- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05177913
Bewertung der Faktoren, die die Anwesenheitszeit der Eltern während der Fütterungszeit von Frühgeborenen beeinflussen, die vor der 35. Woche der Amenorrhoe im Universitätskrankenhaus von Besançon geboren wurden (PréPaLim)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In Anbetracht der Bedeutung der Bindungsbeziehung und insbesondere der emotionalen Abstimmung zwischen dem Erwachsenen und dem Frühgeborenen und den besonders wichtigen Interaktionen während der Fütterung erschien es uns unerlässlich, die elterliche Anwesenheit während der Mahlzeiten zu evaluieren. , die Aufschluss über die Faktoren gibt, die diese Präsenz beeinflussen.
Die Anwesenheitszeit scheint abhängig zu sein von: dem Hintergrund des Kindes, dem Profil der Eltern, dem Profil des Kindes und Umweltfaktoren.
Die Faktoren zu kennen, die diese Präsenz beeinflussen, ist unerlässlich, um die Hindernisse für die Ankunft der Eltern zu verstehen, als Team zu denken und eine personalisierte Unterstützung anzubieten, damit sie ihrem Baby gegenüber präsenter sein können.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Boillot Sandrine
- Telefonnummer: 0381668166
- E-Mail: sboillot@chu-besancon.fr
Studienorte
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Besançon, Frankreich, 25000
- Rekrutierung
- CHU de Besancon
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Kontakt:
- Sandrine BOILLOT
- E-Mail: sboillot@chu-besancon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborenes unter 35 Wochen mit Amenorrhoe (AS), hospitalisiert im Universitätsklinikum Besançon,
- Neugeborenes Baby, dessen Eltern:
sich nicht gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen haben, einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind, volljährig sind, sich problemlos auf Französisch ausdrücken können.
Ausschlusskriterien:
- Neugeborenes Baby, dessen Eltern der Teilnahme an der Studie widersprechen,
- Neugeborene mit schweren Fehlbildungen oder Fehlbildungen der Mundhöhle,
- Neugeborenes, dessen Transfer vor dem Ende des Krankenhausaufenthalts geplant ist (ausgenommen Geburtsbecken im CHU de Besançon).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Zeit der elterlichen Anwesenheit
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Quantifizierung der Zeit der elterlichen Anwesenheit während der Mahlzeiten von Frühgeborenen, die vor der 35. Woche der Amenorrhoe (AS) geboren wurden
|
Bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P/2019/409
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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