- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05181293
Мобильное игровое приложение для улучшения питания детей в Нигерии
24 марта 2025 г. обновлено: Jeanne Freeland-Graves, University of Texas at Austin
Влияние мобильного игрового приложения на практику кормления детей грудного и раннего возраста матерями-подростками и состояние питания детей (0–24 месяца) в Нигерии
Недоедание среди детей, рожденных матерями-подростками, заслуживает неотложного внимания в Нигерии, где 27,2% девочек (15-19 лет), проживающих в сельской местности, начали деторождение.
Общая цель этого исследования — разработать, подтвердить и оценить влияние мобильного игрового приложения на практику кормления детей грудного и раннего возраста матерями-подростками, а также на состояние питания детей (0–2 лет).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недоедание среди детей, рожденных матерями-подростками, заслуживает неотложного внимания в Нигерии, где 27,2% девочек (15-19 лет), проживающих в сельской местности, начали деторождение.
Беременность повышает потребности девочек-подростков в питательных веществах из-за конкурирующих потребностей для развития плода, роста и зрелости матери-подростка.
В результате дети имеют более высокую вероятность недостаточного веса (в 13 раз), задержки роста (в 8 раз) и истощения (в 3 раза), а вероятность смерти в течение первого месяца жизни более чем на 50% выше, чем у детей старшего возраста. пожилые матери.
Предыдущие исследования выявили положительную связь между образованием/знаниями матерей и оптимальной практикой кормления детей грудного и раннего возраста (IYCF).
Роды приводят к резкому увеличению ответственности и рабочей нагрузки на матерей-подростков, что отрицательно сказывается на способности и самоэффективности для адекватного кормления ребенка.
Кроме того, попытки улучшить практику КДГР часто нацелены на пожилых женщин.
Общая цель этого исследования — разработать, проверить и оценить влияние мобильного игрового приложения на практику кормления детей грудного и раннего возраста матерями-подростками.
Второстепенной целью является оценка антропометрических и диетических и плазменных уровней микроминералов у детей в возрасте от 0 до 24 месяцев.
Будет разработано и утверждено мобильное приложение.
В нем будет представлена интерактивная ролевая игра о рекомендуемых методах КДГРМ, которые помогут матерям-подросткам узнать, как кормить маленьких детей.
6-месячное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) будет проведено с участием 266 пар мать-ребенок (0–24 месяца) преимущественно с низким доходом из Нигерии.
В этом РКИ будет сравниваться влияние приложения BabyThrive с контрольной группой, получающей отсроченное вмешательство.
Он будет включать в себя знания и практические методы, касающиеся исключительно грудного вскармливания, введения твердой/полутвердой пищи, частоты приема пищи, разнообразия рациона и количества пищи, потребляемой матерями-подростками.
Антропометрические измерения и ферритин и цинк плазмы детей также будут оцениваться.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
216
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Federal Capital Territory
-
Abuja, Federal Capital Territory, Нигерия
- Center for Family Health Initiative
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Матери-подростки с детьми в возрасте от 0 до 24 месяцев
Критерий исключения:
- Дети с острыми инфекциями, нарушениями обмена веществ или питания
- Матери моложе 14 лет
- ВИЧ-инфицированные матери
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Мобильное игровое приложение (BabyThrive) будет распространено среди матерей-подростков, чтобы помочь им узнать об исключительно грудном вскармливании, ознакомлении с твердой/полутвердой пищей, частоте приемов пищи и разнообразии рациона.
BabyThrive также продемонстрирует, как приготовить 30 питательных рецептов для прикорма; создать календарь и установить напоминания, чтобы матери обращались за услугами по охране здоровья детей; и график роста ребенка, чтобы облегчить мониторинг роста.
|
Мобильное игровое приложение (BabyThrive) будет распространено среди матерей-подростков, чтобы помочь им узнать об исключительно грудном вскармливании, ознакомлении с твердой/полутвердой пищей, частоте приемов пищи и разнообразии рациона.
BabyThrive также продемонстрирует, как приготовить 30 питательных рецептов для прикорма; создать календарь и установить напоминания, чтобы матери обращались за услугами по охране здоровья детей; и график роста ребенка, чтобы облегчить мониторинг роста.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
В дополнение к обычным медицинским услугам матери-подростки получат приложение BabyThrive после завершения вмешательства.
Участники узнают об исключительно грудном вскармливании, ознакомлении с твердой/полутвердой пищей, частоте приемов пищи и разнообразии рациона.
BabyThrive также продемонстрирует, как приготовить 30 питательных рецептов для прикорма; создать календарь и установить напоминания, чтобы матери обращались за услугами по охране здоровья детей; и отображать закономерности роста ребенка, чтобы облегчить мониторинг роста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания и практика кормления детей грудного и раннего возраста (IYCF) среди матерей-подростков
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц вмешательства
|
Среднее изменение баллов по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев вмешательства.
Измерено на исходном уровне и через 6 месяцев после вмешательства с использованием опросника IYCF для мам-подростков (подлежит проверке в начале этого исследования).
|
Исходный уровень, 6-й месяц вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeanne H Freeland-Graves, PhD, RD, University of Texas at Austin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001047
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .