- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05177913
Valutazione dei fattori che influenzano il tempo di presenza dei genitori durante il periodo di alimentazione dei prematuri nati prima delle 35 settimane di amenorrea nell'ospedale universitario di Besançon (PréPaLim)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Considerata l'importanza del legame di attaccamento, ed in particolare la sintonizzazione emotiva tra l'adulto e il prematuro e le interazioni particolarmente importanti durante l'alimentazione, ci è sembrato fondamentale fare una valutazione della presenza dei genitori durante i pasti. , che mette in luce i fattori che influenzano questa presenza.
Il tempo di presenza sembra variare a seconda: del background del bambino, del profilo dei genitori, del profilo del bambino e di fattori ambientali.
Conoscere i fattori che influenzano questa presenza è essenziale per comprendere gli ostacoli all'arrivo dei genitori, pensare in squadra e offrire un supporto personalizzato per consentire loro di essere più presenti con il loro bambino.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Besançon, Francia, 25000
- CHU de Besançon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonato prematuro sotto le 35 settimane di amenorrea (SA), ricoverato presso l'ospedale universitario di Besançon,
- Neonato i cui genitori:
hanno espresso la loro non opposizione a partecipare allo studio, sono iscritti a un regime previdenziale, sono maggiorenni, si esprimono facilmente in francese.
Criteri di esclusione:
- Neonato i cui genitori si oppongono alla partecipazione allo studio,
- Neonati che presentano gravi anomalie malformative, o malformazioni della sfera orale,
- Neonato il cui trasferimento è programmato prima della fine del ricovero (esclusa la piscina per il parto presso il CHU de Besançon).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tempo della presenza dei genitori
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Quantificare il tempo di presenza dei genitori durante i pasti dei prematuri nati prima delle 35 settimane di amenorrea (AS)
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Fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/2019/409
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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