- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05181293
App di gioco mobile per migliorare l'alimentazione dei bambini in Nigeria
24 marzo 2025 aggiornato da: Jeanne Freeland-Graves, University of Texas at Austin
Impatto di un'app di gioco mobile sulle pratiche di alimentazione dei neonati e dei bambini delle madri adolescenti e sullo stato nutrizionale dei bambini (0 - 24 mesi) in Nigeria
La denutrizione tra i bambini nati da madri adolescenti merita urgente attenzione in Nigeria, dove il 27,2% delle ragazze (15-19 anni) che vivono nelle zone rurali ha iniziato la gravidanza.
L'obiettivo generale di questo studio è sviluppare, convalidare e valutare gli effetti di un'app di gioco mobile sulle pratiche di alimentazione di neonati e bambini delle madri adolescenti e sullo stato nutrizionale dei bambini (0 - 2 anni).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La denutrizione tra i bambini nati da madri adolescenti merita urgente attenzione in Nigeria, dove il 27,2% delle ragazze (15-19 anni) che vivono nelle zone rurali ha iniziato la gravidanza.
La gravidanza eleva il fabbisogno nutritivo delle ragazze adolescenti a causa dei requisiti concorrenti per lo sviluppo fetale, la crescita e la maturità nella madre adolescente.
I bambini risultanti hanno una maggiore probabilità di sottopeso (13 volte), arresto della crescita (8 volte) e deperimento (3 volte) e hanno oltre il 50% in più di probabilità di morire entro il primo mese dalla nascita, rispetto ai bambini di madri più anziane.
Precedenti studi hanno trovato associazioni positive tra educazione/conoscenza materna e pratiche ottimali di alimentazione dei neonati e dei bambini piccoli (IYCF).
Il parto comporta un forte aumento delle responsabilità e del carico di lavoro delle madri adolescenti, con un impatto negativo sulla capacità e sull'autoefficacia per un'alimentazione adeguata del bambino.
Inoltre, i tentativi di migliorare le pratiche IYCF spesso prendono di mira le donne anziane.
L'obiettivo generale di questo studio è sviluppare, convalidare e valutare gli effetti di un'app di gioco mobile sulle pratiche di alimentazione di neonati e bambini delle madri adolescenti.
Un obiettivo secondario è valutare i livelli antropometrici, dietetici e plasmatici dei microminerali dei bambini di età compresa tra 0 e 24 mesi.
Sarà sviluppata e convalidata un'app mobile.
Conterrà un gioco di ruolo interattivo sulle pratiche IYCF raccomandate che aiuteranno a educare le madri adolescenti sull'alimentazione dei bambini piccoli.
Uno studio controllato randomizzato (RCT) di 6 mesi sarà condotto su 266 diadi madre-bambino prevalentemente a basso reddito (0 - 24 mesi) dalla Nigeria.
Questo RCT confronterà l'influenza dell'app BabyThrive rispetto ai controlli che ricevono un intervento ritardato.
Comprenderà conoscenze e pratiche riguardanti l'allattamento al seno esclusivo, l'introduzione di cibi solidi/semisolidi, la frequenza dei pasti, la diversità alimentare e la quantità di cibo consumato dalle madri adolescenti.
Saranno valutate anche le misurazioni antropometriche e la ferritina plasmatica e lo zinco dei bambini.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
216
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Federal Capital Territory
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Abuja, Federal Capital Territory, Nigeria
- Center for Family Health Initiative
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mamme adolescenti con bambini di età compresa tra 0 e 24 mesi
Criteri di esclusione:
- Bambini con infezioni acute, problemi metabolici o di alimentazione
- Madri di età inferiore ai 14 anni
- madri sieropositive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
Un'app di gioco mobile (BabyThrive) sarà distribuita alle madri adolescenti per aiutarle a conoscere l'allattamento al seno esclusivo, l'introduzione di cibi solidi/semisolidi, la frequenza dei pasti e la diversità alimentare.
BabyThrive dimostrerà anche come preparare 30 ricette nutrienti per l'alimentazione complementare; creare un calendario e impostare promemoria per invitare le madri ad accedere ai servizi sanitari per l'infanzia; e tracciare i modelli di crescita del bambino per facilitare il monitoraggio della crescita.
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Un'app di gioco mobile (BabyThrive) sarà distribuita alle madri adolescenti per aiutarle a conoscere l'allattamento al seno esclusivo, l'introduzione di cibi solidi/semisolidi, la frequenza dei pasti e la diversità alimentare.
BabyThrive dimostrerà anche come preparare 30 ricette nutrienti per l'alimentazione complementare; creare un calendario e impostare promemoria per invitare le madri ad accedere ai servizi sanitari per l'infanzia; e tracciare i modelli di crescita del bambino per facilitare il monitoraggio della crescita.
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Nessun intervento: Nessun intervento
Oltre ai servizi sanitari di routine, le madri adolescenti riceveranno l'app BabyThrive al termine dell'intervento.
I partecipanti impareranno l'allattamento al seno esclusivo, l'introduzione agli alimenti solidi/semisolidi, la frequenza dei pasti e la diversità alimentare.
BabyThrive dimostrerà anche come preparare 30 ricette nutrienti per l'alimentazione complementare; creare un calendario e impostare promemoria per invitare le madri ad accedere ai servizi sanitari per l'infanzia; e tracciare i modelli di crescita del bambino per facilitare il monitoraggio della crescita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi di conoscenza e pratica dell'alimentazione infantile e infantile (IYCF) di madri adolescenti
Lasso di tempo: Basale, mese 6 di intervento
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Variazione media dei punteggi rispetto al basale, dopo 6 mesi di intervento.
Misurato al basale e a 6 mesi dopo l'intervento, utilizzando il questionario IYCF di Teen Moms (da convalidare all'inizio di questo studio)
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Basale, mese 6 di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeanne H Freeland-Graves, PhD, RD, University of Texas at Austin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00001047
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .