- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05181293
Mobilspillapp for å forbedre barneernæring i Nigeria
24. mars 2025 oppdatert av: Jeanne Freeland-Graves, University of Texas at Austin
Effekten av en mobilspillapp på matingspraksis for spedbarn og småbarn hos tenåringsmødre, og ernæringsstatus for barn (0–24 måneder) i Nigeria
Underernæring blant barn født av tenåringsmødre fortjener akutt oppmerksomhet i Nigeria, hvor 27,2 % av jentene (15-19 år) som bor på landsbygda, har begynt å føde.
Det overordnede målet med denne studien er å utvikle, validere og evaluere effekten av en mobilspillapp på spedbarns- og småbarnsmating til tenåringsmødre, og ernæringsstatusen til barn (0-2 år).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Underernæring blant barn født av tenåringsmødre fortjener akutt oppmerksomhet i Nigeria, hvor 27,2 % av jentene (15-19 år) som bor på landsbygda, har begynt å føde.
Graviditet øker næringsbehovet til tenåringsjenter på grunn av konkurrerende krav til fosterutvikling og vekst og modenhet hos den unge moren.
De resulterende barna har en høyere sannsynlighet for undervekt (13 ganger), stunting (8 ganger) og svinn (3 ganger), og har over 50 % større sannsynlighet for å dø innen den første måneden av fødselen, sammenlignet med barn av eldre mødre.
Tidligere studier har funnet positive assosiasjoner mellom mødres utdanning/kunnskap og optimal spedbarns- og småbarnsfôring (IYCF) praksis.
Fødsel resulterer i en kraftig økning i ansvar og arbeidsbyrde for tenåringsmødre, noe som påvirker kapasiteten og selveffektiviteten for tilstrekkelig mating av barn negativt.
Videre er forsøk på å forbedre IYCF-praksis ofte rettet mot eldre kvinner.
Det overordnede målet med denne studien er å utvikle, validere og evaluere effekten av en mobilspillapp på spedbarns- og småbarnsmating til tenåringsmødre.
Et sekundært mål er å evaluere de antropometriske og diett- og plasmanivåene av mikromineraler hos barn i alderen 0 - 24 måneder.
En mobilapp vil bli utviklet og validert.
Det vil inneholde et interaktivt rollespill om anbefalt IYCF-praksis som vil hjelpe til med å utdanne tenåringsmødre om mating av små barn.
En 6-måneders randomisert kontrollert studie (RCT) vil bli utført i 266 overveiende lavinntekt mor-barn-dyader (0 - 24 måneder) fra Nigeria.
Denne RCT-en vil sammenligne påvirkningen fra BabyThrive-appen og kontroller som mottar en forsinket intervensjon.
Det vil inkludere kunnskap og praksis angående eksklusiv amming, introduksjon til fast/halvfast mat, måltidsfrekvens, kostholdsmangfold og mengde mat som konsumeres av tenåringsmødre.
Antropometriske målinger og plasmaferritin og sink fra barn vil også bli evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
216
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Federal Capital Territory
-
Abuja, Federal Capital Territory, Nigeria
- Center for Family Health Initiative
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tenåringsmødre med barn i alderen 0 - 24 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Barn med akutte infeksjoner, metabolske eller ernæringsproblemer
- Mødre under 14 år
- HIV-positive mødre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
En mobil spillapp (BabyThrive) vil bli spredt til tenåringsmødre for å hjelpe dem å lære om eksklusiv amming, introduksjon til fast/halvfast mat, måltidsfrekvens og kostholdsmangfold.
BabyThrive vil også demonstrere hvordan man tilbereder 30 næringsrike oppskrifter for komplementær fôring; lage en kalender og angi påminnelser for å be mødre om å få tilgang til barnehelsetjenester; og plott vekstmønstre for babyen for å lette vekstovervåking.
|
En mobil spillapp (BabyThrive) vil bli spredt til tenåringsmødre for å hjelpe dem å lære om eksklusiv amming, introduksjon til fast/halvfast mat, måltidsfrekvens og kostholdsmangfold.
BabyThrive vil også demonstrere hvordan man tilbereder 30 næringsrike oppskrifter for komplementær fôring; lage en kalender og angi påminnelser for å be mødre om å få tilgang til barnehelsetjenester; og plott vekstmønstre for babyen for å lette vekstovervåking.
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngripen
I tillegg til rutinemessige helsetjenester, vil tenåringsmødre motta BabyThrive-appen etter at intervensjonen er fullført.
Deltakerne vil lære om eksklusiv amming, introduksjon til fast/halvfast mat, måltidsfrekvens og kostholdsmangfold.
BabyThrive vil også demonstrere hvordan man tilbereder 30 næringsrike oppskrifter for komplementær fôring; lage en kalender og angi påminnelser for å be mødre om å få tilgang til barnehelsetjenester; og plott vekstmønsteret til babyen for å lette vekstovervåkingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spedbarns- og småbarnsfôring (IYCF) kunnskap og praksis for tenåringsmødre
Tidsramme: Baseline, måned 6 med intervensjon
|
Gjennomsnittlig endring i skår fra baseline, etter 6 måneders intervensjon.
Målt ved baseline og 6 måneder etter intervensjonen, ved hjelp av Teen Moms IYCF Questionnaire (som skal valideres i begynnelsen av denne studien)
|
Baseline, måned 6 med intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeanne H Freeland-Graves, PhD, RD, University of Texas at Austin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001047
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .