Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Faktoren, die die Anwesenheitszeit der Eltern während der Fütterungszeit von Frühgeborenen beeinflussen, die vor der 35. Woche der Amenorrhoe im Universitätskrankenhaus von Besançon geboren wurden (PréPaLim)

15. Dezember 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Die genaue Beschreibung der elterlichen Präsenz und der damit verbundenen Faktoren wird es ermöglichen, eine Intervention zu konstruieren, um eine möglicherweise geringe elterliche Beteiligung zu korrigieren. Der Nachweis der Wirksamkeit einer solchen Intervention wird Gegenstand einer größeren Studie (Typ PHRIP) sein. Letztendlich wollen die Ermittler die tägliche Unterstützung für Eltern personalisieren, um eine optimale Unterstützung für die Erziehung zu bieten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In Anbetracht der Bedeutung der Bindungsbeziehung und insbesondere der emotionalen Abstimmung zwischen dem Erwachsenen und dem Frühgeborenen und den besonders wichtigen Interaktionen während der Fütterung erschien es uns unerlässlich, die elterliche Anwesenheit während der Mahlzeiten zu evaluieren. , die Aufschluss über die Faktoren gibt, die diese Präsenz beeinflussen.

Die Anwesenheitszeit scheint abhängig zu sein von: dem Hintergrund des Kindes, dem Profil der Eltern, dem Profil des Kindes und Umweltfaktoren.

Die Faktoren zu kennen, die diese Präsenz beeinflussen, ist unerlässlich, um die Hindernisse für die Ankunft der Eltern zu verstehen, als Team zu denken und eine personalisierte Unterstützung anzubieten, damit sie ihrem Baby gegenüber präsenter sein können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 1 Woche (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das vor 35 Wochen geborene Frühgeborene mit Amenorrhoe im Universitätsklinikum Besançon und seine Eltern (Geburtenpaar).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborenes unter 35 Wochen mit Amenorrhoe (AS), hospitalisiert im Universitätsklinikum Besançon,
  • Neugeborenes Baby, dessen Eltern:

sich nicht gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen haben, einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind, volljährig sind, sich problemlos auf Französisch ausdrücken können.

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborenes Baby, dessen Eltern der Teilnahme an der Studie widersprechen,
  • Neugeborene mit schweren Fehlbildungen oder Fehlbildungen der Mundhöhle,
  • Neugeborenes, dessen Transfer vor dem Ende des Krankenhausaufenthalts geplant ist (ausgenommen Geburtsbecken im CHU de Besançon).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Zeit der elterlichen Anwesenheit
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Quantifizierung der Zeit der elterlichen Anwesenheit während der Mahlzeiten von Frühgeborenen, die vor der 35. Woche der Amenorrhoe (AS) geboren wurden
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren