Vurdering af faktorer, der påvirker forældres tilstedeværelse under fødetiden for for tidligt fødte spædbørn født før 35 uger med amenoré på Besançon Universitetshospital (PréPaLim)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I betragtning af vigtigheden af tilknytningsbåndet, og især den følelsesmæssige afstemning mellem den voksne og den præmature baby og de særligt vigtige interaktioner under fodring, forekom det os væsentligt at foretage en evaluering af forældrenes tilstedeværelse under måltiderne. , som belyser de faktorer, der påvirker denne tilstedeværelse.
Tilstedeværelsestiden ser ud til at variere afhængigt af: barnets baggrund, forældrenes profil, barnets profil og miljøfaktorer.
At kende de faktorer, der påvirker denne tilstedeværelse, er afgørende for at forstå hindringerne for forældrenes ankomst, for at tænke som et team og for at tilbyde personlig støtte for at give dem mulighed for at være mere nærværende med deres baby.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For tidligt nyfødte under 35 ugers amenoré (AS), indlagt på Besançon Universitetshospital,
- Nyfødt baby, hvis forældre:
udtrykt deres modstand mod at deltage i undersøgelsen, er tilsluttet en social sikringsordning, er myndige, udtrykker sig let på fransk.
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødt baby, hvis forældre modsætter sig at deltage i undersøgelsen,
- Nyfødte med alvorlige misdannelsesmæssige anomalier eller misdannelser af den orale sfære,
- Nyfødt baby, hvis overførsel er planlagt inden afslutningen af hospitalsindlæggelsen (eksklusive fødselspuljen på CHU de Besançon).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiden for forældrenes tilstedeværelse
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Kvantificer tidspunktet for forældrenes tilstedeværelse under måltider af præmature børn født før 35 ugers amenoré (AS)
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P/2019/409
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .