- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05182554
Messaggi COVID-19 per la vaccinazione
Aumentare l'efficacia e la diffusione dei messaggi COVID-19 per la vaccinazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio avrà tre bracci di trattamento e un gruppo di controllo. Ciascuno dei trattamenti sarà randomizzato a livello di contea e sarà avviato attraverso una campagna pubblicitaria su Facebook.
Campione sperimentale: il campione sperimentale comprende tutti gli stati in cui meno del 60% della popolazione totale aveva ricevuto una prima dose di vaccino Covid-19 entro il 21 ottobre 2021. Ci sono 1402 contee nei 19 stati che soddisfano questi criteri (Alabama, Alaska, Arkansas, Georgia, Idaho, Iowa, Indiana, Louisiana, Michigan, Mississippi, Missouri, Montana, North Dakota, Ohio, Oklahoma, South Carolina, Tennessee, West Virginia , Wyoming). Escludendo le cinque contee con dati mancanti, ci sono 1.397 contee nell'esperimento, di cui 468 contee nel gruppo di controllo, 310 contee nel trattamento T1 (messaggistica "diretta"), 309 contee nel T2 (messaggistica "amici"), e 310 contee in T3 (messaggistica "pettegolezzi").
Verranno utilizzate le seguenti procedure:
- Gruppo di trattamento 1 (messaggistica "diretta"): gli investigatori condurranno una campagna pubblicitaria su Facebook per mostrare contenuti sulla vaccinazione COVID-19 a un gran numero di utenti di Facebook. Facebook assegnerà crediti pubblicitari tra gli utenti nelle aree di trattamento. Gli annunci verranno visualizzati due volte a settimana per 3-4 settimane. Come per qualsiasi annuncio di Facebook, le persone possono scegliere se guardare o meno il video e possono chiudere l'annuncio in qualsiasi momento. Se le persone lo desiderano, possono anche condividere qualsiasi contenuto con altri. I video mostrati negli annunci saranno ospitati sulla nostra pagina Facebook del progetto "Medici per la prevenzione del coronavirus". Come nei precedenti progetti degli investigatori, un operatore sanitario (normalmente indossa un camice bianco o un camice) leggerà sceneggiature molto brevi direttamente sulla telecamera (vedi ad es. https://www.facebook.com/doctors4covidprevention/posts/104965558099200 per esempio).
- Gruppo di trattamento 2 (messaggistica "amici"): per questo gruppo, la campagna pubblicitaria di Facebook recluterà persone che diventeranno "ambasciatori del vaccino" per aiutare a diffondere la notizia della vaccinazione tra i loro amici, famiglie e comunità. Gli annunci di reclutamento saranno diffusi in modo simile al contenuto in T1. Gli individui potranno condividere l'annuncio con altri. Le persone interessate a saperne di più possono fare clic su un collegamento nell'annuncio alla pagina Web dell'ambasciatore del vaccino. I partecipanti possono consumare o condividere qualsiasi informazione sulla pagina web. Le persone interessate possono anche iscriversi formalmente come ambasciatori del vaccino. Possono condividere le loro informazioni di contatto con lo studio per a) partecipare a lotterie a premi, b) ricevere promemoria per condividere contenuti con altri, c) essere contattati in futuro per eventuali sondaggi di follow-up. Verrà chiesto loro di dare il proprio consenso informato in questo momento e saranno sottoposti a screening in base al fatto che vivano in una contea trattata e se hanno 18 anni o più.
- Gruppo di trattamento 3 (messaggi "Gossips"): questo trattamento ha lo stesso aspetto del gruppo di trattamento 2, tranne per il fatto che gli annunci di reclutamento differiranno leggermente. Se l'individuo fa clic per saperne di più sugli ambasciatori del vaccino, gli verrà anche ricordato di condividere l'invito con le persone che conosce che sono spesso fonte di notizie o informazioni importanti.
- Controllo: gli individui in queste contee non riceveranno alcun intervento e non saranno mai contattati dai membri del gruppo di studio.
Lo stato del trattamento e del controllo a livello di contea sarà unito a set di dati aggregati e anonimi per misurare le vaccinazioni COVID, i sintomi e i casi COVID e l'impegno con il contenuto dell'ambasciatore del vaccino.
Il team di studio creerà una serie di siti Web con materiali che gli ambasciatori del vaccino potranno condividere con amici, familiari e altri nelle loro comunità. Questo stesso contenuto sarà diffuso attraverso annunci Facebook sponsorizzati in T1. Sul sito Web, l'inquadratura dei video relativi al vaccino con una cornice "fatto" o "mito" sarà casuale. Lo scopo è studiare quale framing sia più efficace nel coinvolgere gli utenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- utente Facebook
- Più di 18 anni
- In un'area geografica presa di mira dallo studio
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento in questo braccio; il gruppo di studio esaminerà i risultati a livello di codice postale e di contea pubblicamente disponibili in questo gruppo.
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Sperimentale: Trattamento 1: diretto
Gli utenti di Facebook nell'area ricevono annunci che includono video di operatori sanitari che dicono loro di farsi vaccinare.
Gli operatori sanitari rispondono a domande comuni sui vaccini Covid-19 (ad es. sono sicuri/sono gratuiti).
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Ricevi annunci su Facebook o attraverso il nostro sito Web con video in cui gli operatori sanitari dicono alle persone di ottenere il vaccino Covid-19.
Gli operatori sanitari rispondono a domande comuni sul vaccino Covid-19, ad esempio come funzionano i vaccini a mRNA e quali tipi di effetti collaterali aspettarsi.
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Sperimentale: Trattamento 2: Amici
Gli utenti di Facebook nell'area ricevono annunci che includono video di operatori sanitari che li incoraggiano ad aiutare i loro amici a farsi vaccinare.
C'è anche un collegamento nell'annuncio a un sito Web creato dal team di studio.
Questo sito Web ospita video che rispondono a domande comuni sulla vaccinazione (gli stessi video che vengono offerti direttamente agli utenti di Facebook nel trattamento 1).
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Ricevi annunci su Facebook o attraverso il nostro sito Web con video in cui gli operatori sanitari dicono alle persone di ottenere il vaccino Covid-19.
Gli operatori sanitari rispondono a domande comuni sul vaccino Covid-19, ad esempio come funzionano i vaccini a mRNA e quali tipi di effetti collaterali aspettarsi.
Ricevi annunci su Facebook con video in cui gli operatori sanitari dicono alle persone di incoraggiare i loro amici non vaccinati a farsi vaccinare contro il Covid-19.
Gli adulti nelle aree geografiche partecipanti possono iscriversi come "ambasciatori del vaccino" su un sito Web creato dal team di studio.
Il team di studio invierà aggiornamenti agli ambasciatori del vaccino quando nuovi contenuti sono stati pubblicati sul sito Web (ad esempio un nuovo video) e/o per ricordare agli ambasciatori del vaccino di incoraggiare i loro amici a farsi vaccinare.
Il gruppo di studio incentiverà gli ambasciatori del vaccino inserendo gli ambasciatori partecipanti in una lotteria per un premio.
Gli stessi video verranno visualizzati utilizzando due frame diversi: un frame "mito" e un frame "fatto".
I visitatori del sito Web dei contenuti sui vaccini riceveranno in modo casuale un frame di ciascun video.
L'ordine in cui i video appaiono sul sito web dei contenuti sui vaccini sarà casuale.
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Sperimentale: Trattamento 3: Pettegolezzi
Gli utenti di Facebook nell'area ricevono annunci che includono video di operatori sanitari che li incoraggiano a nominare i loro amici più influenti per aiutare i loro amici a farsi vaccinare.
La differenza rispetto al trattamento 2 è che gli operatori sanitari invitano gli utenti di Facebook a convincere i loro amici più influenti a convincere sul vaccino.
C'è anche un collegamento nell'annuncio a un sito Web creato dal team di studio.
Questo sito Web ospita video che rispondono a domande comuni sulla vaccinazione (gli stessi video che vengono offerti direttamente agli utenti di Facebook nel Trattamento 1).
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Ricevi annunci su Facebook o attraverso il nostro sito Web con video in cui gli operatori sanitari dicono alle persone di ottenere il vaccino Covid-19.
Gli operatori sanitari rispondono a domande comuni sul vaccino Covid-19, ad esempio come funzionano i vaccini a mRNA e quali tipi di effetti collaterali aspettarsi.
Gli adulti nelle aree geografiche partecipanti possono iscriversi come "ambasciatori del vaccino" su un sito Web creato dal team di studio.
Il team di studio invierà aggiornamenti agli ambasciatori del vaccino quando nuovi contenuti sono stati pubblicati sul sito Web (ad esempio un nuovo video) e/o per ricordare agli ambasciatori del vaccino di incoraggiare i loro amici a farsi vaccinare.
Il gruppo di studio incentiverà gli ambasciatori del vaccino inserendo gli ambasciatori partecipanti in una lotteria per un premio.
Gli stessi video verranno visualizzati utilizzando due frame diversi: un frame "mito" e un frame "fatto".
I visitatori del sito Web dei contenuti sui vaccini riceveranno in modo casuale un frame di ciascun video.
L'ordine in cui i video appaiono sul sito web dei contenuti sui vaccini sarà casuale.
Ricevi annunci su Facebook con video in cui gli operatori sanitari dicono alle persone di convincere i loro amici più influenti a incoraggiare i loro amici non vaccinati a ottenere il vaccino Covid-19.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella vaccinazione contro il Covid-19 a livello di contea misurati dal seno iperbolico inverso
Lasso di tempo: Durante l'intervento (6 settimane) e dopo l'intervento (3 settimane)
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I tassi di vaccinazione contro il Covid-19 a livello di contea sono stati analizzati utilizzando dati disponibili al pubblico.
Il numero di nuove vaccinazioni in ciascuna contea è stato trasformato utilizzando il seno iperbolico inverso perché i dati di conteggio delle vaccinazioni sottostanti erano distorti a destra e includevano zeri.
Numeri più grandi sono considerati migliori nel contesto dello studio (più persone vaccinate).
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Durante l'intervento (6 settimane) e dopo l'intervento (3 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Casi di covid-19
Lasso di tempo: Durante l'intervento e fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Misurato dai casi di Covid-19 disponibili al pubblico a livello di contea o di codice postale, in alcune aree anche suddivisi per stato vaccinato e non vaccinato.
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Durante l'intervento e fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Prevalenza dei sintomi del COVID-19
Lasso di tempo: Durante l'intervento e fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Misurato dai sintomi Covid-19 disponibili al pubblico a livello di contea o di codice postale, in alcune aree anche suddivisi per stato vaccinato e non vaccinato.
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Durante l'intervento e fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Ricovero ospedaliero e mortalità per COVID-19
Lasso di tempo: Durante l'intervento e fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Misurato dai dati sui pazienti ricoverati negli ospedali o che sono stati registrati come deceduti per Covid-19, in alcune aree anche suddivisi per stato vaccinato e non vaccinato.
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Durante l'intervento e fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Titubanza sui vaccini
Lasso di tempo: Durante l'intervento e fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Misurato da sondaggi disponibili pubblicamente a livello di contea o di codice postale
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Durante l'intervento e fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Movimento e viaggio
Lasso di tempo: Durante l'intervento e fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Misurato utilizzando i dati sulla posizione del telefono cellulare degli utenti di Facebook.
Le persone vaccinate possono essere più propense a correre dei rischi, incluso il viaggio.
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Durante l'intervento e fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Chiusure scolastiche
Lasso di tempo: Durante l'intervento e fino a 6 mesi dopo l'intervento
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L'aumento dei casi potrebbe portare a ulteriori chiusure scolastiche.
I ricercatori non si aspettano che lo studio sia ben potenziato su questo risultato.
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Durante l'intervento e fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Numero di volontari ambasciatori del vaccino
Lasso di tempo: Durante l'intervento
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Questo verrà confrontato tra i gruppi di trattamento "amici" e "pettegolezzi".
Ciò includerà le persone che iniziano a iscriversi per diventare ambasciatori del vaccino, nonché le persone che completano il processo di consenso dell'ambasciatore del vaccino.
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Durante l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Esther Duflo, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Investigatore principale: Ben Olken, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Investigatore principale: Abhijit Banerjee, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Investigatore principale: Marcella Alsan, MD, PhD, Harvard Kennedy School
- Investigatore principale: Arun Chandrasekhar, PhD, Stanford University
- Investigatore principale: Emily Breza, PhD, Harvard University
- Investigatore principale: Paul Goldsmith-Pinkham, PhD, Yale University
- Investigatore principale: Emily Hoppe, PhD Student, Johns Hopkins School of Nursing
- Investigatore principale: Pierre-Luc Vautrey, PhD Student, Massachusetts Institute of Technology
- Investigatore principale: Lisa Ho, PhD Student, Massachusetts Institute of Technology
- Investigatore principale: Lucy Ogbu-Nwobodo, MD, MGH/McLean Harvard Psychiatry Program
- Investigatore principale: Erica Warner, ScD, MPH, Harvard Medical School & Massachusetts General Hospital
- Investigatore principale: Carlos Torres, MD, Massachusetts General Hospital
- Investigatore principale: Fatima Stanford, MD, MPH, MPA, Harvard Medical School & Massachusetts General Hospital
- Investigatore principale: Sarah Eichmeyer, PhD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2106000397
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