- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05182554
COVID-19-meddelelser til vaccination
Forøgelse af effektiviteten og spredningen af COVID-19-meddelelser til vaccination
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil have tre behandlingsarme og en kontrolgruppe. Hver af behandlingerne vil blive randomiseret på amtsniveau og vil blive indledt gennem en Facebook-annoncekampagne.
Eksperimentel prøve: Den eksperimentelle prøve omfatter alle stater, hvor mindre end 60 % af den samlede befolkning havde modtaget en første dosis Covid-19-vaccine inden den 21. oktober 2021. Der er 1402 amter i de 19 stater, der opfylder disse kriterier (Alabama, Alaska, Arkansas, Georgia, Idaho, Iowa, Indiana, Louisiana, Michigan, Mississippi, Missouri, Montana, North Dakota, Ohio, Oklahoma, South Carolina, Tennessee, West Virginia , Wyoming). Eksklusive de fem amter med manglende data, er der 1.397 amter i forsøget, hvoraf der er 468 amter i kontrolgruppen, 310 amter i T1 ("direct" messaging) behandling, 309 amter i T2 ("venner" beskeder), og 310 amter i T3 ("sladder"-beskeder).
Følgende procedurer vil blive brugt:
- Behandlingsgruppe 1 ("Direkte" beskeder): Efterforskerne vil gennemføre en Facebook-annoncekampagne for at vise indhold om COVID-19-vaccination til et stort antal Facebook-brugere. Facebook vil tildele annoncekreditter på tværs af brugere i behandlingsområder. Annoncerne vil blive vist to gange om ugen i 3-4 uger. Ligesom for enhver Facebook-annonce kan enkeltpersoner vælge, om de vil se videoen eller ej, og kan til enhver tid lukke annoncen. Hvis enkeltpersoner ønsker det, kan de også dele indholdet med andre. Videoerne vist i annoncerne vil blive hostet på vores projekt Facebook-side "Læger til forebyggelse af coronavirus." Som i tidligere projekter af efterforskerne vil en sundhedsprofessionel (normalt iført en hvid frakke eller scrubs) læse meget korte scripts direkte på kameraet (se f.eks. https://www.facebook.com/doctors4covidprevention/posts/104965558099200 for et eksempel).
- Behandlingsgruppe 2 ("Venner"-beskeder): Til denne gruppe vil Facebook-annoncekampagnen rekruttere personer til at blive "vaccineambassadører" for at hjælpe med at sprede budskabet om vaccination til deres venner, familier og lokalsamfund. Rekrutteringsannoncer vil blive formidlet på samme måde som indholdet i T1. Enkeltpersoner vil være i stand til at dele annoncen med andre. Personer, der er interesserede i at lære mere, kan klikke gennem et link i annoncen til vaccineambassadørens webside. Deltagerne kan forbruge eller dele enhver af oplysningerne på websiden. Interesserede personer kan også melde sig formelt som vaccineambassadører. De kan dele deres kontaktoplysninger med undersøgelsen for at a) deltage i præmielotterier, b) modtage påmindelser om at dele indhold med andre, c) blive kontaktet i fremtiden med henblik på eventuelle opfølgende undersøgelser. De vil blive bedt om at give deres informerede samtykke på dette tidspunkt og vil blive screenet baseret på, om de bor i et behandlet amt, og om de er 18 år eller ældre.
- Behandlingsgruppe 3 ("sladder"-beskeder): Denne behandling ser ud på samme måde som behandlingsgruppe 2, bortset fra at rekrutteringsannoncerne vil afvige en smule. Hvis den enkelte klikker sig igennem for at lære mere om vaccineambassadører, vil de også blive mindet om at dele invitationen med folk, de kender, som ofte er kilden til vigtige nyheder eller informationer.
- Kontrol: enkeltpersoner i disse amter vil ikke modtage nogen intervention og vil aldrig blive kontaktet af medlemmer af undersøgelsesteamet.
Behandlings- og kontrolstatus på amtsniveau vil blive slået sammen med aggregerede og afidentificerede datasæt for at måle COVID-vaccinationer, COVID-symptomer og -tilfælde og engagement med vaccineambassadørens indhold.
Undersøgelsesholdet vil oprette en række hjemmesider med materialer, som vaccineambassadørerne kan dele med venner, familie og andre i deres lokalsamfund. Det samme indhold vil blive formidlet gennem sponsorerede Facebook-annoncer i T1. På hjemmesiden vil rammen af de vaccinerelaterede videoer med enten en "fakta" eller "myte" ramme blive randomiseret. Formålet er at undersøge, hvilken framing der er mere effektiv til at engagere brugerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Facebook bruger
- Over 18 år gammel
- I et geografisk område, undersøgelsen målretter mod
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Intet indgreb i denne arm; undersøgelsesholdet vil undersøge offentligt tilgængelige resultater på amts- og postnummerniveau i denne gruppe.
|
|
|
Eksperimentel: Behandling 1: Direkte
Facebook-brugere i området modtager annoncer, som inkluderer videoer af sundhedspersonale, der fortæller dem, at de skal vaccineres.
De sundhedsprofessionelle besvarer almindelige spørgsmål om Covid-19-vacciner (fx er de sikre / er de gratis).
|
Modtag annoncer på Facebook eller via vores hjemmeside med videoer, hvor sundhedsprofessionelle fortæller folk, at de skal få Covid-19-vaccinen.
Sundhedspersonalet besvarer almindelige spørgsmål om Covid-19-vaccinen, såsom hvordan mRNA-vacciner virker, og hvilke typer bivirkninger man kan forvente.
|
|
Eksperimentel: Behandling 2: Venner
Facebook-brugere i området modtager annoncer, som inkluderer videoer af sundhedspersonale, der opfordrer dem til at hjælpe deres venner med at blive vaccineret.
Der er også et link i annoncen til en hjemmeside bygget af studieholdet.
Denne hjemmeside er vært for videoer, der besvarer almindelige spørgsmål om vaccination (de samme videoer, som vises direkte til Facebook-brugere i behandling 1).
|
Modtag annoncer på Facebook eller via vores hjemmeside med videoer, hvor sundhedsprofessionelle fortæller folk, at de skal få Covid-19-vaccinen.
Sundhedspersonalet besvarer almindelige spørgsmål om Covid-19-vaccinen, såsom hvordan mRNA-vacciner virker, og hvilke typer bivirkninger man kan forvente.
Modtag annoncer på Facebook med videoer, hvor sundhedsprofessionelle beder folk om at opfordre deres uvaccinerede venner til at få Covid-19-vaccinen.
Voksne i deltagende geografiske områder kan tilmelde sig som "vaccineambassadør" på en hjemmeside, som studieholdet har bygget.
Undersøgelsesholdet vil sende opdateringer til vaccineambassadører, når nyt indhold er blevet postet på hjemmesiden (f.eks. en ny video) og/eller for at minde vaccineambassadørerne om at opmuntre deres venner til at blive vaccineret.
Undersøgelsesholdet vil motivere vaccineambassadører ved at deltage i et lotteri om en præmie.
De samme videoer vil blive vist ved hjælp af to forskellige rammer: en "myte"-ramme og en "fakta"-ramme.
Besøgende på vaccineindholdswebstedet vil tilfældigt modtage én framing af hver video.
Rækkefølgen, hvori videoer vises på vaccineindholdswebstedet, vil blive randomiseret.
|
|
Eksperimentel: Behandling 3: Sladder
Facebook-brugere i området modtager annoncer, som inkluderer videoer af sundhedspersonale, der opfordrer dem til at nominere deres mest indflydelsesrige venner til at hjælpe deres venner med at blive vaccineret.
Forskellen fra behandling 2 er, at sundhedspersonalet opfordrer Facebook-brugere til at få deres mest indflydelsesrige venner til at overbevise om vaccinen.
Der er også et link i annoncen til en hjemmeside bygget af studieholdet.
Denne hjemmeside er vært for videoer, der besvarer almindelige spørgsmål om vaccination (de samme videoer, som vises direkte til Facebook-brugere i behandling 1).
|
Modtag annoncer på Facebook eller via vores hjemmeside med videoer, hvor sundhedsprofessionelle fortæller folk, at de skal få Covid-19-vaccinen.
Sundhedspersonalet besvarer almindelige spørgsmål om Covid-19-vaccinen, såsom hvordan mRNA-vacciner virker, og hvilke typer bivirkninger man kan forvente.
Voksne i deltagende geografiske områder kan tilmelde sig som "vaccineambassadør" på en hjemmeside, som studieholdet har bygget.
Undersøgelsesholdet vil sende opdateringer til vaccineambassadører, når nyt indhold er blevet postet på hjemmesiden (f.eks. en ny video) og/eller for at minde vaccineambassadørerne om at opmuntre deres venner til at blive vaccineret.
Undersøgelsesholdet vil motivere vaccineambassadører ved at deltage i et lotteri om en præmie.
De samme videoer vil blive vist ved hjælp af to forskellige rammer: en "myte"-ramme og en "fakta"-ramme.
Besøgende på vaccineindholdswebstedet vil tilfældigt modtage én framing af hver video.
Rækkefølgen, hvori videoer vises på vaccineindholdswebstedet, vil blive randomiseret.
Modtag annoncer på Facebook med videoer, hvor sundhedsprofessionelle fortæller folk, at de skal få deres mest indflydelsesrige venner til at opmuntre deres uvaccinerede venner til at få Covid-19-vaccinen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Covid-19-vaccination på amtsniveau målt ved invers hyperbolsk sinus
Tidsramme: Under intervention (6 uger) og efter intervention (3 uger)
|
Covid-19-vaccinationsrater på amtsniveau blev analyseret ved hjælp af offentligt tilgængelige data.
Antallet af nye vaccinationer i hvert amt blev transformeret ved hjælp af den omvendte hyperbolske sinus, fordi de underliggende vaccinationstællingsdata var højreskæve og inkluderede nuller.
Større tal anses for at være bedre i forbindelse med undersøgelsen (flere vaccinerede).
|
Under intervention (6 uger) og efter intervention (3 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Covid-19-tilfælde
Tidsramme: Under intervention og op til 6 måneder efter intervention
|
Målt efter offentligt tilgængelige Covid-19-tilfælde på amts- eller postnummerniveau, i nogle områder også opdelt efter vaccineret vs uvaccineret status.
|
Under intervention og op til 6 måneder efter intervention
|
|
Udbredelse af COVID-19-symptomer
Tidsramme: Under intervention og op til 6 måneder efter intervention
|
Målt efter offentligt tilgængelige Covid-19-symptomer på amts- eller postnummerniveau, i nogle områder også opdelt efter vaccineret vs uvaccineret status.
|
Under intervention og op til 6 måneder efter intervention
|
|
COVID-19 hospitalsindlæggelse og dødelighed
Tidsramme: Under intervention og op til 6 måneder efter intervention
|
Målt ved data om patienter indlagt på hospitaler, eller som er registreret døde af Covid-19, i nogle områder også opdelt efter vaccineret vs uvaccineret status.
|
Under intervention og op til 6 måneder efter intervention
|
|
Vaccine tøven
Tidsramme: Under intervention og op til 6 måneder efter intervention
|
Målt ved offentligt tilgængelige undersøgelser på amts- eller postnummerniveau
|
Under intervention og op til 6 måneder efter intervention
|
|
Bevægelse og rejser
Tidsramme: Under intervention og op til 6 måneder efter intervention
|
Målt ved hjælp af mobiltelefonens placeringsdata for Facebook-brugere.
Vaccinerede mennesker kan være mere tilbøjelige til at tage risici, herunder rejser.
|
Under intervention og op til 6 måneder efter intervention
|
|
Skolelukninger
Tidsramme: Under intervention og op til 6 måneder efter intervention
|
Øgede sager kan føre til flere skolelukninger.
Efterforskerne forventer ikke, at undersøgelsen vil være veldrevet på dette resultat.
|
Under intervention og op til 6 måneder efter intervention
|
|
Antal frivillige vaccineambassadører
Tidsramme: Under intervention
|
Dette vil blive sammenlignet mellem behandlingsgrupperne "venner" og "sladdere".
Dette vil omfatte personer, der begynder at tilmelde sig som vaccineambassadører, såvel som personer, der gennemfører vaccineambassadørens samtykkeproces.
|
Under intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esther Duflo, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Ledende efterforsker: Ben Olken, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Ledende efterforsker: Abhijit Banerjee, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Ledende efterforsker: Marcella Alsan, MD, PhD, Harvard Kennedy School
- Ledende efterforsker: Arun Chandrasekhar, PhD, Stanford University
- Ledende efterforsker: Emily Breza, PhD, Harvard University
- Ledende efterforsker: Paul Goldsmith-Pinkham, PhD, Yale University
- Ledende efterforsker: Emily Hoppe, PhD Student, Johns Hopkins School of Nursing
- Ledende efterforsker: Pierre-Luc Vautrey, PhD Student, Massachusetts Institute of Technology
- Ledende efterforsker: Lisa Ho, PhD Student, Massachusetts Institute of Technology
- Ledende efterforsker: Lucy Ogbu-Nwobodo, MD, MGH/McLean Harvard Psychiatry Program
- Ledende efterforsker: Erica Warner, ScD, MPH, Harvard Medical School & Massachusetts General Hospital
- Ledende efterforsker: Carlos Torres, MD, Massachusetts General Hospital
- Ledende efterforsker: Fatima Stanford, MD, MPH, MPA, Harvard Medical School & Massachusetts General Hospital
- Ledende efterforsker: Sarah Eichmeyer, PhD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2106000397
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .