- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05181293
Aplicativo de jogos móveis para melhorar a nutrição infantil na Nigéria
24 de março de 2025 atualizado por: Jeanne Freeland-Graves, University of Texas at Austin
Impacto de um aplicativo de jogos móveis nas práticas de alimentação de bebês e crianças pequenas de mães adolescentes e no estado nutricional de crianças (0 a 24 meses) na Nigéria
A desnutrição entre crianças nascidas de mães adolescentes merece atenção urgente na Nigéria, onde 27,2% das meninas (15-19 anos) que vivem em áreas rurais começaram a ter filhos.
O objetivo geral deste estudo é desenvolver, validar e avaliar os efeitos de um aplicativo de jogos móveis nas práticas de alimentação de bebês e crianças pequenas de mães adolescentes e no estado nutricional de crianças (0 a 2 anos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A desnutrição entre crianças nascidas de mães adolescentes merece atenção urgente na Nigéria, onde 27,2% das meninas (15-19 anos) que vivem em áreas rurais começaram a ter filhos.
A gravidez eleva as necessidades de nutrientes das adolescentes devido aos requisitos competitivos para o desenvolvimento fetal e crescimento e maturidade da mãe adolescente.
As crianças resultantes têm maior probabilidade de baixo peso (13 vezes), retardo de crescimento (8 vezes) e caquexia (3 vezes) e são mais de 50% mais propensas a morrer no primeiro mês de nascimento, em comparação com crianças de mães mais velhas.
Estudos anteriores encontraram associações positivas entre educação/conhecimento materno e práticas ideais de alimentação de lactentes e crianças pequenas (IYCF).
O parto resulta em aumento acentuado das responsabilidades e da carga de trabalho das mães adolescentes, impactando negativamente na capacidade e autoeficácia para alimentação adequada da criança.
Além disso, as tentativas de melhorar as práticas de IYCF geralmente visam mulheres mais velhas.
O objetivo geral deste estudo é desenvolver, validar e avaliar os efeitos de um aplicativo de jogos para celular nas práticas de alimentação de bebês e crianças pequenas de mães adolescentes.
Um objetivo secundário é avaliar os níveis antropométricos e dietéticos e plasmáticos de microminerais de crianças de 0 a 24 meses de idade.
Um aplicativo móvel será desenvolvido e validado.
Ele apresentará um jogo interativo sobre as práticas recomendadas da IYCF que ajudarão a educar as mães adolescentes sobre a alimentação de crianças pequenas.
Um estudo randomizado controlado (RCT) de 6 meses será conduzido em 266 díades mãe-filho predominantemente de baixa renda (0 - 24 meses) da Nigéria.
Este RCT comparará a influência do aplicativo BabyThrive versus controles que recebem uma intervenção atrasada.
Incluirá conhecimentos e práticas sobre aleitamento materno exclusivo, introdução de alimentos sólidos/semi-sólidos, frequência das refeições, diversidade alimentar e quantidade de alimentos consumidos por mães adolescentes.
Medidas antropométricas e de ferritina e zinco plasmáticos das crianças também serão avaliadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
216
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Federal Capital Territory
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Abuja, Federal Capital Territory, Nigéria
- Center for Family Health Initiative
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães adolescentes com filhos de 0 a 24 meses
Critério de exclusão:
- Crianças com infecções agudas, problemas metabólicos ou de alimentação
- Mães menores de 14 anos
- mães HIV positivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Um aplicativo de jogos para celular (BabyThrive) será distribuído às mães adolescentes para ajudá-las a aprender sobre amamentação exclusiva, introdução a alimentos sólidos/semi-sólidos, frequência das refeições e diversidade alimentar.
BabyThrive também demonstrará como preparar 30 receitas nutritivas para alimentação complementar; criar um calendário e definir lembretes para alertar as mães sobre o acesso aos serviços de saúde infantil; e plotar os padrões de crescimento do bebê para facilitar o monitoramento do crescimento.
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Um aplicativo de jogos para celular (BabyThrive) será distribuído às mães adolescentes para ajudá-las a aprender sobre amamentação exclusiva, introdução a alimentos sólidos/semi-sólidos, frequência das refeições e diversidade alimentar.
BabyThrive também demonstrará como preparar 30 receitas nutritivas para alimentação complementar; criar um calendário e definir lembretes para alertar as mães sobre o acesso aos serviços de saúde infantil; e plotar os padrões de crescimento do bebê para facilitar o monitoramento do crescimento.
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Sem intervenção: Sem intervenção
Além dos serviços de saúde de rotina, as mães adolescentes receberão o aplicativo BabyThrive após a conclusão da intervenção.
Os participantes aprenderão sobre amamentação exclusiva, introdução a alimentos sólidos/semi-sólidos, frequência das refeições e diversidade alimentar.
BabyThrive também demonstrará como preparar 30 receitas nutritivas para alimentação complementar; criar um calendário e definir lembretes para alertar as mães sobre o acesso aos serviços de saúde infantil; e plotar os padrões de crescimento do bebê para facilitar o monitoramento do crescimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores de conhecimento e prática sobre alimentação de bebês e crianças pequenas (IYCF) de mães adolescentes
Prazo: Linha de base, 6º mês de intervenção
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Mudança média nas pontuações desde o início, após 6 meses de intervenção.
Medido no início e 6 meses após a intervenção, usando o Questionário Teen Moms IYCF (a ser validado no início deste estudo)
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Linha de base, 6º mês de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jeanne H Freeland-Graves, PhD, RD, University of Texas at Austin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001047
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .