- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05182554
COVID-19-Nachrichten zur Impfung
Steigerung der Wirksamkeit und Verbreitung von COVID-19-Impfbotschaften
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird drei Behandlungsarme und eine Kontrollgruppe umfassen. Jede der Behandlungen wird auf Kreisebene randomisiert und über eine Facebook-Werbekampagne initiiert.
Experimentelle Stichprobe: Die experimentelle Stichprobe umfasst alle Staaten, in denen bis zum 21. Oktober 2021 weniger als 60 % der Gesamtbevölkerung eine erste Dosis des Covid-19-Impfstoffs erhalten hatten. Es gibt 1402 Landkreise in den 19 Bundesstaaten, die diese Kriterien erfüllen (Alabama, Alaska, Arkansas, Georgia, Idaho, Iowa, Indiana, Louisiana, Michigan, Mississippi, Missouri, Montana, North Dakota, Ohio, Oklahoma, South Carolina, Tennessee, West Virginia). , Wyoming). Ohne die fünf Kreise mit fehlenden Daten gibt es 1.397 Kreise im Experiment, davon 468 Kreise in der Kontrollgruppe, 310 Kreise in T1-Behandlung („direkte“ Nachrichtenübermittlung), 309 Kreise in T2-Behandlung („Freundesnachrichten“). und 310 Landkreise in T3 („Klatsch“-Nachrichten).
Dabei kommen folgende Verfahren zum Einsatz:
- Behandlungsgruppe 1 („Direkte“ Nachrichtenübermittlung): Die Ermittler werden eine Facebook-Werbekampagne durchführen, um einer großen Anzahl von Facebook-Nutzern Inhalte zur COVID-19-Impfung anzuzeigen. Facebook wird den Nutzern Werbeguthaben in Behandlungsbereichen zuweisen. Die Anzeigen werden 3-4 Wochen lang zweimal pro Woche geschaltet. Wie bei jeder Facebook-Anzeige können Einzelpersonen entscheiden, ob sie das Video ansehen möchten oder nicht, und die Anzeige jederzeit schließen. Auf Wunsch können einzelne Inhalte auch mit anderen geteilt werden. Die in den Anzeigen gezeigten Videos werden auf unserer Projekt-Facebook-Seite „Ärzte für die Coronavirus-Prävention“ gehostet. Wie in früheren Projekten der Forscher liest ein medizinisches Fachpersonal (normalerweise einen weißen Kittel oder Kittel tragend) sehr kurze Skripte direkt in die Kamera (siehe z. B. https://www.facebook.com/doctors4covidprevention/posts/104965558099200). zum Beispiel).
- Behandlungsgruppe 2 („Nachrichten an Freunde“): Für diese Gruppe werden im Rahmen der Facebook-Werbekampagne Einzelpersonen rekrutiert, die „Impfbotschafter“ werden, um ihre Freunde, Familien und Gemeinden über die Impfung zu informieren. Die Verbreitung von Stellenanzeigen erfolgt auf ähnliche Weise wie die Inhalte in T1. Einzelpersonen können die Anzeige mit anderen teilen. Personen, die mehr erfahren möchten, können über einen Link in der Anzeige zur Webseite des Impfstoffbotschafters klicken. Die Teilnehmer können alle Informationen auf der Webseite nutzen oder teilen. Interessierte Personen können sich auch offiziell als Impfbotschafter anmelden. Sie können ihre Kontaktinformationen mit der Studie teilen, um a) an Gewinnlotterien teilzunehmen, b) Erinnerungen zu erhalten, Inhalte mit anderen zu teilen, c) in Zukunft für mögliche Folgeumfragen kontaktiert zu werden. Sie werden zu diesem Zeitpunkt um ihre Einwilligung nach Aufklärung gebeten und danach überprüft, ob sie in einem behandelten Landkreis leben und ob sie 18 Jahre oder älter sind.
- Behandlungsgruppe 3 („Gossips“-Nachrichten): Diese Behandlung sieht genauso aus wie Behandlungsgruppe 2, außer dass sich die Stellenanzeigen geringfügig unterscheiden. Wenn sich die Person durchklickt, um mehr über Impfbotschafter zu erfahren, wird sie auch daran erinnert, die Einladung mit Personen zu teilen, die sie kennt und die oft die Quelle wichtiger Nachrichten oder Informationen sind.
- Kontrolle: Personen in diesen Landkreisen erhalten keine Intervention und werden niemals von Mitgliedern des Studienteams kontaktiert.
Der Behandlungs- und Kontrollstatus auf Kreisebene wird mit aggregierten und anonymisierten Datensätzen zusammengeführt, um COVID-Impfungen, COVID-Symptome und -Fälle sowie die Auseinandersetzung mit den Inhalten des Impfstoffbotschafters zu messen.
Das Studienteam wird eine Reihe von Websites mit Materialien erstellen, die die Impfstoffbotschafter mit Freunden, Familie und anderen in ihren Gemeinden teilen können. Derselbe Inhalt wird über gesponserte Facebook-Anzeigen in T1 verbreitet. Auf der Website wird die Einbettung der Videos zum Thema Impfstoff entweder in einen „Fakten“- oder einen „Mythos“-Rahmen randomisiert. Der Zweck besteht darin, zu untersuchen, welches Framing die Benutzer effektiver anspricht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Facebook Nutzer
- Über 18 Jahre alt
- In einem geografischen Gebiet, auf das die Studie abzielt
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff in diesen Arm; Das Studienteam wird in dieser Gruppe öffentlich verfügbare Ergebnisse auf Kreis- und Postleitzahlenebene untersuchen.
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Experimental: Behandlung 1: Direkt
Facebook-Nutzer in der Gegend erhalten Anzeigen mit Videos von Gesundheitsfachkräften, die sie zur Impfung auffordern.
Die Gesundheitsexperten beantworten häufige Fragen zu Covid-19-Impfstoffen (z. B. sind sie sicher/sind sie kostenlos).
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Erhalten Sie Anzeigen auf Facebook oder über unsere Website mit Videos, in denen Gesundheitsexperten Menschen dazu auffordern, sich gegen Covid-19 impfen zu lassen.
Die Gesundheitsexperten beantworten häufige Fragen zum Covid-19-Impfstoff, etwa zur Funktionsweise von mRNA-Impfstoffen und zu den zu erwartenden Nebenwirkungen.
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Experimental: Behandlung 2: Freunde
Facebook-Nutzer in der Gegend erhalten Anzeigen mit Videos von Gesundheitsfachkräften, die sie dazu ermutigen, ihren Freunden bei der Impfung zu helfen.
Die Anzeige enthält auch einen Link zu einer vom Studienteam erstellten Website.
Auf dieser Website werden Videos gehostet, die häufig gestellte Fragen zur Impfung beantworten (dieselben Videos, die Facebook-Nutzern in Behandlung 1 direkt angezeigt werden).
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Erhalten Sie Anzeigen auf Facebook oder über unsere Website mit Videos, in denen Gesundheitsexperten Menschen dazu auffordern, sich gegen Covid-19 impfen zu lassen.
Die Gesundheitsexperten beantworten häufige Fragen zum Covid-19-Impfstoff, etwa zur Funktionsweise von mRNA-Impfstoffen und zu den zu erwartenden Nebenwirkungen.
Erhalten Sie Anzeigen auf Facebook mit Videos, in denen Gesundheitsexperten Menschen dazu auffordern, ihre ungeimpften Freunde zur Impfung gegen Covid-19 zu ermutigen.
Erwachsene in den teilnehmenden geografischen Gebieten können sich auf einer vom Studienteam erstellten Website als „Impfstoffbotschafter“ anmelden.
Das Studienteam sendet Aktualisierungen an die Impfbotschafter, wenn neue Inhalte auf der Website veröffentlicht wurden (z. B. ein neues Video) und/oder um die Impfbotschafter daran zu erinnern, ihre Freunde zur Impfung zu ermutigen.
Das Studienteam wird Anreize für Impfstoffbotschafter schaffen, indem es die teilnehmenden Botschafter an einer Lotterie für einen Preis teilnimmt.
Dieselben Videos werden mit zwei verschiedenen Frames angezeigt: einem „Mythos“-Frame und einem „Fakten“-Frame.
Besucher der Website mit Impfstoffinhalten erhalten nach dem Zufallsprinzip einen Frame jedes Videos.
Die Reihenfolge, in der die Videos auf der Website mit Impfstoffinhalten erscheinen, wird zufällig ausgewählt.
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Experimental: Behandlung 3: Klatsch
Facebook-Nutzer in der Region erhalten Anzeigen mit Videos von Gesundheitsexperten, die sie dazu auffordern, ihre einflussreichsten Freunde zu nominieren, um ihnen bei der Impfung zu helfen.
Der Unterschied zu Behandlung 2 besteht darin, dass die Gesundheitsexperten Facebook-Nutzer dazu auffordern, ihre einflussreichsten Freunde für die Überzeugungsarbeit im Hinblick auf den Impfstoff zu gewinnen.
Die Anzeige enthält auch einen Link zu einer vom Studienteam erstellten Website.
Auf dieser Website werden Videos gehostet, die häufig gestellte Fragen zur Impfung beantworten (dieselben Videos, die Facebook-Nutzern in Behandlung 1 direkt angezeigt werden).
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Erhalten Sie Anzeigen auf Facebook oder über unsere Website mit Videos, in denen Gesundheitsexperten Menschen dazu auffordern, sich gegen Covid-19 impfen zu lassen.
Die Gesundheitsexperten beantworten häufige Fragen zum Covid-19-Impfstoff, etwa zur Funktionsweise von mRNA-Impfstoffen und zu den zu erwartenden Nebenwirkungen.
Erwachsene in den teilnehmenden geografischen Gebieten können sich auf einer vom Studienteam erstellten Website als „Impfstoffbotschafter“ anmelden.
Das Studienteam sendet Aktualisierungen an die Impfbotschafter, wenn neue Inhalte auf der Website veröffentlicht wurden (z. B. ein neues Video) und/oder um die Impfbotschafter daran zu erinnern, ihre Freunde zur Impfung zu ermutigen.
Das Studienteam wird Anreize für Impfstoffbotschafter schaffen, indem es die teilnehmenden Botschafter an einer Lotterie für einen Preis teilnimmt.
Dieselben Videos werden mit zwei verschiedenen Frames angezeigt: einem „Mythos“-Frame und einem „Fakten“-Frame.
Besucher der Website mit Impfstoffinhalten erhalten nach dem Zufallsprinzip einen Frame jedes Videos.
Die Reihenfolge, in der die Videos auf der Website mit Impfstoffinhalten erscheinen, wird zufällig ausgewählt.
Erhalten Sie Anzeigen auf Facebook mit Videos, in denen Gesundheitsexperten Menschen dazu auffordern, ihre einflussreichsten Freunde dazu zu bringen, ihre ungeimpften Freunde zur Impfung gegen Covid-19 zu ermutigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der Covid-19-Impfung auf Kreisebene, gemessen durch inversen hyperbolischen Sinus
Zeitfenster: Während des Eingriffs (6 Wochen) und nach dem Eingriff (3 Wochen)
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Die Covid-19-Impfraten auf Kreisebene wurden anhand öffentlich verfügbarer Daten analysiert.
Die Anzahl der Neuimpfungen in jedem Landkreis wurde mithilfe des umgekehrten hyperbolischen Sinus transformiert, da die zugrunde liegenden Daten zur Impfzahl rechtsschief waren und Nullen enthielten.
Größere Zahlen gelten im Rahmen der Studie als besser (mehr Geimpfte).
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Während des Eingriffs (6 Wochen) und nach dem Eingriff (3 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Covid-19 Fälle
Zeitfenster: Während des Eingriffs und bis zu 6 Monate nach dem Eingriff
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Gemessen an öffentlich verfügbaren Covid-19-Fällen auf Kreis- oder Postleitzahlenebene, in einigen Gebieten auch aufgeschlüsselt nach Geimpft- und Ungeimpftstatus.
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Während des Eingriffs und bis zu 6 Monate nach dem Eingriff
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Prävalenz der COVID-19-Symptome
Zeitfenster: Während des Eingriffs und bis zu 6 Monate nach dem Eingriff
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Gemessen an öffentlich verfügbaren Covid-19-Symptomen auf Kreis- oder Postleitzahlenebene, in einigen Gebieten auch aufgeschlüsselt nach Geimpft- und Ungeimpftstatus.
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Während des Eingriffs und bis zu 6 Monate nach dem Eingriff
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COVID-19-Krankenhausaufenthalt und Mortalität
Zeitfenster: Während des Eingriffs und bis zu 6 Monate nach dem Eingriff
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Gemessen an Daten zu Patienten, die in Krankenhäuser eingeliefert wurden oder nachweislich an Covid-19 gestorben sind, wird in einigen Gebieten auch nach dem Status „Geimpft“ und „Ungeimpft“ aufgeschlüsselt.
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Während des Eingriffs und bis zu 6 Monate nach dem Eingriff
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Impfzögerlichkeit
Zeitfenster: Während des Eingriffs und bis zu 6 Monate nach dem Eingriff
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Gemessen anhand öffentlich zugänglicher Umfragen auf Kreis- oder Postleitzahlenebene
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Während des Eingriffs und bis zu 6 Monate nach dem Eingriff
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Bewegung und Reisen
Zeitfenster: Während des Eingriffs und bis zu 6 Monate nach dem Eingriff
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Gemessen anhand der Mobilfunkstandortdaten von Facebook-Nutzern.
Geimpfte Personen gehen möglicherweise eher Risiken ein, auch auf Reisen.
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Während des Eingriffs und bis zu 6 Monate nach dem Eingriff
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Schulschließungen
Zeitfenster: Während des Eingriffs und bis zu 6 Monate nach dem Eingriff
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Eine Zunahme der Fälle könnte zu weiteren Schulschließungen führen.
Die Forscher gehen nicht davon aus, dass die Studie zu diesem Ergebnis eine ausreichende Aussagekraft hat.
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Während des Eingriffs und bis zu 6 Monate nach dem Eingriff
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Anzahl der ehrenamtlichen Impfstoffbotschafter
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Dies wird zwischen den Behandlungsgruppen „Freunde“ und „Klatsch“ verglichen.
Dazu gehören sowohl Personen, die sich als Impfbotschafter anmelden, als auch Personen, die das Zustimmungsverfahren für Impfbotschafter abschließen.
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Während des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Esther Duflo, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Hauptermittler: Ben Olken, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Hauptermittler: Abhijit Banerjee, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Hauptermittler: Marcella Alsan, MD, PhD, Harvard Kennedy School
- Hauptermittler: Arun Chandrasekhar, PhD, Stanford University
- Hauptermittler: Emily Breza, PhD, Harvard University
- Hauptermittler: Paul Goldsmith-Pinkham, PhD, Yale University
- Hauptermittler: Emily Hoppe, PhD Student, Johns Hopkins School of Nursing
- Hauptermittler: Pierre-Luc Vautrey, PhD Student, Massachusetts Institute of Technology
- Hauptermittler: Lisa Ho, PhD Student, Massachusetts Institute of Technology
- Hauptermittler: Lucy Ogbu-Nwobodo, MD, MGH/McLean Harvard Psychiatry Program
- Hauptermittler: Erica Warner, ScD, MPH, Harvard Medical School & Massachusetts General Hospital
- Hauptermittler: Carlos Torres, MD, Massachusetts General Hospital
- Hauptermittler: Fatima Stanford, MD, MPH, MPA, Harvard Medical School & Massachusetts General Hospital
- Hauptermittler: Sarah Eichmeyer, PhD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2106000397
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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