- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05181293
Mobil gaming-app til at forbedre børns ernæring i Nigeria
24. marts 2025 opdateret af: Jeanne Freeland-Graves, University of Texas at Austin
En mobil gaming-apps indvirkning på teenagemødres ernæringspraksis for spædbørn og småbørn og børns ernæringsstatus (0-24 måneder) i Nigeria
Underernæring blandt børn født af teenagemødre fortjener akut opmærksomhed i Nigeria, hvor 27,2 % af pigerne (15-19 år), der bor i landdistrikterne, er begyndt at føde.
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at udvikle, validere og evaluere virkningerne af en mobil gaming-app på teenagemødres ernæringspraksis for spædbørn og småbørn og børns ernæringsstatus (0-2 år).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Underernæring blandt børn født af teenagemødre fortjener akut opmærksomhed i Nigeria, hvor 27,2 % af pigerne (15-19 år), der bor i landdistrikterne, er begyndt at føde.
Graviditet øger teenagepigers næringsbehov på grund af konkurrerende krav til fosterudvikling og vækst og modenhed hos den unge mor.
De resulterende børn har en højere sandsynlighed for undervægt (13 gange), forkrøblet (8 gange) og svind (3 gange), og er over 50 % mere tilbøjelige til at dø inden for den første måned efter fødslen sammenlignet med børn af ældre mødre.
Tidligere undersøgelser har fundet positive sammenhænge mellem mødres uddannelse/viden og optimal fodring af spædbørn og småbørn (IYCF).
Fødsel resulterer i en kraftig stigning i teenagemødres ansvar og arbejdsbyrde, hvilket har en negativ indvirkning på kapaciteten og selveffektiviteten til tilstrækkelig børnemad.
Desuden er forsøg på at forbedre IYCF-praksis ofte rettet mod ældre kvinder.
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at udvikle, validere og evaluere virkningerne af en mobil gaming-app på teenagemødres madvaner til spædbørn og småbørn.
Et sekundært mål er at evaluere de antropometriske og diæt- og plasmaniveauer af mikromineraler fra børn i alderen 0 - 24 måneder.
En mobilapp vil blive udviklet og valideret.
Det vil indeholde et interaktivt rollespil om anbefalede IYCF-praksis, der vil hjælpe med at uddanne teenagemødre om at fodre små børn.
Et 6-måneders randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive udført i 266 overvejende lav-indkomst mor-barn-dyader (0 - 24 måneder) fra Nigeria.
Denne RCT vil sammenligne indflydelsen fra BabyThrive-appen og kontroller, der modtager en forsinket intervention.
Det vil omfatte viden og praksis vedrørende eksklusiv amning, introduktion til faste/halvfaste fødevarer, måltidsfrekvens, diætdiversitet og mængden af mad, som teenagemødre indtager.
Antropometriske målinger og plasmaferritin og zink fra børn vil også blive evalueret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
216
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Federal Capital Territory
-
Abuja, Federal Capital Territory, Nigeria
- Center for Family Health Initiative
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Teenagemødre med børn i alderen 0 - 24 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Børn med akutte infektioner, stofskifte- eller fodringsproblemer
- Mødre under 14 år
- HIV-positive mødre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
En mobil gaming-app (BabyThrive) vil blive formidlet til teenagemødre for at hjælpe dem med at lære om eksklusiv amning, introduktion til faste/halvfaste fødevarer, måltidshyppighed og diætdiversitet.
BabyThrive vil også demonstrere, hvordan man tilbereder 30 nærende opskrifter til komplementær fodring; oprette en kalender og indstil påmindelser for at bede mødre om at få adgang til børnesundhedstjenester; og plotte babyens vækstmønstre for at lette vækstovervågningen.
|
En mobil gaming-app (BabyThrive) vil blive formidlet til teenagemødre for at hjælpe dem med at lære om eksklusiv amning, introduktion til faste/halvfaste fødevarer, måltidshyppighed og diætdiversitet.
BabyThrive vil også demonstrere, hvordan man tilbereder 30 nærende opskrifter til komplementær fodring; oprette en kalender og indstil påmindelser for at bede mødre om at få adgang til børnesundhedstjenester; og plotte babyens vækstmønstre for at lette vækstovervågningen.
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Ud over rutinemæssige sundhedsydelser vil teenagemødre modtage BabyThrive-appen, efter at interventionen er afsluttet.
Deltagerne vil lære om eksklusiv amning, introduktion til faste/halvfaste fødevarer, måltidshyppighed og diætdiversitet.
BabyThrive vil også demonstrere, hvordan man forbereder 30 nærende opskrifter til komplementær fodring; oprette en kalender og indstil påmindelser for at bede mødre om at få adgang til børnesundhedstjenester; og plotte babys vækstmønstre for at lette vækstovervågning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infant and Young Child Feeding (IYCF) viden om og praksis hos teenagemødre
Tidsramme: Baseline, interventionsmåned 6
|
Gennemsnitlig ændring i score fra baseline efter 6 måneders intervention.
Målt ved baseline og 6 måneder efter interventionen ved hjælp af Teen Moms IYCF-spørgeskemaet (skal valideres i begyndelsen af denne undersøgelse)
|
Baseline, interventionsmåned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeanne H Freeland-Graves, PhD, RD, University of Texas at Austin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2021
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001047
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .