- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05177913
Оценка факторов, влияющих на посещаемость родителей во время кормления недоношенных детей, родившихся до 35 недель аменореи, в университетской больнице Безансона (PréPaLim)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Принимая во внимание важность связи привязанности и, в частности, эмоциональной настройки между взрослым и недоношенным ребенком, а также особенно важных взаимодействий во время кормления, нам казалось важным провести оценку присутствия родителей во время еды. , что проливает свет на факторы, влияющие на это присутствие.
Время присутствия, кажется, варьируется в зависимости от: происхождения ребенка, профиля родителей, профиля ребенка и факторов окружающей среды.
Знание факторов, влияющих на это присутствие, необходимо для того, чтобы понимать препятствия на пути к приезду родителей, мыслить как команда и предлагать индивидуальную поддержку, чтобы они могли больше присутствовать со своим ребенком.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Недоношенный новорожденный в возрасте до 35 недель с аменореей (АС), госпитализированный в университетскую клинику Безансона,
- Новорожденный ребенок, родители которого:
выразили свое несогласие с участием в исследовании, связаны с программой социального обеспечения, достигли совершеннолетия, легко изъясняются по-французски.
Критерий исключения:
- Новорожденный ребенок, родители которого возражают против участия в исследовании,
- Новорожденные с тяжелыми пороками развития или пороками развития ротовой полости,
- Новорожденный ребенок, перевод которого запланирован до окончания госпитализации (за исключением родильного отделения CHU de Besançon).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время присутствия родителей
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Количественно определить время присутствия родителей во время еды недоношенных детей, родившихся до 35 недель аменореи (АС).
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P/2019/409
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .