- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05181293
Mobilna aplikacja do gier poprawiająca odżywianie dzieci w Nigerii
1 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Jeanne Freeland-Graves, University of Texas at Austin
Wpływ mobilnej aplikacji do gier na praktyki żywieniowe niemowląt i małych dzieci nastoletnich matek oraz stan odżywienia dzieci (0-24 miesiące) w Nigerii
Niedożywienie dzieci urodzonych przez nastoletnie matki zasługuje na pilną uwagę w Nigerii, gdzie 27,2% dziewcząt (15-19 lat) mieszkających na obszarach wiejskich zaczęło rodzić dzieci.
Ogólnym celem tego badania jest opracowanie, weryfikacja i ocena wpływu aplikacji do gier mobilnych na praktyki żywieniowe niemowląt i małych dzieci nastoletnich matek oraz stan odżywienia dzieci (0-2 lata).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedożywienie dzieci urodzonych przez nastoletnie matki zasługuje na pilną uwagę w Nigerii, gdzie 27,2% dziewcząt (15-19 lat) mieszkających na obszarach wiejskich zaczęło rodzić dzieci.
Ciąża zwiększa zapotrzebowanie na składniki odżywcze nastoletnich dziewcząt ze względu na konkurencyjne wymagania dotyczące rozwoju płodu oraz wzrostu i dojrzałości nastoletniej matki.
Wynikające z tego dzieci mają większe prawdopodobieństwo niedowagi (13-krotnie), zahamowania wzrostu (8-krotnie) i wyniszczenia (3-krotnie) oraz są o ponad 50% bardziej narażone na śmierć w ciągu pierwszego miesiąca urodzenia w porównaniu z dziećmi z starsze matki.
Wcześniejsze badania wykazały pozytywne powiązania między wykształceniem/wiedzą matek a praktykami optymalnego żywienia niemowląt i małych dzieci (IYCF).
Poród powoduje gwałtowny wzrost obowiązków i obciążenia pracą nastoletnich matek, co negatywnie wpływa na zdolność i poczucie własnej skuteczności w zakresie odpowiedniego żywienia dziecka.
Co więcej, próby poprawy praktyk IYCF często skierowane są do starszych kobiet.
Ogólnym celem tego badania jest opracowanie, weryfikacja i ocena wpływu aplikacji do gier mobilnych na praktyki żywieniowe niemowląt i małych dzieci stosowane przez nastoletnie matki.
Celem drugorzędnym jest ocena poziomu mikroelementów antropometrycznych, dietetycznych i osoczowych dzieci w wieku 0-24 miesięcy.
Zostanie opracowana i zweryfikowana aplikacja mobilna.
Będzie zawierać interaktywną grę fabularną dotyczącą zalecanych praktyk IYCF, która pomoże edukować nastoletnie matki w zakresie karmienia małych dzieci.
6-miesięczne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) zostanie przeprowadzone na 266 diadach matka-dziecko (w wieku 0-24 miesięcy) w większości o niskich dochodach z Nigerii.
Ten RCT porówna wpływ aplikacji BabyThrive z grupą kontrolną, która otrzymała opóźnioną interwencję.
Obejmie wiedzę i praktyki dotyczące wyłącznego karmienia piersią, wprowadzania pokarmów stałych/półstałych, częstotliwości posiłków, różnorodności diety i ilości spożywanych pokarmów nastoletnich matek.
Ocenione zostaną również pomiary antropometryczne oraz stężenie ferrytyny i cynku w osoczu dzieci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
266
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jeanne H Freeland-Graves, PhD, RD
- Numer telefonu: 512-619-3102
- E-mail: jfg@mail.utexas.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mercy E Sosanya, MSc
- Numer telefonu: 5129672026
- E-mail: mercysosanya@utexas.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Federal Capital Territory
-
Abuja, Federal Capital Territory, Nigeria
- Rekrutacyjny
- Center for Family Health Initiative
-
Kontakt:
- Krystal Anyanwu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nastoletnie matki z dziećmi w wieku 0 - 24 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z ostrymi infekcjami, problemami metabolicznymi lub karmieniem
- Matki młodsze niż 14 lat
- matki zakażone wirusem HIV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Aplikacja mobilna do gier (BabyThrive) zostanie udostępniona nastoletnim matkom, aby pomóc im w nauce wyłącznego karmienia piersią, wprowadzeniu do pokarmów stałych/półstałych, częstotliwości posiłków i różnorodności dietetycznej.
BabyThrive zademonstruje również, jak przygotować 30 pożywnych przepisów do żywienia uzupełniającego; stworzyć kalendarz i ustawić przypomnienia, aby zachęcić matki do skorzystania z usług opieki zdrowotnej dla dzieci; i wykreśl wzorce wzrostu dziecka, aby ułatwić monitorowanie wzrostu.
|
Aplikacja mobilna do gier (BabyThrive) zostanie udostępniona nastoletnim matkom, aby pomóc im w nauce wyłącznego karmienia piersią, wprowadzeniu do pokarmów stałych/półstałych, częstotliwości posiłków i różnorodności dietetycznej.
BabyThrive zademonstruje również, jak przygotować 30 pożywnych przepisów do żywienia uzupełniającego; stworzyć kalendarz i ustawić przypomnienia, aby zachęcić matki do skorzystania z usług opieki zdrowotnej dla dzieci; i wykreśl wzorce wzrostu dziecka, aby ułatwić monitorowanie wzrostu.
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Oprócz rutynowych świadczeń zdrowotnych, nastoletnie matki otrzymają aplikację BabyThrive po zakończeniu interwencji.
Uczestnicy zapoznają się z wyłącznym karmieniem piersią, wprowadzeniem do pokarmów stałych/półstałych, częstotliwością posiłków i różnorodnością diety.
BabyThrive zademonstruje również, jak przygotować 30 pożywnych przepisów do żywienia uzupełniającego; stworzyć kalendarz i ustawić przypomnienia, aby zachęcić matki do skorzystania z usług opieki zdrowotnej dla dzieci; i wykreśl wzorce wzrostu dziecka, aby ułatwić monitorowanie wzrostu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiedza i praktyka karmienia niemowląt i małych dzieci (IYCF) nastoletnich matek
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6. miesiąc interwencji
|
Średnia zmiana wyników w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach interwencji.
Mierzone na początku badania i 6 miesięcy po interwencji za pomocą kwestionariusza Teen Moms IYCF (do zatwierdzenia na początku tego badania)
|
Wartość wyjściowa, 6. miesiąc interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeanne H Freeland-Graves, PhD, RD, University of Texas at Austin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001047
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .