- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05182554
Zprávy COVID-19 pro očkování
Zvýšení účinnosti a šíření zpráv o COVID-19 pro očkování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie bude mít tři léčebná ramena a kontrolní skupinu. Každé z ošetření bude náhodně vybráno na úrovni okresu a bude zahájeno prostřednictvím reklamní kampaně na Facebooku.
Experimentální vzorek: Experimentální vzorek zahrnuje všechny státy, kde méně než 60 % celkové populace dostalo první dávku vakcíny Covid-19 do 21. října 2021. V 19 státech splňuje tato kritéria 1402 okresů (Alabama, Aljaška, Arkansas, Georgia, Idaho, Iowa, Indiana, Louisiana, Michigan, Mississippi, Missouri, Montana, Severní Dakota, Ohio, Oklahoma, Jižní Karolína, Tennessee, Západní Virginie , Wyoming). S výjimkou pěti okresů s chybějícími údaji je v experimentu 1 397 okresů, z nichž je 468 okresů v kontrolní skupině, 310 okresů v léčbě T1 ("přímé" zasílání zpráv), 309 okresů v T2 (zasílání zpráv "přátelům"), a 310 okresů v T3 (zprávy typu „klepy“).
Budou použity následující postupy:
- Léčebná skupina 1 ("Přímé" zprávy): Vyšetřovatelé povedou na Facebooku reklamní kampaň, aby ukázali obsah o očkování proti COVID-19 velkému počtu uživatelů Facebooku. Facebook rozdělí reklamní kredity mezi uživatele v oblastech léčby. Reklamy se budou zobrazovat dvakrát týdně po dobu 3-4 týdnů. Stejně jako u jakékoli reklamy na Facebooku si jednotlivci mohou vybrat, zda se na video budou dívat, nebo ne, a mohou reklamu kdykoli zavřít. Pokud si jednotlivci přejí, mohou také sdílet jakýkoli obsah s ostatními. Videa uvedená v reklamách budou umístěna na naší projektové facebookové stránce „Lékaři pro prevenci koronaviru“. Stejně jako v předchozích projektech vyšetřovatelů bude zdravotník (normálně v bílém plášti nebo peelingu) číst velmi krátké scénáře přímo do kamery (viz např. https://www.facebook.com/doctors4covidprevention/posts/104965558099200 pro příklad).
- Léčebná skupina 2 (zpráva „Přátelé“): Pro tuto skupinu bude reklamní kampaň na Facebooku získávat jednotlivce, aby se stali „ambasadory vakcín“, aby pomohli šířit informace o očkování mezi jejich přátele, rodiny a komunity. Náborové reklamy budou šířeny podobným způsobem jako obsah v T1. Jednotlivci budou moci reklamu sdílet s ostatními. Jednotlivci, kteří se chtějí dozvědět více, mohou kliknout na odkaz v reklamě na webovou stránku ambasadorů vakcín. Účastníci mohou využívat nebo sdílet jakékoli informace na webové stránce. Zájemci se mohou také formálně přihlásit jako ambasadoři vakcín. Mohou sdílet své kontaktní údaje se studií, aby a) byli zařazeni do loterií o ceny, b) dostávali upomínky, aby sdíleli obsah s ostatními, c) byli v budoucnu kontaktováni kvůli případným následným průzkumům. V tuto chvíli budou požádáni, aby dali svůj informovaný souhlas, a budou prověřováni na základě toho, zda žijí v ošetřované oblasti a zda je jim 18 let nebo více.
- Léčebná skupina 3 (zpráva "Klebety"): Tato léčba vypadá stejně jako Léčebná skupina 2, s tím rozdílem, že náborové inzeráty se budou mírně lišit. Pokud se jednotlivec proklikne, aby se dozvěděl více o ambasadorech vakcín, bude mu také připomenuto, aby sdílel pozvánku s lidmi, které znají a kteří jsou často zdrojem důležitých zpráv nebo informací.
- Kontrola: Jednotlivcům v těchto okresech nebude poskytnuta žádná intervence a členové studijního týmu nebudou nikdy kontaktováni.
Stav léčby a kontroly na úrovni okresu bude sloučen s agregovanými a neidentifikovanými datovými sadami pro měření očkování proti COVID, symptomů a případů COVID a zapojení do obsahu ambasadora vakcíny.
Studijní tým vytvoří řadu webových stránek s materiály, které mohou ambasadoři vakcín sdílet s přáteli, rodinou a ostatními ve svých komunitách. Stejný obsah bude šířen prostřednictvím sponzorovaných reklam na Facebooku v T1. Na webových stránkách bude orámování videí souvisejících s vakcínou s rámečkem „skutečnost“ nebo „mýtus“ náhodné. Účelem je prozkoumat, které rámování je efektivnější při zapojení uživatelů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- uživatel Facebooku
- Starší 18 let
- V geografické oblasti, na kterou se studie zaměřuje
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah do této paže; studijní tým prozkoumá veřejně dostupné výsledky na úrovni okresů a PSČ v této skupině.
|
|
|
Experimentální: Léčba 1: Přímá
Uživatelé Facebooku v této oblasti dostávají reklamy, které obsahují videa zdravotníků, kteří jim říkají, aby se nechali očkovat.
Zdravotníci odpovídají na běžné otázky o vakcínách proti Covid-19 (např. jsou bezpečné / jsou zdarma).
|
Dostávejte reklamy na Facebooku nebo prostřednictvím našeho webu s videi, ve kterých zdravotníci říkají lidem, aby se nechali očkovat proti Covid-19.
Zdravotníci odpovídají na běžné otázky o vakcíně Covid-19, například jak fungují mRNA vakcíny a jaké typy vedlejších účinků lze očekávat.
|
|
Experimentální: Léčba 2: Přátelé
Uživatelé Facebooku v této oblasti dostávají reklamy, které obsahují videa zdravotníků, kteří je vybízejí, aby pomohli svým přátelům nechat se očkovat.
V inzerátu je také odkaz na webovou stránku vytvořenou studijním týmem.
Tato webová stránka hostí videa, která odpovídají na běžné otázky o očkování (stejná videa, která jsou přímo poskytována uživatelům Facebooku v Léčba 1).
|
Dostávejte reklamy na Facebooku nebo prostřednictvím našeho webu s videi, ve kterých zdravotníci říkají lidem, aby se nechali očkovat proti Covid-19.
Zdravotníci odpovídají na běžné otázky o vakcíně Covid-19, například jak fungují mRNA vakcíny a jaké typy vedlejších účinků lze očekávat.
Získejte na Facebooku reklamy s videi, ve kterých zdravotníci říkají lidem, aby povzbuzovali své neočkované přátele k očkování proti Covid-19.
Dospělí ze zúčastněných geografických oblastí se mohou přihlásit jako „velvyslanci vakcín“ na webové stránce, kterou vytvořil studijní tým.
Studijní tým bude odesílat ambasadorům očkovacích látek aktualizace, když bude na webové stránky zveřejněn nový obsah (např. nové video) a/nebo připomene ambasadorům očkovacích látek, aby povzbuzovali své přátele k očkování.
Studijní tým bude motivovat ambasadory vakcín tím, že zúčastněné ambasadory zapojí do loterie o cenu.
Stejná videa se zobrazí pomocí dvou různých snímků: snímku „mýtus“ a snímku „skutečnosti“.
Návštěvníci webu s obsahem vakcíny náhodně obdrží jeden snímek každého videa.
Pořadí, ve kterém se videa objeví na webu s obsahem vakcíny, bude náhodné.
|
|
Experimentální: Léčba 3: Drby
Uživatelé Facebooku v této oblasti dostávají reklamy, které obsahují videa zdravotníků, kteří je vybízejí, aby nominovali své nejvlivnější přátele, aby pomohli svým přátelům nechat se očkovat.
Rozdíl oproti léčbě 2 je v tom, že zdravotníci vyzývají uživatele Facebooku, aby přiměli své nejvlivnější přátele, aby o vakcíně přesvědčili.
V inzerátu je také odkaz na webovou stránku vytvořenou studijním týmem.
Tento web hostí videa, která odpovídají na běžné otázky o očkování (stejná videa, která jsou přímo poskytována uživatelům Facebooku v Léčba 1).
|
Dostávejte reklamy na Facebooku nebo prostřednictvím našeho webu s videi, ve kterých zdravotníci říkají lidem, aby se nechali očkovat proti Covid-19.
Zdravotníci odpovídají na běžné otázky o vakcíně Covid-19, například jak fungují mRNA vakcíny a jaké typy vedlejších účinků lze očekávat.
Dospělí ze zúčastněných geografických oblastí se mohou přihlásit jako „velvyslanci vakcín“ na webové stránce, kterou vytvořil studijní tým.
Studijní tým bude odesílat ambasadorům očkovacích látek aktualizace, když bude na webové stránky zveřejněn nový obsah (např. nové video) a/nebo připomene ambasadorům očkovacích látek, aby povzbuzovali své přátele k očkování.
Studijní tým bude motivovat ambasadory vakcín tím, že zúčastněné ambasadory zapojí do loterie o cenu.
Stejná videa se zobrazí pomocí dvou různých snímků: snímku „mýtus“ a snímku „skutečnosti“.
Návštěvníci webu s obsahem vakcíny náhodně obdrží jeden snímek každého videa.
Pořadí, ve kterém se videa objeví na webu s obsahem vakcíny, bude náhodné.
Dostávejte reklamy na Facebooku s videi, ve kterých zdravotníci říkají lidem, aby své nejvlivnější přátele povzbudili k očkování proti Covid-19.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v očkování Covid-19 na úrovni okresu měřené pomocí inverzního hyperbolického sinusu
Časové okno: Během intervence (6 týdnů) a po intervenci (3 týdny)
|
Proočkovanost Covid-19 na úrovni okresu byla analyzována pomocí veřejně dostupných údajů.
Počet nových vakcinací v každém kraji byl transformován pomocí inverzního hyperbolického sinu, protože základní údaje o počtu vakcinací byly zkresleny doprava a obsahovaly nuly.
Větší počty jsou v kontextu studie považovány za lepší (více očkovaných lidí).
|
Během intervence (6 týdnů) a po intervenci (3 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Případy covid-19
Časové okno: Během zásahu a do 6 měsíců po zásahu
|
Měřeno podle veřejně dostupných případů Covid-19 na úrovni okresu nebo PSČ, v některých oblastech také rozděleno podle stavu očkovaných a neočkovaných.
|
Během zásahu a do 6 měsíců po zásahu
|
|
Prevalence příznaků COVID-19
Časové okno: Během zásahu a do 6 měsíců po zásahu
|
Měřeno podle veřejně dostupných příznaků Covid-19 na úrovni okresu nebo PSČ, v některých oblastech také rozděleno podle stavu očkovaných a neočkovaných.
|
Během zásahu a do 6 měsíců po zásahu
|
|
Hospitalizace a úmrtnost na COVID-19
Časové okno: Během zásahu a do 6 měsíců po zásahu
|
Měřeno údaji o pacientech přijatých do nemocnic nebo o pacientech, u kterých bylo zaznamenáno úmrtí na Covid-19, v některých oblastech také rozděleno podle stavu očkovaných a neočkovaných.
|
Během zásahu a do 6 měsíců po zásahu
|
|
Váhání s vakcínou
Časové okno: Během zásahu a do 6 měsíců po zásahu
|
Měřeno veřejně dostupnými průzkumy na úrovni okresů nebo PSČ
|
Během zásahu a do 6 měsíců po zásahu
|
|
Pohyb a cestování
Časové okno: Během zásahu a do 6 měsíců po zásahu
|
Měřeno pomocí údajů o poloze mobilních telefonů uživatelů Facebooku.
Očkovaní lidé mohou s větší pravděpodobností riskovat, včetně cestování.
|
Během zásahu a do 6 měsíců po zásahu
|
|
Uzavření škol
Časové okno: Během zásahu a do 6 měsíců po zásahu
|
Zvýšený počet případů by mohl vést k dalšímu zavírání škol.
Vyšetřovatelé neočekávají, že studie bude mít na tento výsledek dobrou sílu.
|
Během zásahu a do 6 měsíců po zásahu
|
|
Počet dobrovolníků ambasadorů vakcín
Časové okno: Během zásahu
|
To bude porovnáno mezi léčebnými skupinami „přátelé“ a „klepy“.
To bude zahrnovat lidi, kteří se začnou registrovat jako ambasadory vakcín, a také lidi, kteří dokončí proces souhlasu velvyslance vakcín.
|
Během zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Esther Duflo, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Vrchní vyšetřovatel: Ben Olken, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Vrchní vyšetřovatel: Abhijit Banerjee, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Vrchní vyšetřovatel: Marcella Alsan, MD, PhD, Harvard Kennedy School
- Vrchní vyšetřovatel: Arun Chandrasekhar, PhD, Stanford University
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Breza, PhD, Harvard University
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Goldsmith-Pinkham, PhD, Yale University
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Hoppe, PhD Student, Johns Hopkins School of Nursing
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre-Luc Vautrey, PhD Student, Massachusetts Institute of Technology
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Ho, PhD Student, Massachusetts Institute of Technology
- Vrchní vyšetřovatel: Lucy Ogbu-Nwobodo, MD, MGH/McLean Harvard Psychiatry Program
- Vrchní vyšetřovatel: Erica Warner, ScD, MPH, Harvard Medical School & Massachusetts General Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos Torres, MD, Massachusetts General Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Fatima Stanford, MD, MPH, MPA, Harvard Medical School & Massachusetts General Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Eichmeyer, PhD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2106000397
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .