- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05182554
COVID-19-meldinger for vaksinasjon
Øke effektiviteten og spredningen av COVID-19-meldinger for vaksinering
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien vil ha tre behandlingsarmer og en kontrollgruppe. Hver av behandlingene vil bli randomisert på fylkesnivå og vil bli initiert gjennom en Facebook-annonsekampanje.
Eksperimentell prøve: Den eksperimentelle prøven inkluderer alle stater der mindre enn 60 % av den totale befolkningen hadde mottatt en første dose Covid-19-vaksine innen 21. oktober 2021. Det er 1402 fylker i de 19 statene som tilfredsstiller disse kriteriene (Alabama, Alaska, Arkansas, Georgia, Idaho, Iowa, Indiana, Louisiana, Michigan, Mississippi, Missouri, Montana, North Dakota, Ohio, Oklahoma, South Carolina, Tennessee, West Virginia , Wyoming). Eksklusive de fem fylkene med manglende data, er det 1 397 fylker i forsøket, hvorav det er 468 fylker i kontrollgruppen, 310 fylker i T1 ("direct" messaging) behandling, 309 fylker i T2 ("venner" meldinger), og 310 fylker i T3 ("sladder"-meldinger).
Følgende prosedyrer vil bli brukt:
- Behandlingsgruppe 1 ("Direkte" meldinger): Etterforskerne vil gjennomføre en Facebook-annonsekampanje for å vise innhold om COVID-19-vaksinasjon til et stort antall Facebook-brukere. Facebook vil tildele annonsekreditter på tvers av brukere i behandlingsområder. Annonsene vil bli vist to ganger per uke i 3-4 uker. Som for enhver Facebook-annonse kan enkeltpersoner velge om de vil se videoen eller ikke, og kan lukke annonsen når som helst. Hvis enkeltpersoner ønsker det, kan de også dele noe av innholdet med andre. Videoene som vises i annonsene, vil ligge på vår prosjekt-Facebook-side «Leger for koronavirusforebygging». Som i tidligere prosjekter av etterforskerne, vil en helsepersonell (normalt iført en hvit frakk eller scrubs) lese svært korte skript direkte på kameraet (se f.eks. https://www.facebook.com/doctors4covidprevention/posts/104965558099200 for et eksempel).
- Behandlingsgruppe 2 ("Venner"-meldinger): For denne gruppen vil Facebook-annonsekampanjen rekruttere individer til å bli "vaksineambassadører" for å hjelpe til med å spre ordet om vaksinasjon til deres venner, familier og lokalsamfunn. Rekrutteringsannonser vil bli formidlet på lignende måte som innholdet i T1. Enkeltpersoner vil kunne dele annonsen med andre. Personer som er interessert i å lære mer, kan klikke gjennom en lenke i annonsen til nettsiden til vaksineambassadøren. Deltakere kan konsumere eller dele all informasjon på nettsiden. Interesserte personer kan også melde seg formelt som vaksineambassadører. De kan dele sin kontaktinformasjon med studiet for å a) bli med i premielotterier, b) motta påminnelser om å dele innhold med andre, c) bli kontaktet i fremtiden for mulige oppfølgingsundersøkelser. De vil bli bedt om å gi sitt informerte samtykke på dette tidspunktet og vil bli screenet basert på om de bor i et behandlet fylke og om de er 18 år eller eldre.
- Behandlingsgruppe 3 («sladder»-meldinger): Denne behandlingen ser lik ut som behandlingsgruppe 2, bortsett fra at rekrutteringsannonsene vil avvike noe. Hvis den enkelte klikker seg gjennom for å lære mer om vaksineambassadører, vil de også bli påminnet om å dele invitasjonen med folk de kjenner som ofte er kilden til viktige nyheter eller informasjon.
- Kontroll: individer i disse fylkene vil ikke motta intervensjon og vil aldri bli kontaktet av medlemmer av studieteamet.
Behandlings- og kontrollstatus på fylkesnivå vil bli slått sammen med aggregerte og avidentifiserte datasett for å måle COVID-vaksinasjoner, COVID-symptomer og tilfeller, og engasjement med vaksineambassadørinnholdet.
Studieteamet vil lage en serie nettsteder med materiale som vaksineambassadørene kan dele med venner, familie og andre i lokalsamfunnene deres. Det samme innholdet vil bli spredt gjennom sponsede Facebook-annonser i T1. På nettsiden vil innrammingen av de vaksinerelaterte videoene med enten en «fakta»- eller «myte»-ramme bli randomisert. Hensikten er å studere hvilken innramming som er mer effektiv til å engasjere brukere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Facebook bruker
- Over 18 år gammel
- I et geografisk område studien målretter mot
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen inngrep i denne armen; studieteamet vil undersøke offentlig tilgjengelige resultater på fylkes- og postnummernivå i denne gruppen.
|
|
Eksperimentell: Behandling 1: Direkte
Facebook-brukere i området mottar annonser som inkluderer videoer av helsepersonell som ber dem om å vaksinere seg.
Helsepersonell svarer på vanlige spørsmål om Covid-19-vaksiner (f.eks. er de trygge / er de gratis).
|
Motta annonser på Facebook eller gjennom nettsiden vår med videoer der helsepersonell ber folk ta Covid-19-vaksinen.
Helsepersonell svarer på vanlige spørsmål om Covid-19-vaksinen, for eksempel hvordan mRNA-vaksiner virker, og hvilke typer bivirkninger man kan forvente.
|
Eksperimentell: Behandling 2: Venner
Facebook-brukere i området mottar annonser som inkluderer videoer av helsepersonell som oppfordrer dem til å hjelpe vennene sine med å vaksinere seg.
Det er også en lenke i annonsen til en nettside bygget av studieteamet.
Denne nettsiden er vert for videoer som svarer på vanlige spørsmål om vaksinasjon (de samme videoene som vises direkte til Facebook-brukere i behandling 1).
|
Motta annonser på Facebook eller gjennom nettsiden vår med videoer der helsepersonell ber folk ta Covid-19-vaksinen.
Helsepersonell svarer på vanlige spørsmål om Covid-19-vaksinen, for eksempel hvordan mRNA-vaksiner virker, og hvilke typer bivirkninger man kan forvente.
Motta annonser på Facebook med videoer der helsepersonell ber folk oppmuntre sine uvaksinerte venner til å få Covid-19-vaksinen.
Voksne i deltakende geografiske områder kan melde seg som «vaksineambassadør» på en nettside som studieteamet har bygget.
Studieteamet vil sende oppdateringer til vaksineambassadører når nytt innhold har blitt lagt ut på nettsiden (f.eks. en ny video) og/eller for å minne vaksineambassadørene om å oppmuntre vennene deres til å vaksinere seg.
Studieteamet vil stimulere vaksineambassadører ved å delta i et lotteri om en premie.
De samme videoene vil bli vist med to forskjellige rammer: en "myte"-ramme og en "fakta"-ramme.
Besøkende på nettstedet til vaksineinnhold vil tilfeldig motta én framing av hver video.
Rekkefølgen videoene vises på nettstedet til vaksineinnhold vil bli randomisert.
|
Eksperimentell: Behandling 3: Sladder
Facebook-brukere i området mottar annonser som inkluderer videoer av helsepersonell som oppfordrer dem til å nominere sine mest innflytelsesrike venner for å hjelpe vennene sine med å vaksinere seg.
Forskjellen fra behandling 2 er at helsepersonell oppfordrer Facebook-brukere til å få sine mest innflytelsesrike venner til å overbevise om vaksinen.
Det er også en lenke i annonsen til en nettside bygget av studieteamet.
Denne nettsiden er vert for videoer som svarer på vanlige spørsmål om vaksinasjon (de samme videoene som vises direkte til Facebook-brukere i behandling 1).
|
Motta annonser på Facebook eller gjennom nettsiden vår med videoer der helsepersonell ber folk ta Covid-19-vaksinen.
Helsepersonell svarer på vanlige spørsmål om Covid-19-vaksinen, for eksempel hvordan mRNA-vaksiner virker, og hvilke typer bivirkninger man kan forvente.
Voksne i deltakende geografiske områder kan melde seg som «vaksineambassadør» på en nettside som studieteamet har bygget.
Studieteamet vil sende oppdateringer til vaksineambassadører når nytt innhold har blitt lagt ut på nettsiden (f.eks. en ny video) og/eller for å minne vaksineambassadørene om å oppmuntre vennene deres til å vaksinere seg.
Studieteamet vil stimulere vaksineambassadører ved å delta i et lotteri om en premie.
De samme videoene vil bli vist med to forskjellige rammer: en "myte"-ramme og en "fakta"-ramme.
Besøkende på nettstedet til vaksineinnhold vil tilfeldig motta én framing av hver video.
Rekkefølgen videoene vises på nettstedet til vaksineinnhold vil bli randomisert.
Motta annonser på Facebook med videoer der helsepersonell ber folk om å få sine mest innflytelsesrike venner til å oppmuntre sine uvaksinerte venner til å få Covid-19-vaksinen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i Covid-19-vaksinasjon på fylkesnivå målt ved invers hyperbolsk sinus
Tidsramme: Under intervensjon (6 uker) og etter intervensjon (3 uker)
|
Covid-19-vaksinasjonsrater på fylkesnivå ble analysert ved hjelp av offentlig tilgjengelige data.
Antallet nye vaksinasjoner i hvert fylke ble transformert ved bruk av invers hyperbolsk sinus fordi de underliggende vaksinasjonstellingsdataene var høyreskjeve og inkluderte null.
Større tall anses som bedre i studiesammenheng (flere vaksinerte).
|
Under intervensjon (6 uker) og etter intervensjon (3 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Covid-19-tilfeller
Tidsramme: Under intervensjon og inntil 6 måneder etter intervensjon
|
Målt etter offentlig tilgjengelige Covid-19-tilfeller på fylkes- eller postnummernivå, i noen områder også delt etter vaksinert vs uvaksinert status.
|
Under intervensjon og inntil 6 måneder etter intervensjon
|
Utbredelse av COVID-19-symptomer
Tidsramme: Under intervensjon og inntil 6 måneder etter intervensjon
|
Målt etter offentlig tilgjengelige covid-19-symptomer på fylkes- eller postnummernivå, i noen områder også delt etter vaksinert vs uvaksinert status.
|
Under intervensjon og inntil 6 måneder etter intervensjon
|
COVID-19 sykehusinnleggelse og dødelighet
Tidsramme: Under intervensjon og inntil 6 måneder etter intervensjon
|
Målt med data om pasienter innlagt på sykehus eller som har blitt registrert døde av Covid-19, , i noen områder også delt etter vaksinert vs uvaksinert status.
|
Under intervensjon og inntil 6 måneder etter intervensjon
|
Vaksinenøling
Tidsramme: Under intervensjon og inntil 6 måneder etter intervensjon
|
Målt ved offentlig tilgjengelige undersøkelser på fylkes- eller postnummernivå
|
Under intervensjon og inntil 6 måneder etter intervensjon
|
Bevegelse og reise
Tidsramme: Under intervensjon og inntil 6 måneder etter intervensjon
|
Målt ved bruk av posisjonsdata for mobiltelefoner til Facebook-brukere.
Vaksinerte personer kan være mer sannsynlig å ta risiko, inkludert reise.
|
Under intervensjon og inntil 6 måneder etter intervensjon
|
Skolenedleggelser
Tidsramme: Under intervensjon og inntil 6 måneder etter intervensjon
|
Økte tilfeller kan føre til flere skolenedleggelser.
Etterforskerne forventer ikke at studien vil være veldrevet på dette utfallet.
|
Under intervensjon og inntil 6 måneder etter intervensjon
|
Antall frivillige vaksineambassadører
Tidsramme: Under intervensjon
|
Dette vil bli sammenlignet mellom behandlingsgruppene «venner» og «sladder».
Dette vil inkludere personer som begynner å registrere seg for å være vaksineambassadører, så vel som personer som fullfører prosessen for samtykke til vaksineambassadør.
|
Under intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esther Duflo, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Hovedetterforsker: Ben Olken, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Hovedetterforsker: Abhijit Banerjee, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Hovedetterforsker: Marcella Alsan, MD, PhD, Harvard Kennedy School
- Hovedetterforsker: Arun Chandrasekhar, PhD, Stanford University
- Hovedetterforsker: Emily Breza, PhD, Harvard University
- Hovedetterforsker: Paul Goldsmith-Pinkham, PhD, Yale University
- Hovedetterforsker: Emily Hoppe, PhD Student, Johns Hopkins School of Nursing
- Hovedetterforsker: Pierre-Luc Vautrey, PhD Student, Massachusetts Institute of Technology
- Hovedetterforsker: Lisa Ho, PhD Student, Massachusetts Institute of Technology
- Hovedetterforsker: Lucy Ogbu-Nwobodo, MD, MGH/McLean Harvard Psychiatry Program
- Hovedetterforsker: Erica Warner, ScD, MPH, Harvard Medical School & Massachusetts General Hospital
- Hovedetterforsker: Carlos Torres, MD, Massachusetts General Hospital
- Hovedetterforsker: Fatima Stanford, MD, MPH, MPA, Harvard Medical School & Massachusetts General Hospital
- Hovedetterforsker: Sarah Eichmeyer, PhD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2106000397
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19-pandemi
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
Kliniske studier på Legevideoer
-
NYU Langone HealthUnited States Department of DefenseFullført
-
University of California, San FranciscoTobacco Related Disease Research ProgramRekrutteringKreft | Opphør av tobakksbruk | TobakksavhengighetForente stater
-
University of NebraskaFullført
-
Mercy Medical CenterFullført
-
Aston UniversitySuspendertMeibomian kjerteldysfunksjonCanada
-
Member Companies of the Opioid PMR ConsortiumWorld Health Information Science Consultants, LLC; IMS HealthFullførtOpioidrelaterte lidelser | Narkotikamisbruk | Opiatavhengighet | Narkotiske misbruk
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingFullført
-
Medical College of WisconsinFullført