- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05181293
Mobilní herní aplikace pro zlepšení výživy dětí v Nigérii
1. prosince 2022 aktualizováno: Jeanne Freeland-Graves, University of Texas at Austin
Dopad mobilní herní aplikace na praktiky krmení kojenců a malých dětí u dospívajících matek a na nutriční stav dětí (0–24 měsíců) v Nigérii
Podvýživa dětí narozených dospívajícím matkám si v Nigérii zasluhuje naléhavou pozornost, kde 27,2 % dívek (15–19 let) žijících ve venkovských oblastech začalo rodit.
Celkovým cílem této studie je vyvinout, ověřit a vyhodnotit účinky mobilní herní aplikace na praktiky krmení kojenců a malých dětí u dospívajících matek a na nutriční stav dětí (0–2 roky).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podvýživa dětí narozených dospívajícím matkám si v Nigérii zasluhuje naléhavou pozornost, kde 27,2 % dívek (15–19 let) žijících ve venkovských oblastech začalo rodit.
Těhotenství zvyšuje nutriční potřeby dospívajících dívek kvůli konkurenčním požadavkům na vývoj plodu a růst a zralost u dospívajících matek.
Výsledné děti mají vyšší pravděpodobnost podváhy (13krát), zakrnění (8krát) a chřadnutí (3krát) a je u nich o více než 50 % vyšší pravděpodobnost, že zemřou během prvního měsíce narození, ve srovnání s dětmi starší matky.
Předchozí studie nalezly pozitivní souvislosti mezi vzděláváním/znalostmi matek a postupy optimální výživy kojenců a malých dětí (IYCF).
Porod má za následek prudký nárůst zodpovědnosti a pracovní zátěže dospívajících matek, což má negativní dopad na schopnost a soběstačnost pro adekvátní výživu dítěte.
Kromě toho se pokusy o zlepšení postupů IYCF často zaměřují na starší ženy.
Celkovým cílem této studie je vyvinout, ověřit a vyhodnotit účinky mobilní herní aplikace na praktiky krmení kojenců a malých dětí u dospívajících matek.
Sekundárním cílem je zhodnocení antropometrických a dietních a plazmatických hladin mikrominerálů u dětí ve věku 0 - 24 měsíců.
Bude vyvinuta a ověřena mobilní aplikace.
Bude obsahovat interaktivní hru na hraní rolí o doporučených postupech IYCF, která pomůže vzdělávat dospívající matky o krmení malých dětí.
Šestiměsíční randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude provedena u 266 převážně nízkopříjmových dyád matka-dítě (0 - 24 měsíců) z Nigérie.
Tato RCT porovná vliv aplikace BabyThrive s kontrolami, které dostávají zpožděný zásah.
Bude zahrnovat znalosti a postupy týkající se výlučného kojení, úvodu do pevné/polotuhé stravy, frekvence jídel, rozmanitosti stravy a množství konzumované potravy u dospívajících matek.
Dále budou hodnocena antropometrická měření a plazmatický feritin a zinek u dětí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
266
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jeanne H Freeland-Graves, PhD, RD
- Telefonní číslo: 512-619-3102
- E-mail: jfg@mail.utexas.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mercy E Sosanya, MSc
- Telefonní číslo: 5129672026
- E-mail: mercysosanya@utexas.edu
Studijní místa
-
-
Federal Capital Territory
-
Abuja, Federal Capital Territory, Nigérie
- Nábor
- Center for Family Health Initiative
-
Kontakt:
- Krystal Anyanwu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající matky s dětmi ve věku 0 - 24 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Děti s akutními infekcemi, metabolickými nebo stravovacími problémy
- Matky mladší 14 let
- HIV pozitivní matky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální
Dospívajícím matkám bude šířena mobilní herní aplikace (BabyThrive), která jim pomůže dozvědět se o výhradním kojení, seznámení s pevnou/polotuhou stravou, četností jídel a rozmanitostí stravy.
BabyThrive také předvede, jak připravit 30 výživných receptů na přikrmování; vytvořit kalendář a nastavit připomenutí, která matky vyzývají k přístupu ke zdravotním službám pro děti; a zakreslete vzorce růstu dítěte pro usnadnění sledování růstu.
|
Dospívajícím matkám bude šířena mobilní herní aplikace (BabyThrive), která jim pomůže dozvědět se o výhradním kojení, seznámení s pevnou/polotuhou stravou, četností jídel a rozmanitostí stravy.
BabyThrive také předvede, jak připravit 30 výživných receptů na přikrmování; vytvořit kalendář a nastavit připomenutí, která matky vyzývají k přístupu ke zdravotním službám pro děti; a zakreslete vzorce růstu dítěte pro usnadnění sledování růstu.
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Kromě běžných zdravotních služeb dostanou dospívající matky po dokončení intervence aplikaci BabyThrive.
Účastníci se seznámí s výlučným kojením, seznámením s pevnou/polopevnou stravou, frekvencí jídel a rozmanitostí stravy.
BabyThrive také předvede, jak připravit 30 výživných receptů pro doplňkové krmení; vytvořit kalendář a nastavit připomenutí, která matky vyzývají k přístupu ke zdravotním službám pro děti; a zakreslete vzorce růstu dítěte, aby se usnadnilo sledování růstu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Znalosti a praxe krmení kojenců a malých dětí (IYCF) u dospívajících matek
Časové okno: Výchozí stav, 6. měsíc intervence
|
Průměrná změna skóre od výchozí hodnoty po 6 měsících intervence.
Měřeno na začátku a 6 měsíců po intervenci pomocí dotazníku IYCF pro dospívající maminky (který bude ověřen na začátku této studie)
|
Výchozí stav, 6. měsíc intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeanne H Freeland-Graves, PhD, RD, University of Texas at Austin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001047
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování, mateřská
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království