Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка факторов, влияющих на посещаемость родителей во время кормления недоношенных детей, родившихся до 35 недель аменореи, в университетской больнице Безансона (PréPaLim)

21 июня 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Точное описание присутствия родителей и связанных с ними факторов позволит сконструировать вмешательство, чтобы исправить потенциально низкое участие родителей. Демонстрация эффективности такого вмешательства станет предметом более крупного исследования (типа PHRIP). В конечном счете, исследователи хотят персонализировать ежедневную поддержку родителей, чтобы предложить оптимальную поддержку для родителей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Принимая во внимание важность связи привязанности и, в частности, эмоциональной настройки между взрослым и недоношенным ребенком, а также особенно важных взаимодействий во время кормления, нам казалось важным провести оценку присутствия родителей во время еды. , что проливает свет на факторы, влияющие на это присутствие.

Время присутствия, кажется, варьируется в зависимости от: происхождения ребенка, профиля родителей, профиля ребенка и факторов окружающей среды.

Знание факторов, влияющих на это присутствие, необходимо для того, чтобы понимать препятствия на пути к приезду родителей, мыслить как команда и предлагать индивидуальную поддержку, чтобы они могли больше присутствовать со своим ребенком.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 1 неделя (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Недоношенный новорожденный, родившийся до 35-й недели аменореи в университетской больнице Безансона, и его родители (родственная пара).

Описание

Критерии включения:

  • Недоношенный новорожденный в возрасте до 35 недель с аменореей (АС), госпитализированный в университетскую клинику Безансона,
  • Новорожденный ребенок, родители которого:

выразили свое несогласие с участием в исследовании, связаны с программой социального обеспечения, достигли совершеннолетия, легко изъясняются по-французски.

Критерий исключения:

  • Новорожденный ребенок, родители которого возражают против участия в исследовании,
  • Новорожденные с тяжелыми пороками развития или пороками развития ротовой полости,
  • Новорожденный ребенок, перевод которого запланирован до окончания госпитализации (за исключением родильного отделения CHU de Besançon).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время присутствия родителей
Временное ограничение: До 6 месяцев
Количественно определить время присутствия родителей во время еды недоношенных детей, родившихся до 35 недель аменореи (АС).
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться