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Valutazione del metabarcoding basato sul sequenziamento di nuova generazione rispetto alla coltura per la valutazione microbiologica nella cheratite infettiva

1 febbraio 2024 aggiornato da: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Valutazione del metabarcoding basato sul sequenziamento di nuova generazione rispetto alla coltura nella cheratite infettiva

La cheratite infettiva è una potenziale condizione minacciosa per la vista. Nella pratica clinica convenzionale la coltura viene eseguita per identificare l'organismo microbico responsabile; tuttavia negli ultimi anni è diventato disponibile il Next Generation Sequencing per la presenza di DNA ribosomiale da batteri, funghi o amebe. Il presente studio mira a confrontare la coltura convenzionale con il sequenziamento di nuova generazione per l'identificazione di microrganismi che causano cheratite.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti ricoverati con cheratite microbica al dipartimento di oftalmologia dell'ospedale universitario di Aarhus vengono valutati sia con coltura convenzionale su piastre di agar, coltura in brodo e sequenziamento di nuova generazione per il DNA ribosomiale.

Saranno inclusi nello studio solo i pazienti con un infiltrato corneale di almeno 2 mm o di 1 mm all'interno dei 6 mm centrali della cornea.

Il campionamento include due campioni dall'occhio sano controlaterale per controllare il microbioma normale del paziente, valutato con coltura in brodo e con NGS.

Dall'infiltrato, i campioni includono la coltura su agar Sabouraud, agar cioccolato e agar sangue, la coltura in brodo e i campioni per NGS.

Saranno inclusi un totale di 100 pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, DK-8000
        • Reclutamento
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
        • Contatto:
          • Anders Ivarsen, MD, PhD
          • Numero di telefono: +4575483247
          • Email: ai@dadlnet.dk
        • Investigatore principale:
          • Anders Ivarsen, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cheratite ricoverati in unità oftalmologica terziaria

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti con un infiltrato corneale di minimo 2 mm di diametro o di 1 mm di diametro all'interno dei 6 mm centrali della cornea

Criteri di esclusione:

- Pazienti di età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di microrganismi clinicamente rilevanti identificati mediante coltura o sequenziamento di nuova generazione
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Confronto di microrganismi identificati clinicamente rilevanti a livello di genere
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KeratitisMicrobiome

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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