Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena czynników wpływających na czas obecności rodziców podczas karmienia wcześniaków urodzonych przed 35. tygodniem braku miesiączki w Szpitalu Uniwersyteckim w Besançon (PréPaLim)

21 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Dokładny opis obecności rodziców i związanych z nimi czynników pozwoli na skonstruowanie interwencji korygującej potencjalnie niską partycypację rodziców. Wykazanie skuteczności takiej interwencji będzie przedmiotem większego badania (typu PHRIP). Ostatecznie badacze chcą spersonalizować codzienne wsparcie dla rodziców, aby zapewnić optymalne wsparcie rodzicielstwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Biorąc pod uwagę znaczenie więzi przywiązania, a w szczególności dostrojenie emocjonalne między osobą dorosłą a wcześniakiem oraz szczególnie ważne interakcje podczas karmienia, wydała nam się niezbędna ocena obecności rodziców podczas posiłków. , co rzuca światło na czynniki wpływające na tę obecność.

Czas obecności wydaje się być różny w zależności od: pochodzenia dziecka, profilu rodziców, profilu dziecka i czynników środowiskowych.

Znajomość czynników wpływających na tę obecność jest niezbędna, aby zrozumieć przeszkody w przybyciu rodziców, myśleć zespołowo i oferować spersonalizowane wsparcie, aby umożliwić im większą obecność przy dziecku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja, 25000
        • CHU de Besançon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 1 tydzień (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wcześniak urodzony przed 35 tygodniem braku miesiączki w Szpitalu Uniwersyteckim w Besançon i jego rodzice (para biologiczna).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodek przedwcześnie urodzony poniżej 35 tygodnia z brakiem miesiączki (AS), hospitalizowany w Szpitalu Uniwersyteckim Besançon,
  • Noworodek, którego rodzice:

nie wyrazili sprzeciwu wobec udziału w badaniu, są objęci systemem zabezpieczenia społecznego, są pełnoletni, swobodnie wypowiadają się w języku francuskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodka, którego rodzice sprzeciwiają się udziałowi w badaniu,
  • Noworodki z poważnymi wadami rozwojowymi lub wadami rozwojowymi sfery jamy ustnej,
  • Noworodek, którego transfer zaplanowano przed końcem hospitalizacji (z wyłączeniem basenu porodowego w CHU de Besançon).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas obecności rodziców
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Określenie ilościowe czasu obecności rodziców podczas posiłków wcześniaków urodzonych przed 35 tygodniem braku miesiączki (AS)
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P/2019/409

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj