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Valutazione dei fattori che influenzano il tempo di presenza dei genitori durante il periodo di alimentazione dei prematuri nati prima delle 35 settimane di amenorrea nell'ospedale universitario di Besançon (PréPaLim)

21 giugno 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
La precisa descrizione della presenza dei genitori e dei fattori associati consentirà di costruire un intervento per correggere una potenziale bassa partecipazione dei genitori. La dimostrazione dell'efficacia di tale intervento sarà oggetto di uno studio più ampio (tipo PHRIP). In definitiva, gli investigatori vogliono personalizzare il supporto quotidiano per i genitori per offrire un supporto ottimale alla genitorialità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Considerata l'importanza del legame di attaccamento, ed in particolare la sintonizzazione emotiva tra l'adulto e il prematuro e le interazioni particolarmente importanti durante l'alimentazione, ci è sembrato fondamentale fare una valutazione della presenza dei genitori durante i pasti. , che mette in luce i fattori che influenzano questa presenza.

Il tempo di presenza sembra variare a seconda: del background del bambino, del profilo dei genitori, del profilo del bambino e di fattori ambientali.

Conoscere i fattori che influenzano questa presenza è essenziale per comprendere gli ostacoli all'arrivo dei genitori, pensare in squadra e offrire un supporto personalizzato per consentire loro di essere più presenti con il loro bambino.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Besançon, Francia, 25000
        • CHU de Besançon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 1 settimana (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il neonato prematuro nato prima delle 35 settimane di amenorrea all'ospedale universitario di Besançon e i suoi genitori (coppia alla nascita).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonato prematuro sotto le 35 settimane di amenorrea (SA), ricoverato presso l'ospedale universitario di Besançon,
  • Neonato i cui genitori:

hanno espresso la loro non opposizione a partecipare allo studio, sono iscritti a un regime previdenziale, sono maggiorenni, si esprimono facilmente in francese.

Criteri di esclusione:

  • Neonato i cui genitori si oppongono alla partecipazione allo studio,
  • Neonati che presentano gravi anomalie malformative, o malformazioni della sfera orale,
  • Neonato il cui trasferimento è programmato prima della fine del ricovero (esclusa la piscina per il parto presso il CHU de Besançon).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo della presenza dei genitori
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Quantificare il tempo di presenza dei genitori durante i pasti dei prematuri nati prima delle 35 settimane di amenorrea (AS)
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

26 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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