- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05182554
Сообщения о вакцинации против COVID-19
Повышение эффективности и распространение информации о COVID-19 для вакцинации
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В исследовании будет три группы лечения и контрольная группа. Каждое лечение будет рандомизировано на уровне округа и будет инициировано рекламной кампанией в Facebook.
Экспериментальная выборка: Экспериментальная выборка включает все штаты, в которых менее 60% всего населения получили первую дозу вакцины против Covid-19 к 21 октября 2021 года. Этим критериям удовлетворяют 1402 округа в 19 штатах (Алабама, Аляска, Арканзас, Джорджия, Айдахо, Айова, Индиана, Луизиана, Мичиган, Миссисипи, Миссури, Монтана, Северная Дакота, Огайо, Оклахома, Южная Каролина, Теннесси, Западная Вирджиния). , Вайоминг). За исключением пяти округов с отсутствующими данными, в эксперименте участвует 1397 округов, из которых 468 округов находятся в контрольной группе, 310 округов в режиме T1 («прямой» обмен сообщениями), 309 округов в T2 («обмен сообщениями друзей»). и 310 округов в T3 (обмен сплетнями).
Будут использованы следующие процедуры:
- Группа лечения 1 («Прямой» обмен сообщениями): исследователи проведут рекламную кампанию в Facebook, чтобы показать контент о вакцинации против COVID-19 большому количеству пользователей Facebook. Facebook будет распределять рекламные кредиты между пользователями в областях лечения. Объявления будут показываться два раза в неделю в течение 3-4 недель. Как и в случае с любой рекламой на Facebook, люди могут выбирать, смотреть видео или нет, и могут закрыть рекламу в любое время. Если люди желают, они также могут поделиться любым контентом с другими. Ролики, показанные в рекламе, будут размещены на странице нашего проекта в Facebook «Врачи за профилактику коронавируса». Как и в предыдущих проектах следователей, медицинский работник (обычно в белом халате или рабочей форме) будет читать очень короткие сценарии прямо в камеру (см., например, https://www.facebook.com/doctors4covidprevention/posts/104965558099200). для примера).
- Группа лечения 2 (обмен сообщениями «Друзья»): для этой группы в рамках рекламной кампании Facebook будут набираться люди, которые станут «послами вакцины», чтобы помочь распространить информацию о вакцинации среди своих друзей, семей и сообществ. Объявления о найме будут распространяться аналогично контенту в T1. Физические лица смогут поделиться объявлением с другими. Лица, заинтересованные в получении дополнительной информации, могут перейти по ссылке в объявлении на веб-страницу посла вакцины. Участники могут потреблять или делиться любой информацией на веб-странице. Заинтересованные лица также могут официально зарегистрироваться в качестве представителей вакцины. Они могут поделиться своей контактной информацией с исследованием, чтобы а) участвовать в розыгрышах призов, б) получать напоминания о необходимости поделиться контентом с другими, в) с ними можно связаться в будущем для возможных последующих опросов. В это время им будет предложено дать свое информированное согласие, и они будут проверены в зависимости от того, живут ли они в округе, прошедшем лечение, и от того, достигли ли они 18 лет или старше.
- Группа обращения 3 (обмен сообщениями «Сплетни»): это обращение выглядит так же, как группа обращения 2, за исключением того, что объявления о найме будут немного отличаться. Если человек нажмет, чтобы узнать больше о послах вакцины, ему также напомнят поделиться приглашением со своими знакомыми, которые часто являются источником важных новостей или информации.
- Контроль: люди в этих округах не получат никакого вмешательства, и члены исследовательской группы никогда не свяжутся с ними.
Статус лечения и контроля на уровне округа будет объединен с агрегированными и деидентифицированными наборами данных для измерения вакцинации от COVID, симптомов и случаев COVID, а также взаимодействия с контентом послов вакцины.
Исследовательская группа создаст серию веб-сайтов с материалами, которыми послы вакцинации смогут поделиться с друзьями, семьей и другими людьми в своих сообществах. Этот же контент будет распространяться через спонсируемую рекламу Facebook в T1. На веб-сайте кадрирование видео, связанных с вакцинами, с кадром «факт» или «миф» будет рандомизированным. Цель состоит в том, чтобы изучить, какой фрейминг более эффективен для привлечения пользователей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пользователь facebook
- старше 18 лет
- В географическом районе, на который направлено исследование
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Никаких вмешательств в эту руку; исследовательская группа изучит общедоступные результаты на уровне округов и почтовых индексов в этой группе.
|
|
|
Экспериментальный: Лечение 1: прямое
Пользователи Facebook в этом районе получают рекламу, в которой есть видеоролики, в которых медицинские работники советуют им пройти вакцинацию.
Медицинские работники отвечают на распространенные вопросы о вакцинах против Covid-19 (например, безопасны ли они/бесплатны ли они).
|
Получайте рекламу на Facebook или через наш веб-сайт с видеороликами, в которых медицинские работники советуют людям пройти вакцинацию против Covid-19.
Медицинские работники отвечают на распространенные вопросы о вакцине против Covid-19, например о том, как работают мРНК-вакцины и каких побочных эффектов можно ожидать.
|
|
Экспериментальный: Лечение 2: Друзья
Пользователи Facebook в этом районе получают рекламу, включающую видеоролики медицинских работников, призывающих их помочь своим друзьям пройти вакцинацию.
В объявлении также есть ссылка на веб-сайт, созданный исследовательской группой.
На этом веб-сайте размещены видеоролики, отвечающие на распространенные вопросы о вакцинации (те же видеоролики, которые непосредственно показываются пользователям Facebook в разделе «Лечение 1»).
|
Получайте рекламу на Facebook или через наш веб-сайт с видеороликами, в которых медицинские работники советуют людям пройти вакцинацию против Covid-19.
Медицинские работники отвечают на распространенные вопросы о вакцине против Covid-19, например о том, как работают мРНК-вакцины и каких побочных эффектов можно ожидать.
Получайте рекламу на Facebook с видеороликами, в которых медицинские работники призывают людей поощрять своих непривитых друзей к получению вакцины от Covid-19.
Взрослые в участвующих географических регионах могут зарегистрироваться в качестве «послов вакцины» на веб-сайте, созданном исследовательской группой.
Исследовательская группа будет отправлять обновления послам вакцины, когда на веб-сайте будет размещаться новый контент (например, новое видео) и/или напоминать представителям вакцины о том, чтобы они призывали своих друзей пройти вакцинацию.
Исследовательская группа будет стимулировать послов вакцины, вводя участвующих послов в лотерею с призом.
Одни и те же видео будут отображаться с использованием двух разных фреймов: фрейма «миф» и фрейма «факт».
Посетители веб-сайта, посвященного вакцинам, случайным образом получат один кадр из каждого видео.
Порядок размещения видеороликов на веб-сайте, посвященном вакцинам, будет произвольным.
|
|
Экспериментальный: Лечение 3: Сплетни
Пользователи Facebook в этом районе получают рекламу, включающую видеоролики медицинских работников, призывающих их назначать своих самых влиятельных друзей, чтобы помочь своим друзьям пройти вакцинацию.
Отличие от Лечения 2 заключается в том, что медицинские работники обращаются к пользователям Facebook, чтобы убедить своих самых влиятельных друзей в необходимости вакцинации.
В объявлении также есть ссылка на веб-сайт, созданный исследовательской группой.
На этом веб-сайте размещены видеоролики, отвечающие на распространенные вопросы о вакцинации (те же видеоролики, которые непосредственно показываются пользователям Facebook в разделе «Лечение 1»).
|
Получайте рекламу на Facebook или через наш веб-сайт с видеороликами, в которых медицинские работники советуют людям пройти вакцинацию против Covid-19.
Медицинские работники отвечают на распространенные вопросы о вакцине против Covid-19, например о том, как работают мРНК-вакцины и каких побочных эффектов можно ожидать.
Взрослые в участвующих географических регионах могут зарегистрироваться в качестве «послов вакцины» на веб-сайте, созданном исследовательской группой.
Исследовательская группа будет отправлять обновления послам вакцины, когда на веб-сайте будет размещаться новый контент (например, новое видео) и/или напоминать представителям вакцины о том, чтобы они призывали своих друзей пройти вакцинацию.
Исследовательская группа будет стимулировать послов вакцины, вводя участвующих послов в лотерею с призом.
Одни и те же видео будут отображаться с использованием двух разных фреймов: фрейма «миф» и фрейма «факт».
Посетители веб-сайта, посвященного вакцинам, случайным образом получат один кадр из каждого видео.
Порядок размещения видеороликов на веб-сайте, посвященном вакцинам, будет произвольным.
Получайте рекламу на Facebook с видеороликами, в которых медицинские работники советуют людям попросить своих самых влиятельных друзей побудить своих непривитых друзей сделать вакцину против Covid-19.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в вакцинации против Covid-19 на уровне округа, измеренные с помощью обратного гиперболического синуса
Временное ограничение: Во время вмешательства (6 недель) и после вмешательства (3 недели)
|
Уровень вакцинации против Covid-19 на уровне округа был проанализирован с использованием общедоступных данных.
Число новых прививок в каждом округе было преобразовано с использованием обратного гиперболического синуса, поскольку исходные данные о количестве прививок были смещены вправо и включали нули.
В контексте исследования большее число считается лучшим (больше людей вакцинировано).
|
Во время вмешательства (6 недель) и после вмешательства (3 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
COVID-19 случаи
Временное ограничение: Во время вмешательства и до 6 месяцев после вмешательства
|
Измеряется по общедоступным случаям Covid-19 на уровне округов или почтовых индексов, в некоторых районах также с разбивкой по статусу вакцинированных и непривитых.
|
Во время вмешательства и до 6 месяцев после вмешательства
|
|
Распространенность симптомов COVID-19
Временное ограничение: Во время вмешательства и до 6 месяцев после вмешательства
|
Измеряется по общедоступным симптомам Covid-19 на уровне округа или почтового индекса, в некоторых районах также разделены по статусу вакцинации и непривитости.
|
Во время вмешательства и до 6 месяцев после вмешательства
|
|
Госпитализация и смертность от COVID-19
Временное ограничение: Во время вмешательства и до 6 месяцев после вмешательства
|
Измеряется на основе данных о пациентах, поступивших в больницы или умерших от Covid-19, в некоторых районах также разделенных по статусу вакцинации и непривитости.
|
Во время вмешательства и до 6 месяцев после вмешательства
|
|
Нерешительность в отношении вакцин
Временное ограничение: Во время вмешательства и до 6 месяцев после вмешательства
|
Измерено с помощью общедоступных опросов на уровне округов или почтовых индексов.
|
Во время вмешательства и до 6 месяцев после вмешательства
|
|
Движение и путешествия
Временное ограничение: Во время вмешательства и до 6 месяцев после вмешательства
|
Измерено с использованием данных о местоположении мобильных телефонов пользователей Facebook.
Вакцинированные люди могут быть более склонны к риску, в том числе к путешествию.
|
Во время вмешательства и до 6 месяцев после вмешательства
|
|
Закрытие школ
Временное ограничение: Во время вмешательства и до 6 месяцев после вмешательства
|
Рост заболеваемости может привести к закрытию школ.
Исследователи не ожидают, что исследование будет хорошо основано на этом исходе.
|
Во время вмешательства и до 6 месяцев после вмешательства
|
|
Количество добровольцев-послов вакцины
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Это будет сравниваться между группами лечения «друзья» и «сплетники».
Сюда будут входить люди, которые начинают регистрироваться в качестве послов вакцины, а также люди, которые завершают процесс получения согласия посла вакцины.
|
Во время вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Esther Duflo, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Главный следователь: Ben Olken, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Главный следователь: Abhijit Banerjee, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Главный следователь: Marcella Alsan, MD, PhD, Harvard Kennedy School
- Главный следователь: Arun Chandrasekhar, PhD, Stanford University
- Главный следователь: Emily Breza, PhD, Harvard University
- Главный следователь: Paul Goldsmith-Pinkham, PhD, Yale University
- Главный следователь: Emily Hoppe, PhD Student, Johns Hopkins School of Nursing
- Главный следователь: Pierre-Luc Vautrey, PhD Student, Massachusetts Institute of Technology
- Главный следователь: Lisa Ho, PhD Student, Massachusetts Institute of Technology
- Главный следователь: Lucy Ogbu-Nwobodo, MD, MGH/McLean Harvard Psychiatry Program
- Главный следователь: Erica Warner, ScD, MPH, Harvard Medical School & Massachusetts General Hospital
- Главный следователь: Carlos Torres, MD, Massachusetts General Hospital
- Главный следователь: Fatima Stanford, MD, MPH, MPA, Harvard Medical School & Massachusetts General Hospital
- Главный следователь: Sarah Eichmeyer, PhD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2106000397
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .