- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05182554
Mensagens COVID-19 para vacinação
Aumentando a eficácia e a difusão das mensagens COVID-19 para vacinação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo terá três braços de tratamento e um grupo de controle. Cada um dos tratamentos será randomizado no nível do condado e será iniciado por meio de uma campanha publicitária no Facebook.
Amostra Experimental: A amostra experimental inclui todos os estados onde menos de 60% da população total recebeu a primeira dose da vacina Covid-19 até 21 de outubro de 2021. Existem 1.402 condados nos 19 estados que satisfazem esses critérios (Alabama, Alasca, Arkansas, Geórgia, Idaho, Iowa, Indiana, Louisiana, Michigan, Mississippi, Missouri, Montana, Dakota do Norte, Ohio, Oklahoma, Carolina do Sul, Tennessee, Virgínia Ocidental , Wyoming). Excluindo os cinco municípios com dados ausentes, há 1.397 municípios no experimento, dos quais 468 municípios no grupo de controle, 310 municípios no tratamento T1 (mensagens "diretas"), 309 municípios no tratamento T2 (mensagens de "amigos") e 310 condados em T3 (mensagens de "fofocas").
Serão utilizados os seguintes procedimentos:
- Grupo de tratamento 1 (mensagens "diretas"): os investigadores conduzirão uma campanha publicitária no Facebook para mostrar conteúdo sobre a vacinação contra a COVID-19 a um grande número de usuários do Facebook. O Facebook alocará créditos de anúncios entre usuários em áreas de tratamento. Os anúncios serão exibidos duas vezes por semana durante 3-4 semanas. Como em qualquer anúncio do Facebook, os indivíduos podem optar por assistir ou não ao vídeo e fechar o anúncio a qualquer momento. Se os indivíduos desejarem, eles também podem compartilhar qualquer conteúdo com outras pessoas. Os vídeos exibidos nos anúncios serão hospedados na página do nosso projeto no Facebook "Médicos pela Prevenção do Coronavírus". Como em projetos anteriores dos investigadores, um profissional de saúde (normalmente vestindo um jaleco ou bata branca) lerá scripts muito curtos diretamente na câmera (consulte, por exemplo, https://www.facebook.com/doctors4covidprevention/posts/104965558099200 Por exemplo).
- Grupo de tratamento 2 (mensagens de "amigos"): para este grupo, a campanha publicitária do Facebook recrutará indivíduos para se tornarem "embaixadores da vacina" para ajudar a divulgar a vacinação para seus amigos, familiares e comunidades. Os anúncios de recrutamento serão divulgados de forma semelhante ao conteúdo do T1. As pessoas poderão compartilhar o anúncio com outras pessoas. As pessoas interessadas em saber mais podem clicar em um link no anúncio para a página do embaixador da vacina. Os participantes podem consumir ou compartilhar qualquer informação na página da web. Os interessados também podem se inscrever formalmente como embaixadores da vacina. Eles podem compartilhar suas informações de contato com o estudo para a) participar de loterias de prêmios, b) receber lembretes para compartilhar conteúdo com outras pessoas, c) ser contatado no futuro para possíveis pesquisas de acompanhamento. Eles serão solicitados a dar seu consentimento informado neste momento e serão rastreados com base no fato de morarem em um condado tratado e se tiverem 18 anos ou mais.
- Grupo de tratamento 3 (mensagens de "fofocas"): este tratamento tem a mesma aparência do Grupo de tratamento 2, exceto que os anúncios de recrutamento serão um pouco diferentes. Se o indivíduo clicar para saber mais sobre os embaixadores da vacina, ele também será lembrado de compartilhar o convite com pessoas que conhece e que costumam ser a fonte de notícias ou informações importantes.
- Controle: os indivíduos desses condados não receberão nenhuma intervenção e nunca serão contatados pelos membros da equipe do estudo.
O status de tratamento e controle no nível do condado será mesclado com conjuntos de dados agregados e desidentificados para medir vacinas COVID, sintomas e casos de COVID e envolvimento com o conteúdo do embaixador da vacina.
A equipe de estudo criará uma série de sites com materiais que os embaixadores da vacina podem compartilhar com amigos, familiares e outras pessoas em suas comunidades. Esse mesmo conteúdo será divulgado por meio de anúncios patrocinados no Facebook no T1. No site, o enquadramento dos vídeos relacionados à vacina com um enquadramento de "fato" ou "mito" será randomizado. O objetivo é estudar qual enquadramento é mais eficaz para engajar os usuários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- usuário do Facebook
- Mais de 18 anos
- Em uma área geográfica alvo do estudo
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção neste braço; a equipe de estudo examinará os resultados disponíveis publicamente em nível de condado e código postal neste grupo.
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Experimental: Tratamento 1: Direto
Os usuários do Facebook na área recebem anúncios que incluem vídeos de profissionais de saúde orientando-os a se vacinar.
Os profissionais de saúde respondem a perguntas comuns sobre as vacinas Covid-19 (por exemplo, são seguras/são gratuitas).
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Receba anúncios no Facebook ou pelo nosso site com vídeos em que profissionais de saúde orientam as pessoas a tomarem a vacina contra a Covid-19.
Os profissionais de saúde respondem a perguntas comuns sobre a vacina Covid-19, como como funcionam as vacinas de mRNA e quais tipos de efeitos colaterais esperar.
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Experimental: Tratamento 2: Amigos
Os usuários do Facebook na área recebem anúncios que incluem vídeos de profissionais de saúde incentivando-os a ajudar seus amigos a se vacinarem.
Há também um link no anúncio para um site criado pela equipe de estudo.
Este site hospeda vídeos que respondem a perguntas comuns sobre vacinação (os mesmos vídeos que são veiculados diretamente aos usuários do Facebook no Tratamento 1).
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Receba anúncios no Facebook ou pelo nosso site com vídeos em que profissionais de saúde orientam as pessoas a tomarem a vacina contra a Covid-19.
Os profissionais de saúde respondem a perguntas comuns sobre a vacina Covid-19, como como funcionam as vacinas de mRNA e quais tipos de efeitos colaterais esperar.
Receba anúncios no Facebook com vídeos nos quais os profissionais de saúde orientam as pessoas a incentivarem seus amigos não vacinados a tomarem a vacina contra a Covid-19.
Os adultos nas áreas geográficas participantes podem se inscrever para ser um "embaixador da vacina" em um site que a equipe do estudo criou.
A equipe do estudo enviará atualizações aos embaixadores da vacina quando um novo conteúdo for postado no site (por exemplo, um novo vídeo) e/ou para lembrar os embaixadores da vacina de encorajar seus amigos a serem vacinados.
A equipe do estudo incentivará os embaixadores da vacina, inserindo os embaixadores participantes em uma loteria para um prêmio.
Os mesmos vídeos serão exibidos usando dois quadros diferentes: um quadro "mito" e um quadro "fato".
Os visitantes do site de conteúdo da vacina receberão aleatoriamente um enquadramento de cada vídeo.
A ordem em que os vídeos aparecem no site de conteúdo da vacina será aleatória.
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Experimental: Tratamento 3: fofocas
Os usuários do Facebook na área recebem anúncios que incluem vídeos de profissionais de saúde incentivando-os a indicar seus amigos mais influentes para ajudar seus amigos a se vacinarem.
A diferença do Tratamento 2 é que os profissionais de saúde chamam os usuários do Facebook para que seus amigos mais influentes façam o convencimento sobre a vacina.
Há também um link no anúncio para um site criado pela equipe de estudo.
Este site hospeda vídeos que respondem a perguntas comuns sobre vacinação (os mesmos vídeos que são veiculados diretamente aos usuários do Facebook no Tratamento 1).
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Receba anúncios no Facebook ou pelo nosso site com vídeos em que profissionais de saúde orientam as pessoas a tomarem a vacina contra a Covid-19.
Os profissionais de saúde respondem a perguntas comuns sobre a vacina Covid-19, como como funcionam as vacinas de mRNA e quais tipos de efeitos colaterais esperar.
Os adultos nas áreas geográficas participantes podem se inscrever para ser um "embaixador da vacina" em um site que a equipe do estudo criou.
A equipe do estudo enviará atualizações aos embaixadores da vacina quando um novo conteúdo for postado no site (por exemplo, um novo vídeo) e/ou para lembrar os embaixadores da vacina de encorajar seus amigos a serem vacinados.
A equipe do estudo incentivará os embaixadores da vacina, inserindo os embaixadores participantes em uma loteria para um prêmio.
Os mesmos vídeos serão exibidos usando dois quadros diferentes: um quadro "mito" e um quadro "fato".
Os visitantes do site de conteúdo da vacina receberão aleatoriamente um enquadramento de cada vídeo.
A ordem em que os vídeos aparecem no site de conteúdo da vacina será aleatória.
Receba anúncios no Facebook com vídeos nos quais os profissionais de saúde orientam as pessoas a buscarem seus amigos mais influentes para incentivar seus amigos não vacinados a tomarem a vacina contra a Covid-19.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na vacinação contra Covid-19 em nível de condado medida pelo seno hiperbólico inverso
Prazo: Durante a intervenção (6 semanas) e após a intervenção (3 semanas)
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As taxas de vacinação contra a Covid-19 em nível de condado foram analisadas usando dados disponíveis publicamente.
O número de novas vacinações em cada condado foi transformado usando o seno hiperbólico inverso porque os dados subjacentes da contagem de vacinação eram distorcidos à direita e incluíam zeros.
Números maiores são considerados melhores no contexto do estudo (mais pessoas vacinadas).
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Durante a intervenção (6 semanas) e após a intervenção (3 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Casos de covid-19
Prazo: Durante a intervenção e até 6 meses após a intervenção
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Medido por casos Covid-19 em nível de condado ou código postal disponíveis publicamente, em algumas áreas também divididos por status vacinado versus não vacinado.
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Durante a intervenção e até 6 meses após a intervenção
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Prevalência de sintomas de COVID-19
Prazo: Durante a intervenção e até 6 meses após a intervenção
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Medido por sintomas de Covid-19 disponíveis publicamente em nível de condado ou código postal, em algumas áreas também divididos por status vacinado versus não vacinado.
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Durante a intervenção e até 6 meses após a intervenção
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Hospitalização e mortalidade por COVID-19
Prazo: Durante a intervenção e até 6 meses após a intervenção
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Medido por dados de pacientes internados em hospitais ou que morreram de Covid-19, em algumas áreas também divididos por status vacinado versus não vacinado.
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Durante a intervenção e até 6 meses após a intervenção
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Hesitação vacinal
Prazo: Durante a intervenção e até 6 meses após a intervenção
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Medido por pesquisas em nível de código postal ou municipal disponíveis publicamente
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Durante a intervenção e até 6 meses após a intervenção
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Movimento e Viagem
Prazo: Durante a intervenção e até 6 meses após a intervenção
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Medido usando dados de localização de telefones celulares de usuários do Facebook.
As pessoas vacinadas podem ser mais propensas a correr riscos, incluindo viagens.
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Durante a intervenção e até 6 meses após a intervenção
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Fechamento de escolas
Prazo: Durante a intervenção e até 6 meses após a intervenção
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O aumento de casos pode levar a mais fechamentos de escolas.
Os investigadores não esperam que o estudo seja bem fundamentado neste resultado.
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Durante a intervenção e até 6 meses após a intervenção
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Número de voluntários embaixadores da vacina
Prazo: Durante a intervenção
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Isso será comparado entre os grupos de tratamento "amigos" e "fofocas".
Isso incluirá pessoas que começam a se inscrever para serem embaixadores da vacina, bem como pessoas que concluem o processo de consentimento do embaixador da vacina.
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Durante a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Esther Duflo, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Investigador principal: Ben Olken, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Investigador principal: Abhijit Banerjee, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Investigador principal: Marcella Alsan, MD, PhD, Harvard Kennedy School
- Investigador principal: Arun Chandrasekhar, PhD, Stanford University
- Investigador principal: Emily Breza, PhD, Harvard University
- Investigador principal: Paul Goldsmith-Pinkham, PhD, Yale University
- Investigador principal: Emily Hoppe, PhD Student, Johns Hopkins School of Nursing
- Investigador principal: Pierre-Luc Vautrey, PhD Student, Massachusetts Institute of Technology
- Investigador principal: Lisa Ho, PhD Student, Massachusetts Institute of Technology
- Investigador principal: Lucy Ogbu-Nwobodo, MD, MGH/McLean Harvard Psychiatry Program
- Investigador principal: Erica Warner, ScD, MPH, Harvard Medical School & Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Carlos Torres, MD, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Fatima Stanford, MD, MPH, MPA, Harvard Medical School & Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Sarah Eichmeyer, PhD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2106000397
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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