- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05181293
Aplicación de juegos móviles para mejorar la nutrición infantil en Nigeria
24 de marzo de 2025 actualizado por: Jeanne Freeland-Graves, University of Texas at Austin
Impacto de una aplicación de juegos móviles en las prácticas de alimentación de bebés y niños pequeños de las madres adolescentes y el estado nutricional de los niños (0 - 24 meses) en Nigeria
La desnutrición entre los niños nacidos de madres adolescentes merece atención urgente en Nigeria, donde el 27,2% de las niñas (15-19 años) que viven en zonas rurales han comenzado a tener hijos.
El objetivo general de este estudio es desarrollar, validar y evaluar los efectos de una aplicación de juegos móviles en las prácticas de alimentación de bebés y niños pequeños de madres adolescentes y el estado nutricional de los niños (0 - 2 años).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La desnutrición entre los niños nacidos de madres adolescentes merece atención urgente en Nigeria, donde el 27,2% de las niñas (15-19 años) que viven en zonas rurales han comenzado a tener hijos.
El embarazo eleva las necesidades de nutrientes de las adolescentes debido a los requisitos competitivos para el desarrollo fetal, el crecimiento y la madurez de la madre adolescente.
Los niños resultantes tienen una mayor probabilidad de tener un peso inferior al normal (13 veces), retraso del crecimiento (8 veces) y emaciación (3 veces), y tienen un 50 % más de probabilidades de morir durante el primer mes de vida, en comparación con los niños de madres mayores.
Estudios previos han encontrado asociaciones positivas entre la educación/conocimiento materno y las prácticas óptimas de alimentación de lactantes y niños pequeños (IYCF, por sus siglas en inglés).
El parto resulta en un fuerte aumento de las responsabilidades y la carga de trabajo de las madres adolescentes, impactando negativamente en la capacidad y autoeficacia para una adecuada alimentación infantil.
Además, los intentos de mejorar las prácticas de IYCF a menudo se dirigen a las mujeres mayores.
El objetivo general de este estudio es desarrollar, validar y evaluar los efectos de una aplicación de juegos móviles en las prácticas de alimentación de bebés y niños pequeños de madres adolescentes.
Un objetivo secundario es evaluar los niveles antropométricos y dietéticos y plasmáticos de microminerales de niños de 0 a 24 meses de edad.
Se desarrollará y validará una aplicación móvil.
Contará con un juego de rol interactivo sobre las prácticas IYCF recomendadas que ayudarán a educar a las madres adolescentes sobre la alimentación de los niños pequeños.
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio (RCT) de 6 meses en 266 díadas madre-hijo predominantemente de bajos ingresos (0 - 24 meses) de Nigeria.
Este ECA comparará la influencia de la aplicación BabyThrive frente a los controles que reciben una intervención tardía.
Incluirá conocimientos y prácticas sobre lactancia materna exclusiva, introducción a alimentos sólidos/semisólidos, frecuencia de comidas, diversidad dietética y cantidad de alimentos consumidos por las madres adolescentes.
También se evaluarán medidas antropométricas y de ferritina y zinc plasmáticos de niños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
216
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Federal Capital Territory
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Abuja, Federal Capital Territory, Nigeria
- Center for Family Health Initiative
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres adolescentes con hijos de 0 a 24 meses
Criterio de exclusión:
- Niños con infecciones agudas, problemas metabólicos o de alimentación.
- Madres menores de 14 años
- madres seropositivas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Se distribuirá una aplicación de juegos móviles (BabyThrive) a las madres adolescentes para ayudarlas a aprender sobre la lactancia materna exclusiva, la introducción a los alimentos sólidos/semisólidos, la frecuencia de las comidas y la diversidad dietética.
BabyThrive también demostrará cómo preparar 30 recetas nutritivas para la alimentación complementaria; crear un calendario y establecer recordatorios para animar a las madres a acceder a los servicios de salud infantil; y trazar los patrones de crecimiento del bebé para facilitar el seguimiento del crecimiento.
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Se distribuirá una aplicación de juegos móviles (BabyThrive) a las madres adolescentes para ayudarlas a aprender sobre la lactancia materna exclusiva, la introducción a los alimentos sólidos/semisólidos, la frecuencia de las comidas y la diversidad dietética.
BabyThrive también demostrará cómo preparar 30 recetas nutritivas para la alimentación complementaria; crear un calendario y establecer recordatorios para animar a las madres a acceder a los servicios de salud infantil; y trazar los patrones de crecimiento del bebé para facilitar el seguimiento del crecimiento.
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Sin intervención: Sin intervención
Además de los servicios de salud de rutina, las madres adolescentes recibirán la aplicación BabyThrive después de que se complete la intervención.
Los participantes aprenderán sobre lactancia materna exclusiva, introducción a alimentos sólidos/semisólidos, frecuencia de comidas y diversidad dietética.
BabyThrive también demostrará cómo preparar 30 recetas nutritivas para la alimentación complementaria; crear un calendario y establecer recordatorios para animar a las madres a acceder a los servicios de salud infantil; y trazar los patrones de crecimiento del bebé para facilitar el seguimiento del crecimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de conocimiento y práctica de la alimentación del lactante y del niño pequeño (IYCF, por sus siglas en inglés) de madres adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 6 de intervención
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Cambio medio en las puntuaciones desde el inicio, después de 6 meses de intervención.
Medido al inicio y a los 6 meses después de la intervención, utilizando el Cuestionario IYCF de Teen Moms (a ser validado al comienzo de este estudio)
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Línea de base, Mes 6 de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeanne H Freeland-Graves, PhD, RD, University of Texas at Austin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001047
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .