- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05181293
Application de jeu mobile pour améliorer la nutrition des enfants au Nigeria
1 décembre 2022 mis à jour par: Jeanne Freeland-Graves, University of Texas at Austin
Impact d'une application de jeu mobile sur les pratiques d'alimentation des nourrissons et des jeunes enfants des mères adolescentes et sur l'état nutritionnel des enfants (0 à 24 mois) au Nigeria
La dénutrition chez les enfants nés de mères adolescentes mérite une attention urgente au Nigéria, où 27,2 % des filles (15-19 ans) vivant dans les zones rurales ont commencé à avoir des enfants.
L'objectif global de cette étude est de développer, valider et évaluer les effets d'une application de jeu mobile sur les pratiques d'alimentation des nourrissons et des jeunes enfants des mères adolescentes et sur l'état nutritionnel des enfants (0 à 2 ans).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dénutrition chez les enfants nés de mères adolescentes mérite une attention urgente au Nigéria, où 27,2 % des filles (15-19 ans) vivant dans les zones rurales ont commencé à avoir des enfants.
La grossesse augmente les besoins nutritionnels des adolescentes en raison d'exigences concurrentes pour le développement du fœtus, ainsi que pour la croissance et la maturité de la mère adolescente.
Les enfants qui en résultent ont une probabilité plus élevée d'insuffisance pondérale (13 fois), de retard de croissance (8 fois) et d'émaciation (3 fois), et sont plus de 50 % plus susceptibles de mourir au cours du premier mois de naissance, par rapport aux enfants de mères plus âgées.
Des études antérieures ont trouvé des associations positives entre l'éducation/les connaissances maternelles et les pratiques optimales d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE).
L'accouchement entraîne une forte augmentation des responsabilités et de la charge de travail des mères adolescentes, ce qui a un impact négatif sur la capacité et l'auto-efficacité d'une alimentation adéquate des enfants.
En outre, les tentatives d'amélioration des pratiques ANJE ciblent souvent les femmes âgées.
L'objectif global de cette étude est de développer, valider et évaluer les effets d'une application de jeu mobile sur les pratiques d'alimentation des nourrissons et des jeunes enfants des mères adolescentes.
Un objectif secondaire est d'évaluer les niveaux anthropométriques, alimentaires et plasmatiques des microminéraux des enfants de 0 à 24 mois.
Une application mobile sera développée et validée.
Il comportera un jeu de rôle interactif sur les pratiques recommandées pour l'ANJE qui aidera à éduquer les mères adolescentes sur l'alimentation des jeunes enfants.
Un essai contrôlé randomisé (ECR) de 6 mois sera mené auprès de 266 dyades mère-enfant à faible revenu (0-24 mois) du Nigéria.
Cet ECR comparera l'influence de l'application BabyThrive par rapport aux contrôles qui reçoivent une intervention différée.
Il inclura les connaissances et les pratiques concernant l'allaitement maternel exclusif, l'introduction aux aliments solides/semi-solides, la fréquence des repas, la diversité alimentaire et la quantité de nourriture consommée par les mères adolescentes.
Les mesures anthropométriques et plasmatiques de ferritine et de zinc des enfants seront également évaluées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
266
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeanne H Freeland-Graves, PhD, RD
- Numéro de téléphone: 512-619-3102
- E-mail: jfg@mail.utexas.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mercy E Sosanya, MSc
- Numéro de téléphone: 5129672026
- E-mail: mercysosanya@utexas.edu
Lieux d'étude
-
-
Federal Capital Territory
-
Abuja, Federal Capital Territory, Nigeria
- Recrutement
- Center for Family Health Initiative
-
Contact:
- Krystal Anyanwu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Mères adolescentes avec enfants âgés de 0 à 24 mois
Critère d'exclusion:
- Enfants souffrant d'infections aiguës, de problèmes métaboliques ou d'alimentation
- Mères de moins de 14 ans
- Mères séropositives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Une application de jeu mobile (BabyThrive) sera diffusée aux mères adolescentes pour les aider à s'informer sur l'allaitement maternel exclusif, l'introduction aux aliments solides/semi-solides, la fréquence des repas et la diversité alimentaire.
BabyThrive montrera également comment préparer 30 recettes nutritives pour l'alimentation complémentaire ; créer un calendrier et définir des rappels pour inciter les mères à accéder aux services de santé infantile ; et tracer les schémas de croissance du bébé pour faciliter le suivi de la croissance.
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Une application de jeu mobile (BabyThrive) sera diffusée aux mères adolescentes pour les aider à s'informer sur l'allaitement maternel exclusif, l'introduction aux aliments solides/semi-solides, la fréquence des repas et la diversité alimentaire.
BabyThrive montrera également comment préparer 30 recettes nutritives pour l'alimentation complémentaire ; créer un calendrier et définir des rappels pour inciter les mères à accéder aux services de santé infantile ; et tracer les schémas de croissance du bébé pour faciliter le suivi de la croissance.
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Aucune intervention: Aucune intervention
En plus des services de santé de routine, les mères adolescentes recevront l'application BabyThrive une fois l'intervention terminée.
Les participants apprendront l'allaitement maternel exclusif, l'introduction aux aliments solides/semi-solides, la fréquence des repas et la diversité alimentaire.
BabyThrive montrera également comment préparer 30 recettes nutritives pour l'alimentation complémentaire ; créer un calendrier et définir des rappels pour inciter les mères à accéder aux services de santé infantile ; et tracer les schémas de croissance du bébé pour faciliter le suivi de la croissance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de connaissance et de pratique de l'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE) des mères adolescentes
Délai: Baseline, Mois 6 de l'intervention
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Changement moyen des scores par rapport au départ, après 6 mois d'intervention.
Mesuré au départ et à 6 mois après l'intervention, à l'aide du Teen Moms IYCF Questionnaire (à valider au début de cette étude)
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Baseline, Mois 6 de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeanne H Freeland-Graves, PhD, RD, University of Texas at Austin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2021
Première publication (Réel)
6 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001047
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .