Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení metabarcodingu založeného na sekvenování nové generace versus kultivace pro mikrobiologické hodnocení u infekční keratitidy

1. února 2024 aktualizováno: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Hodnocení metabarkódování založeného na sekvenování nové generace versus kultivace u infekční keratitidy

Infekční keratitida je potenciálně zrak ohrožující stav. V konvenční klinické praxi se kultivace provádí za účelem identifikace původce mikrobiálního organismu; v posledních letech se však stalo dostupným sekvenování nové generace na přítomnost ribozomální DNA z bakterií, hub nebo améb. Cílem této studie je porovnat konvenční kultivaci se sekvenováním nové generace pro identifikaci mikroorganismů způsobujících keratitidu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti přijatí s mikrobiální keratitidou na oftalmologické oddělení Fakultní nemocnice v Aarhusu jsou hodnoceni jak konvenční kultivací na agarových plotnách, kultivací bujónu, tak sekvenováním ribozomální DNA nové generace.

Do studie budou zahrnuti pouze pacienti s rohovkovým infiltrátem minimálně 2 mm nebo 1 mm v centrálních 6 mm rohovky.

Odběr vzorků zahrnuje dva vzorky z kontralaterálního zdravého oka pro kontrolu normálního mikrobiomu pacienta, hodnocené pomocí kultivace v bujónu a pomocí NGS.

Vzorky z infiltrátu zahrnují kultivaci na Sabouraudově agaru, čokoládovém agaru a krevním agaru, kultivaci v bujónovém médiu a vzorky pro NGS.

Celkem bude zahrnuto 100 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, DK-8000
        • Nábor
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Anders Ivarsen, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +4575483247
          • E-mail: ai@dadlnet.dk
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anders Ivarsen, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s keratitidou přijati na terciární oftalmologické oddělení

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti s rohovkovým infiltrátem o průměru minimálně 2 mm nebo o průměru 1 mm v centrálních 6 mm rohovky

Kritéria vyloučení:

- Pacienti mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet klinicky relevantních mikroorganismů identifikovaných pomocí kultivace nebo sekvenování nové generace
Časové okno: 1 rok
1 rok
Porovnání klinicky relevantních identifikovaných mikroorganismů na úrovni rodu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KeratitisMicrobiome

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sekvenování nové generace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit