- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05182554
Komunikaty COVID-19 dotyczące szczepień
Zwiększenie skuteczności i rozpowszechniania komunikatów COVID-19 w celu szczepienia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie będzie obejmowało trzy ramiona leczenia i grupę kontrolną. Każdy z zabiegów będzie losowany na poziomie powiatu i zostanie zainicjowany kampanią reklamową na Facebooku.
Próba eksperymentalna: Próba eksperymentalna obejmuje wszystkie stany, w których mniej niż 60% całej populacji otrzymało pierwszą dawkę szczepionki Covid-19 do 21 października 2021 r. W 19 stanach są 1402 hrabstwa spełniające te kryteria (Alabama, Alaska, Arkansas, Georgia, Idaho, Iowa, Indiana, Luizjana, Michigan, Mississippi, Missouri, Montana, Dakota Północna, Ohio, Oklahoma, Karolina Południowa, Tennessee, Zachodnia Wirginia , Wyoming). Wyłączając pięć hrabstw z brakującymi danymi, eksperyment obejmuje 1397 hrabstw, z czego 468 hrabstw jest w grupie kontrolnej, 310 hrabstw w leczeniu T1 („bezpośrednie” przesyłanie wiadomości), 309 hrabstw w T2 („wiadomości do znajomych”), i 310 hrabstw w T3 (przesyłanie „plotek”).
Stosowane będą następujące procedury:
- Grupa leczenia 1 (wiadomości „bezpośrednie”): Badacze przeprowadzą kampanię reklamową na Facebooku, aby pokazać treści dotyczące szczepień przeciwko COVID-19 dużej liczbie użytkowników Facebooka. Facebook przydzieli kredyty reklamowe użytkownikom w obszarach leczenia. Reklamy będą wyświetlane dwa razy w tygodniu przez 3-4 tygodnie. Podobnie jak w przypadku każdej reklamy na Facebooku, użytkownicy mogą zdecydować, czy chcą obejrzeć film, czy też nie, i mogą zamknąć reklamę w dowolnym momencie. Jeśli osoby sobie tego życzą, mogą również udostępniać dowolne treści innym osobom. Filmy wyświetlane w reklamach będą hostowane na stronie naszego projektu na Facebooku „Lekarze w zapobieganiu koronawirusom”. Podobnie jak w poprzednich projektach śledczych, pracownik służby zdrowia (zwykle ubrany w biały fartuch lub fartuch) będzie odczytywał bardzo krótkie scenariusze bezpośrednio do kamery (patrz np. https://www.facebook.com/doctors4covidprevention/posts/104965558099200 dla przykładu).
- Grupa leczenia 2 (wiadomości „Przyjaciele”): W przypadku tej grupy kampania reklamowa na Facebooku będzie rekrutować osoby, które staną się „ambasadorami szczepionek”, aby pomóc w rozpowszechnianiu informacji o szczepieniach wśród przyjaciół, rodzin i społeczności. Ogłoszenia rekrutacyjne będą rozpowszechniane w sposób podobny do treści w T1. Osoby fizyczne będą mogły udostępniać ogłoszenie innym osobom. Osoby zainteresowane dodatkowymi informacjami mogą kliknąć łącze w reklamie do strony internetowej ambasadora szczepionek. Uczestnicy mogą konsumować lub udostępniać dowolne informacje na stronie internetowej. Zainteresowane osoby mogą również zarejestrować się formalnie jako ambasadorzy szczepionek. Mogą udostępniać swoje dane kontaktowe w badaniu, aby a) brać udział w loteriach z nagrodami, b) otrzymywać przypomnienia o udostępnianiu treści innym osobom, c) kontaktować się z nimi w przyszłości w celu ewentualnych dalszych ankiet. Zostaną oni poproszeni o wyrażenie świadomej zgody w tym czasie i zostaną poddani badaniu przesiewowemu na podstawie tego, czy mieszkają w leczonym hrabstwie i czy mają ukończone 18 lat.
- Grupa leczenia 3 (wiadomości „Plotki”): To leczenie wygląda tak samo jak leczenie grupy 2, z tym wyjątkiem, że reklamy rekrutacyjne będą się nieznacznie różnić. Jeśli dana osoba kliknie, aby dowiedzieć się więcej o ambasadorach szczepionek, otrzyma również przypomnienie o podzieleniu się zaproszeniem ze znajomymi, którzy często są źródłem ważnych wiadomości lub informacji.
- Kontrola: osoby w tych hrabstwach nie otrzymają żadnej interwencji i nigdy nie będą się z nimi kontaktować członkowie zespołu badawczego.
Status leczenia i kontroli na poziomie hrabstwa zostanie połączony z zagregowanymi i zdezidentyfikowanymi zbiorami danych w celu pomiaru szczepień przeciwko COVID, objawów i przypadków COVID oraz zaangażowania w treści ambasadorów szczepionek.
Zespół badawczy stworzy serię stron internetowych z materiałami, którymi ambasadorzy szczepionek będą mogli dzielić się z przyjaciółmi, rodziną i innymi osobami w swoich społecznościach. Ta sama treść będzie rozpowszechniana za pośrednictwem sponsorowanych reklam na Facebooku w T1. Na stronie internetowej kadrowanie filmów związanych ze szczepionkami z ramką „fakt” lub „mit” będzie losowe. Celem jest zbadanie, które kadrowanie skuteczniej angażuje użytkowników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- użytkownik Facebooka
- powyżej 18 lat
- Na obszarze geograficznym objętym badaniem
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji w tym ramieniu; zespół badawczy zbada publicznie dostępne wyniki na poziomie hrabstwa i kodu pocztowego w tej grupie.
|
|
|
Eksperymentalny: Leczenie 1: Bezpośrednie
Użytkownicy Facebooka w okolicy otrzymują reklamy zawierające filmy przedstawiające pracowników służby zdrowia, którzy zachęcają ich do szczepienia.
Pracownicy służby zdrowia odpowiadają na często zadawane pytania dotyczące szczepionek przeciwko Covid-19 (np. czy są bezpieczne / czy są bezpłatne).
|
Otrzymuj reklamy na Facebooku lub za pośrednictwem naszej strony internetowej z filmami, w których pracownicy służby zdrowia mówią ludziom, aby przyjęli szczepionkę Covid-19.
Pracownicy służby zdrowia odpowiadają na często zadawane pytania dotyczące szczepionki Covid-19, takie jak sposób działania szczepionek mRNA i rodzaje skutków ubocznych, jakich można się spodziewać.
|
|
Eksperymentalny: Leczenie 2: Przyjaciele
Użytkownicy Facebooka w okolicy otrzymują reklamy, które zawierają filmy przedstawiające pracowników służby zdrowia zachęcających ich do pomocy swoim przyjaciołom w zaszczepieniu się.
W reklamie znajduje się również link do strony internetowej utworzonej przez zespół badawczy.
Ta witryna zawiera filmy, które odpowiadają na często zadawane pytania dotyczące szczepień (te same filmy, które są bezpośrednio wyświetlane użytkownikom Facebooka w leczeniu 1).
|
Otrzymuj reklamy na Facebooku lub za pośrednictwem naszej strony internetowej z filmami, w których pracownicy służby zdrowia mówią ludziom, aby przyjęli szczepionkę Covid-19.
Pracownicy służby zdrowia odpowiadają na często zadawane pytania dotyczące szczepionki Covid-19, takie jak sposób działania szczepionek mRNA i rodzaje skutków ubocznych, jakich można się spodziewać.
Otrzymuj reklamy na Facebooku z filmami, w których pracownicy służby zdrowia mówią ludziom, aby zachęcali swoich nieszczepionych przyjaciół do przyjęcia szczepionki Covid-19.
Dorośli w uczestniczących obszarach geograficznych mogą zarejestrować się jako „ambasadorowie szczepionek” na stronie internetowej utworzonej przez zespół badawczy.
Zespół badawczy będzie wysyłał aktualizacje do ambasadorów szczepionek po opublikowaniu nowych treści na stronie internetowej (np. nowy film) i/lub w celu przypomnienia ambasadorom szczepionek, aby zachęcali swoich przyjaciół do szczepienia.
Zespół badawczy zachęci ambasadorów szczepionek, wprowadzając uczestniczących ambasadorów do loterii o nagrodę.
Te same filmy będą wyświetlane przy użyciu dwóch różnych ramek: klatki „mitu” i klatki „faktu”.
Odwiedzający witrynę zawierającą szczepionki otrzymają losowo jedną ramkę każdego filmu.
Kolejność, w jakiej filmy pojawiają się na stronie internetowej poświęconej szczepionkom, będzie losowa.
|
|
Eksperymentalny: Leczenie 3: Plotki
Użytkownicy Facebooka w okolicy otrzymują reklamy, które zawierają filmy przedstawiające pracowników służby zdrowia, zachęcające ich do nominowania najbardziej wpływowych przyjaciół, aby pomogli im się zaszczepić.
Różnica w stosunku do leczenia 2 polega na tym, że pracownicy służby zdrowia wzywają użytkowników Facebooka, aby przekonali swoich najbardziej wpływowych przyjaciół do przekonania o szczepionce.
W reklamie znajduje się również link do strony internetowej utworzonej przez zespół badawczy.
Ta witryna zawiera filmy, które odpowiadają na często zadawane pytania dotyczące szczepień (te same filmy, które są bezpośrednio wyświetlane użytkownikom Facebooka w leczeniu 1).
|
Otrzymuj reklamy na Facebooku lub za pośrednictwem naszej strony internetowej z filmami, w których pracownicy służby zdrowia mówią ludziom, aby przyjęli szczepionkę Covid-19.
Pracownicy służby zdrowia odpowiadają na często zadawane pytania dotyczące szczepionki Covid-19, takie jak sposób działania szczepionek mRNA i rodzaje skutków ubocznych, jakich można się spodziewać.
Dorośli w uczestniczących obszarach geograficznych mogą zarejestrować się jako „ambasadorowie szczepionek” na stronie internetowej utworzonej przez zespół badawczy.
Zespół badawczy będzie wysyłał aktualizacje do ambasadorów szczepionek po opublikowaniu nowych treści na stronie internetowej (np. nowy film) i/lub w celu przypomnienia ambasadorom szczepionek, aby zachęcali swoich przyjaciół do szczepienia.
Zespół badawczy zachęci ambasadorów szczepionek, wprowadzając uczestniczących ambasadorów do loterii o nagrodę.
Te same filmy będą wyświetlane przy użyciu dwóch różnych ramek: klatki „mitu” i klatki „faktu”.
Odwiedzający witrynę zawierającą szczepionki otrzymają losowo jedną ramkę każdego filmu.
Kolejność, w jakiej filmy pojawiają się na stronie internetowej poświęconej szczepionkom, będzie losowa.
Otrzymuj reklamy na Facebooku z filmami, w których pracownicy służby zdrowia mówią ludziom, aby pozyskali swoich najbardziej wpływowych przyjaciół, aby zachęcić ich nieszczepionych przyjaciół do przyjęcia szczepionki Covid-19.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w szczepieniach przeciwko Covid-19 na poziomie hrabstwa mierzone za pomocą odwrotnego sinusa hiperbolicznego
Ramy czasowe: Podczas interwencji (6 tygodni) i po interwencji (3 tygodnie)
|
Wskaźniki szczepień przeciwko Covid-19 na poziomie hrabstwa przeanalizowano przy użyciu publicznie dostępnych danych.
Liczbę nowych szczepień w każdym hrabstwie przekształcono za pomocą odwrotnego sinusa hiperbolicznego, ponieważ podstawowe dane dotyczące liczby szczepień były przekrzywione w prawo i zawierały zera.
Większe liczby uważa się za lepsze w kontekście badania (więcej zaszczepionych osób).
|
Podczas interwencji (6 tygodni) i po interwencji (3 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Covid-19 przypadki
Ramy czasowe: W trakcie interwencji i do 6 miesięcy po interwencji
|
Mierzone na podstawie publicznie dostępnych przypadków Covid-19 na poziomie hrabstwa lub kodu pocztowego, w niektórych obszarach również podzielone według statusu zaszczepionych i nieszczepionych.
|
W trakcie interwencji i do 6 miesięcy po interwencji
|
|
Rozpowszechnienie objawów COVID-19
Ramy czasowe: W trakcie interwencji i do 6 miesięcy po interwencji
|
Mierzone na podstawie publicznie dostępnych objawów Covid-19 na poziomie hrabstwa lub kodu pocztowego, w niektórych obszarach również w podziale według statusu zaszczepionych i nieszczepionych.
|
W trakcie interwencji i do 6 miesięcy po interwencji
|
|
Hospitalizacja i śmiertelność z powodu COVID-19
Ramy czasowe: W trakcie interwencji i do 6 miesięcy po interwencji
|
Mierzone na podstawie danych dotyczących pacjentów przyjętych do szpitali lub zarejestrowanych jako zmarli z powodu Covid-19, w niektórych obszarach również podzielonych według statusu zaszczepionych i nieszczepionych.
|
W trakcie interwencji i do 6 miesięcy po interwencji
|
|
Wahanie szczepionki
Ramy czasowe: W trakcie interwencji i do 6 miesięcy po interwencji
|
Mierzone na podstawie publicznie dostępnych ankiet na poziomie hrabstwa lub kodu pocztowego
|
W trakcie interwencji i do 6 miesięcy po interwencji
|
|
Ruch i podróże
Ramy czasowe: W trakcie interwencji i do 6 miesięcy po interwencji
|
Mierzone na podstawie danych o lokalizacji telefonów komórkowych użytkowników Facebooka.
Osoby zaszczepione mogą być bardziej skłonne do podejmowania ryzyka, w tym podróży.
|
W trakcie interwencji i do 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zamknięcia szkół
Ramy czasowe: W trakcie interwencji i do 6 miesięcy po interwencji
|
Zwiększona liczba przypadków może doprowadzić do zamknięcia większej liczby szkół.
Badacze nie spodziewają się, że badanie będzie miało wystarczającą moc w odniesieniu do tego wyniku.
|
W trakcie interwencji i do 6 miesięcy po interwencji
|
|
Liczba wolontariuszy ambasadorów szczepionek
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Zostanie to porównane między grupami leczonymi „przyjaciółmi” i „plotkami”.
Obejmuje to osoby, które zaczynają rejestrować się jako ambasadorzy szczepionek, a także osoby, które ukończą proces uzyskiwania zgody ambasadora szczepionek.
|
Podczas interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Esther Duflo, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Główny śledczy: Ben Olken, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Główny śledczy: Abhijit Banerjee, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Główny śledczy: Marcella Alsan, MD, PhD, Harvard Kennedy School
- Główny śledczy: Arun Chandrasekhar, PhD, Stanford University
- Główny śledczy: Emily Breza, PhD, Harvard University
- Główny śledczy: Paul Goldsmith-Pinkham, PhD, Yale University
- Główny śledczy: Emily Hoppe, PhD Student, Johns Hopkins School of Nursing
- Główny śledczy: Pierre-Luc Vautrey, PhD Student, Massachusetts Institute of Technology
- Główny śledczy: Lisa Ho, PhD Student, Massachusetts Institute of Technology
- Główny śledczy: Lucy Ogbu-Nwobodo, MD, MGH/McLean Harvard Psychiatry Program
- Główny śledczy: Erica Warner, ScD, MPH, Harvard Medical School & Massachusetts General Hospital
- Główny śledczy: Carlos Torres, MD, Massachusetts General Hospital
- Główny śledczy: Fatima Stanford, MD, MPH, MPA, Harvard Medical School & Massachusetts General Hospital
- Główny śledczy: Sarah Eichmeyer, PhD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2106000397
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .