosen välisen emotionaalisen virityksen ja erityisen tärkeät vuorovaikutukset ruokinnan aikana, meille tuntui välttämättömältä tehdä arvio vanhempien läsnäolosta aterioiden aikana. , joka valaisee tähän läsnäoloon vaikuttavia tekijöitä.
Läsnäoloaika näyttää vaihtelevan riippuen: lapsen taustasta, vanhempien profiilista, lapsen profiilista ja ympäristötekijöistä.
Tähän läsnäoloon vaikuttavien tekijöiden tunteminen on välttämätöntä, jotta voidaan ymmärtää vanhempien saapumisen esteitä, ajatella tiiminä ja tarjota henkilökohtaista tukea, jotta he voivat olla enemmän läsnä vauvansa kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 35 viikon amenorreasta (AS) kärsinyt ennenaikainen vastasyntynyt, sairaalahoidossa Besançonin yliopistolliseen sairaalaan,
- Vastasyntynyt vauva, jonka vanhemmat:
ovat ilmaisseet vastustavansa tutkimukseen osallistumista, kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään, ovat täysi-ikäisiä, ilmaisevat itseään helposti ranskaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntynyt vauva, jonka vanhemmat vastustavat osallistumista tutkimukseen,
- Vastasyntyneet, joilla on vakavia epämuodostumia tai suun epämuodostumia,
- Vastasyntynyt vauva, jonka siirto on suunniteltu ennen sairaalahoidon päättymistä (pois lukien synnytysallas CHU de Besançonissa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien läsnäolon aika
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Määritä vanhempien läsnäoloaika ennen 35 viikon kuukautisvuotta (AS) syntyneiden keskosten aterioiden aikana
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/2019/409
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .