Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena metabarkodowania opartego na sekwencjonowaniu nowej generacji w porównaniu z hodowlą do oceny mikrobiologicznej w zakaźnym zapaleniu rogówki

1 lutego 2024 zaktualizowane przez: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Ocena metabarkodowania opartego na sekwencjonowaniu nowej generacji w porównaniu z hodowlą w zakaźnym zapaleniu rogówki

Zakaźne zapalenie rogówki jest stanem potencjalnie zagrażającym wzrokowi. W konwencjonalnej praktyce klinicznej hodowla jest przeprowadzana w celu zidentyfikowania sprawczego drobnoustroju; jednak w ostatnich latach stało się dostępne sekwencjonowanie nowej generacji na obecność rybosomalnego DNA z bakterii, grzybów lub ameby. Niniejsze badanie ma na celu porównanie konwencjonalnej hodowli z sekwencjonowaniem nowej generacji w celu identyfikacji mikroorganizmów powodujących zapalenie rogówki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci przyjmowani z bakteryjnym zapaleniem rogówki na oddział okulistyki Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus są oceniani zarówno za pomocą konwencjonalnej hodowli na płytkach agarowych, hodowli bulionowej, jak i sekwencjonowania rybosomalnego DNA nowej generacji.

Do badania zostaną włączeni tylko pacjenci z naciekiem rogówki o wielkości co najmniej 2 mm lub 1 mm w centralnej części 6 mm rogówki.

Pobieranie próbek obejmuje dwie próbki z przeciwległego zdrowego oka w celu kontroli normalnego mikrobiomu pacjenta, ocenianego za pomocą hodowli w bulionie i NGS.

Próbki z nacieku obejmują hodowle na agarze Sabourauda, ​​agarze czekoladowym i agarze z krwią, hodowle na pożywce bulionowej oraz próbki do NGS.

Łącznie obejmie 100 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, DK-8000
        • Rekrutacyjny
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Anders Ivarsen, MD, PhD
          • Numer telefonu: +4575483247
          • E-mail: ai@dadlnet.dk
        • Główny śledczy:
          • Anders Ivarsen, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zapaleniem rogówki przyjęci na oddział okulistyczny trzeciego stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci z naciekiem rogówkowym o średnicy co najmniej 2 mm lub o średnicy 1 mm w centralnej części 6 mm rogówki

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba istotnych klinicznie mikroorganizmów zidentyfikowanych przy użyciu hodowli lub sekwencjonowania nowej generacji
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Porównanie istotnych klinicznie zidentyfikowanych mikroorganizmów na poziomie rodzaju
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KeratitisMicrobiome

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj