- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05182554
Mensajes de COVID-19 para la vacunación
Aumento de la eficacia y difusión de los mensajes de vacunación sobre la COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio tendrá tres brazos de tratamiento y un grupo de control. Cada uno de los tratamientos será aleatorio a nivel de condado y se iniciará a través de una campaña publicitaria en Facebook.
Muestra Experimental: La muestra experimental incluye todos los estados donde menos del 60% de la población total había recibido una primera dosis de la vacuna Covid-19 al 21 de octubre de 2021. Hay 1402 condados en los 19 estados que cumplen con esos criterios (Alabama, Alaska, Arkansas, Georgia, Idaho, Iowa, Indiana, Louisiana, Michigan, Mississippi, Missouri, Montana, North Dakota, Ohio, Oklahoma, South Carolina, Tennessee, West Virginia , Wyoming). Excluyendo los cinco condados con datos faltantes, hay 1397 condados en el experimento, de los cuales hay 468 condados en el grupo de control, 310 condados en tratamiento T1 (mensajes "directos"), 309 condados en T2 (mensajes "amigos"), y 310 condados en T3 (mensajes de "chismes").
Se utilizarán los siguientes procedimientos:
- Grupo de tratamiento 1 (mensajes "directos"): los investigadores realizarán una campaña publicitaria en Facebook para mostrar contenido sobre la vacunación contra el COVID-19 a una gran cantidad de usuarios de Facebook. Facebook asignará créditos publicitarios a los usuarios en las áreas de tratamiento. Los anuncios se mostrarán dos veces por semana durante 3-4 semanas. Al igual que con cualquier anuncio de Facebook, las personas pueden elegir ver o no el video y pueden cerrar el anuncio en cualquier momento. Si las personas lo desean, también pueden compartir cualquiera de los contenidos con otros. Los videos que se muestran en los anuncios se alojarán en nuestra página de Facebook del proyecto "Médicos para la prevención del coronavirus". Al igual que en proyectos anteriores de los investigadores, un profesional de la salud (normalmente con bata blanca o bata blanca) leerá guiones muy breves directamente en la cámara (consulte, por ejemplo, https://www.facebook.com/doctors4covidprevention/posts/104965558099200 para un ejemplo).
- Grupo de tratamiento 2 (mensajes de "amigos"): para este grupo, la campaña publicitaria de Facebook reclutará personas para que se conviertan en "embajadores de vacunas" para ayudar a correr la voz sobre la vacunación entre sus amigos, familiares y comunidades. Los anuncios de reclutamiento se difundirán de manera similar al contenido en T1. Las personas podrán compartir el anuncio con otros. Las personas interesadas en obtener más información pueden hacer clic en un enlace en el anuncio a la página web del embajador de la vacuna. Los participantes pueden consumir o compartir cualquier información en la página web. Las personas interesadas también pueden inscribirse formalmente como embajadores de vacunas. Pueden compartir su información de contacto con el estudio para a) participar en sorteos de premios, b) recibir recordatorios para compartir contenido con otros, c) ser contactados en el futuro para posibles encuestas de seguimiento. Se les pedirá que den su consentimiento informado en este momento y se les evaluará en función de si viven en un condado tratado y si tienen 18 años o más.
- Grupo de tratamiento 3 (mensajes de "chismes"): este tratamiento tiene el mismo aspecto que el grupo de tratamiento 2, excepto que los anuncios de contratación diferirán ligeramente. Si la persona hace clic para obtener más información sobre los embajadores de la vacuna, también se le recordará que comparta la invitación con las personas que conoce, que a menudo son la fuente de noticias o información importante.
- Control: las personas de estos condados no recibirán ninguna intervención y nunca serán contactadas por los miembros del equipo de estudio.
El estado de tratamiento y control a nivel de condado se fusionará con conjuntos de datos agregados y anonimizados para medir las vacunas de COVID, los síntomas y casos de COVID, y el compromiso con el contenido del embajador de la vacuna.
El equipo de estudio creará una serie de sitios web con materiales que los embajadores de la vacuna pueden compartir con amigos, familiares y otras personas en sus comunidades. Este mismo contenido se difundirá a través de anuncios de Facebook patrocinados en la T1. En el sitio web, el encuadre de los videos relacionados con la vacuna con un marco de "hecho" o "mito" será aleatorio. El propósito es estudiar qué encuadre es más efectivo para involucrar a los usuarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- usuario de Facebook
- mayores de 18 años
- En un área geográfica objetivo del estudio
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Sin intervención en este brazo; el equipo de estudio examinará los resultados disponibles públicamente a nivel de condado y código postal en este grupo.
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Experimental: Tratamiento 1: Directo
Los usuarios de Facebook de la zona reciben anuncios que incluyen videos de profesionales de la salud diciéndoles que se vacunen.
Los profesionales de la salud responden preguntas comunes sobre las vacunas contra el covid-19 (por ejemplo, ¿son seguras? ¿Son gratuitas?).
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Reciba anuncios en Facebook o a través de nuestro sitio web con videos en los que los profesionales de la salud le dicen a la gente que se vacune contra el Covid-19.
Los profesionales de la salud responden preguntas comunes sobre la vacuna Covid-19, como cómo funcionan las vacunas de ARNm y qué tipos de efectos secundarios esperar.
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Experimental: Tratamiento 2: Amigos
Los usuarios de Facebook de la zona reciben anuncios que incluyen videos de profesionales de la salud animándolos a ayudar a sus amigos a vacunarse.
También hay un enlace en el anuncio a un sitio web creado por el equipo de estudio.
Este sitio web alberga videos que responden preguntas comunes sobre la vacunación (los mismos videos que se muestran directamente a los usuarios de Facebook en el Tratamiento 1).
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Reciba anuncios en Facebook o a través de nuestro sitio web con videos en los que los profesionales de la salud le dicen a la gente que se vacune contra el Covid-19.
Los profesionales de la salud responden preguntas comunes sobre la vacuna Covid-19, como cómo funcionan las vacunas de ARNm y qué tipos de efectos secundarios esperar.
Reciba anuncios en Facebook con videos en los que los profesionales de la salud le dicen a la gente que anime a sus amigos no vacunados a que se vacunen contra el Covid-19.
Los adultos en las áreas geográficas participantes pueden inscribirse para ser "embajadores de vacunas" en un sitio web que ha creado el equipo del estudio.
El equipo de estudio enviará actualizaciones a los embajadores de vacunas cuando se publique contenido nuevo en el sitio web (por ejemplo, un nuevo video) y/o para recordarles a los embajadores de vacunas que alienten a sus amigos a vacunarse.
El equipo de estudio incentivará a los embajadores de vacunas ingresando a los embajadores participantes en una lotería por un premio.
Los mismos videos se mostrarán usando dos marcos diferentes: un marco de "mito" y un marco de "hecho".
Los visitantes del sitio web de contenido de vacunas recibirán aleatoriamente un encuadre de cada video.
El orden en que aparecen los videos en el sitio web de contenido de vacunas será aleatorio.
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Experimental: Tratamiento 3: Chismes
Los usuarios de Facebook en el área reciben anuncios que incluyen videos de profesionales de la salud que los animan a nominar a sus amigos más influyentes para ayudar a sus amigos a vacunarse.
La diferencia con el Tratamiento 2 es que los profesionales de la salud llaman a los usuarios de Facebook para que sus amigos más influyentes sean los que convenzan sobre la vacuna.
También hay un enlace en el anuncio a un sitio web creado por el equipo de estudio.
Este sitio web alberga videos que responden preguntas comunes sobre la vacunación (los mismos videos que se muestran directamente a los usuarios de Facebook en el Tratamiento 1).
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Reciba anuncios en Facebook o a través de nuestro sitio web con videos en los que los profesionales de la salud le dicen a la gente que se vacune contra el Covid-19.
Los profesionales de la salud responden preguntas comunes sobre la vacuna Covid-19, como cómo funcionan las vacunas de ARNm y qué tipos de efectos secundarios esperar.
Los adultos en las áreas geográficas participantes pueden inscribirse para ser "embajadores de vacunas" en un sitio web que ha creado el equipo del estudio.
El equipo de estudio enviará actualizaciones a los embajadores de vacunas cuando se publique contenido nuevo en el sitio web (por ejemplo, un nuevo video) y/o para recordarles a los embajadores de vacunas que alienten a sus amigos a vacunarse.
El equipo de estudio incentivará a los embajadores de vacunas ingresando a los embajadores participantes en una lotería por un premio.
Los mismos videos se mostrarán usando dos marcos diferentes: un marco de "mito" y un marco de "hecho".
Los visitantes del sitio web de contenido de vacunas recibirán aleatoriamente un encuadre de cada video.
El orden en que aparecen los videos en el sitio web de contenido de vacunas será aleatorio.
Reciba anuncios en Facebook con videos en los que los profesionales de la salud le digan a las personas que busquen a sus amigos más influyentes para alentar a sus amigos no vacunados a que se vacunen contra el Covid-19.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la vacunación contra el Covid-19 a nivel de condado medidos por el seno hiperbólico inverso
Periodo de tiempo: Durante la intervención (6 semanas) y después de la intervención (3 semanas)
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Las tasas de vacunación contra el Covid-19 a nivel de condado se analizaron utilizando datos disponibles públicamente.
El número de nuevas vacunaciones en cada condado se transformó utilizando el seno hiperbólico inverso porque los datos subyacentes del recuento de vacunas estaban sesgados hacia la derecha e incluían ceros.
Un número mayor se considera mejor en el contexto del estudio (más personas vacunadas).
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Durante la intervención (6 semanas) y después de la intervención (3 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Casos de COVID-19
Periodo de tiempo: Durante la intervención y hasta 6 meses después de la intervención
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Medido por los casos de Covid-19 a nivel de condado o código postal disponibles públicamente, en algunas áreas también se divide por estado vacunado versus no vacunado.
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Durante la intervención y hasta 6 meses después de la intervención
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Prevalencia de síntomas de COVID-19
Periodo de tiempo: Durante la intervención y hasta 6 meses después de la intervención
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Medido por los síntomas de Covid-19 a nivel de condado o código postal disponibles públicamente, en algunas áreas también se divide por estado vacunado versus no vacunado.
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Durante la intervención y hasta 6 meses después de la intervención
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Hospitalización y mortalidad por COVID-19
Periodo de tiempo: Durante la intervención y hasta 6 meses después de la intervención
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Medido por datos sobre pacientes ingresados en hospitales o que se ha registrado que han muerto por Covid-19, en algunas áreas también se divide por estado vacunado versus no vacunado.
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Durante la intervención y hasta 6 meses después de la intervención
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Vacilación vacuna
Periodo de tiempo: Durante la intervención y hasta 6 meses después de la intervención
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Medido por encuestas a nivel de condado o código postal disponibles públicamente
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Durante la intervención y hasta 6 meses después de la intervención
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Movimiento y Viajes
Periodo de tiempo: Durante la intervención y hasta 6 meses después de la intervención
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Medido utilizando datos de ubicación de teléfonos móviles de usuarios de Facebook.
Es más probable que las personas vacunadas asuman riesgos, incluidos los viajes.
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Durante la intervención y hasta 6 meses después de la intervención
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Cierre de escuelas
Periodo de tiempo: Durante la intervención y hasta 6 meses después de la intervención
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El aumento de casos podría conducir a más cierres de escuelas.
Los investigadores no esperan que el estudio tenga un buen poder estadístico sobre este resultado.
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Durante la intervención y hasta 6 meses después de la intervención
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Número de voluntarios embajadores de vacunas
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Esto se comparará entre los grupos de tratamiento de "amigos" y "chismosos".
Esto incluirá a las personas que comienzan a inscribirse para ser embajadores de vacunas, así como a las personas que completan el proceso de consentimiento de embajadores de vacunas.
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Durante la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Esther Duflo, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Investigador principal: Ben Olken, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Investigador principal: Abhijit Banerjee, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Investigador principal: Marcella Alsan, MD, PhD, Harvard Kennedy School
- Investigador principal: Arun Chandrasekhar, PhD, Stanford University
- Investigador principal: Emily Breza, PhD, Harvard University
- Investigador principal: Paul Goldsmith-Pinkham, PhD, Yale University
- Investigador principal: Emily Hoppe, PhD Student, Johns Hopkins School of Nursing
- Investigador principal: Pierre-Luc Vautrey, PhD Student, Massachusetts Institute of Technology
- Investigador principal: Lisa Ho, PhD Student, Massachusetts Institute of Technology
- Investigador principal: Lucy Ogbu-Nwobodo, MD, MGH/McLean Harvard Psychiatry Program
- Investigador principal: Erica Warner, ScD, MPH, Harvard Medical School & Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Carlos Torres, MD, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Fatima Stanford, MD, MPH, MPA, Harvard Medical School & Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Sarah Eichmeyer, PhD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2106000397
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .