- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05181293
Mobiilipelisovellus lasten ravitsemuksen parantamiseen Nigeriassa
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Jeanne Freeland-Graves, University of Texas at Austin
Mobiilipelisovelluksen vaikutus teini-ikäisten äitien imeväisten ja pienten lasten ruokintakäytäntöihin ja lasten (0–24 kuukautta) ravitsemustilaan Nigeriassa
Teini-ikäisille äideille syntyneiden lasten aliravitsemus ansaitsee kiireellisen huomion Nigeriassa, jossa 27,2 % maaseudulla asuvista tytöistä (15–19-vuotiaat) on aloittanut synnytyksen.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää, validoida ja arvioida mobiilipelisovelluksen vaikutuksia teini-ikäisten äitien imeväisten ja pienten lasten ruokintakäytäntöihin sekä lasten (0-2-vuotiaiden) ravitsemustilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teini-ikäisille äideille syntyneiden lasten aliravitsemus ansaitsee kiireellisen huomion Nigeriassa, jossa 27,2 % maaseudulla asuvista tytöistä (15–19-vuotiaat) on aloittanut synnytyksen.
Raskaus lisää teini-ikäisten tyttöjen ravintoaineiden tarvetta johtuen kilpailevista tarpeista sikiön kehitykselle sekä teini-ikäisen äidin kasvulle ja kypsymiselle.
Tuloksena olevilla lapsilla on suurempi todennäköisyys alipainoon (13-kertaisesti), kitustumiseen (8-kertaisesti) ja laihtumiseen (3-kertaisesti), ja heillä on yli 50 % suurempi todennäköisyys kuolla ensimmäisen syntymäkuukauden aikana verrattuna lapsiin vanhemmat äidit.
Aiemmat tutkimukset ovat löytäneet positiivisia yhteyksiä äitien koulutuksen/tiedon ja optimaalisen imeväisten ja pienten lasten ruokintakäytäntöjen (IYCF) välillä.
Synnytys lisää jyrkästi teini-ikäisten äitien vastuuta ja työtaakkaa, mikä vaikuttaa negatiivisesti kykyyn ja itsetehokkuuteen riittävän lasten ruokinnassa.
Lisäksi yritykset parantaa IYCF-käytäntöjä kohdistuvat usein iäkkäisiin naisiin.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää, validoida ja arvioida mobiilipelisovelluksen vaikutuksia teini-ikäisten äitien imeväisten ja pienten lasten ruokintakäytäntöihin.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida 0–24 kuukauden ikäisten lasten mikromineraalien antropometrisiä ja ravinnon ja plasman pitoisuuksia.
Mobiilisovellus kehitetään ja validoidaan.
Siinä on interaktiivinen roolipeli suositelluista IYCF-käytännöistä, jotka auttavat kouluttamaan teini-ikäisiä äitejä pienten lasten ruokkimisesta.
Kuusi kuukautta kestävä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritetaan 266:lle pääosin pienituloiselle äiti-lapsi-dyadille (0-24 kuukautta) Nigeriasta.
Tämä RCT vertaa BabyThrive-sovelluksen vaikutusta viivästyneen toimenpiteen saaviin kontrolleihin.
Se sisältää tietoa ja käytäntöjä, jotka koskevat yksinomaista imetystä, kiinteiden/puolikiinteiden ruokien esittelyä, ateriatiheyttä, ruokavalion monipuolisuutta ja teini-ikäisten äitien syömän ruoan määrää.
Myös lasten antropometriset mittaukset sekä plasman ferritiini- ja sinkkiarvot arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
216
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Federal Capital Territory
-
Abuja, Federal Capital Territory, Nigeria
- Center for Family Health Initiative
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Teini-ikäiset äidit, joilla on 0-24 kuukauden ikäisiä lapsia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on akuutteja infektioita, aineenvaihdunta- tai ruokintaongelmia
- Alle 14-vuotiaat äidit
- HIV-positiiviset äidit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Mobiilipelisovellus (BabyThrive) jaetaan teini-ikäisille äideille, jotta he voivat oppia yksinomaisesta imetyksestä, kiinteiden/puolikiinteiden ruokien esittelystä, ateriatiheydestä ja ruokavalion monimuotoisuudesta.
BabyThrive näyttää myös, kuinka valmistetaan 30 ravitsevaa reseptiä täydentävää ruokintaa varten; luoda kalenterin ja asettaa muistutuksia kehottamaan äitejä käyttämään lasten terveyspalveluja; ja kuvaa vauvan kasvumalleja kasvun seurannan helpottamiseksi.
|
Mobiilipelisovellus (BabyThrive) jaetaan teini-ikäisille äideille, jotta he voivat oppia yksinomaisesta imetyksestä, kiinteiden/puolikiinteiden ruokien esittelystä, ateriatiheydestä ja ruokavalion monimuotoisuudesta.
BabyThrive näyttää myös, kuinka valmistetaan 30 ravitsevaa reseptiä täydentävää ruokintaa varten; luoda kalenterin ja asettaa muistutuksia kehottamaan äitejä käyttämään lasten terveyspalveluja; ja kuvaa vauvan kasvumalleja kasvun seurannan helpottamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Rutiininomaisten terveyspalvelujen lisäksi teini-ikäiset äidit saavat BabyThrive-sovelluksen toimenpiteen jälkeen.
Osallistujat oppivat yksinomaisesta imetyksestä, kiinteiden/puolikiinteiden ruokien esittelystä, ateriatiheydestä ja ruokavalion monimuotoisuudesta.
BabyThrive näyttää myös, kuinka valmistetaan 30 ravitsevaa reseptiä täydentävää ruokintaa varten; luoda kalenterin ja asettaa muistutuksia kehottamaan äitejä käyttämään lasten terveyspalveluja; ja piirrä vauvan kasvumalleja kasvun seurannan helpottamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infant and Young Child Feeding (IYCF) -tietoa ja -käytäntöjä teini-ikäisiltä äideiltä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventiokuukausi 6
|
Pisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta 6 kuukauden hoidon jälkeen.
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen käyttäen Teen Moms IYCF -kyselylomaketta (vahvistetaan tämän tutkimuksen alussa)
|
Lähtötilanne, interventiokuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeanne H Freeland-Graves, PhD, RD, University of Texas at Austin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001047
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .