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Avaliação de metabarcoding baseado em sequenciamento de última geração versus cultivo para avaliação microbiológica em ceratite infecciosa

1 de fevereiro de 2024 atualizado por: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Avaliação de metabarcoding baseado em sequenciamento de última geração versus cultivo em ceratite infecciosa

A ceratite infecciosa é uma condição potencialmente ameaçadora à visão. Na prática clínica convencional, a cultura é realizada para identificar o organismo microbiano causador; no entanto, nos últimos anos, o sequenciamento de próxima geração para a presença de DNA ribossômico de bactérias, fungos ou amebas tornou-se disponível. O presente estudo tem como objetivo comparar a cultura convencional com o Sequenciamento de Nova Geração para identificação do microrganismo causador da ceratite.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes admitidos com ceratite microbiana no departamento de oftalmologia do Aarhus University Hospital são avaliados com cultura convencional em placas de ágar, cultura em caldo e sequenciamento de próxima geração para DNA ribossômico.

Somente pacientes com infiltrado corneano de no mínimo 2 mm ou de 1 mm dentro dos 6 mm centrais da córnea serão incluídos no estudo.

A amostragem inclui duas amostras do olho saudável contralateral para controle do microbioma normal do paciente, avaliado com cultura em caldo e com NGS.

Do infiltrado, as amostras incluem cultura em ágar Sabouraud, ágar chocolate e ágar sangue, cultura em meio de caldo e amostras para NGS.

Um total de 100 pacientes serão incluídos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, DK-8000
        • Recrutamento
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
        • Contato:
          • Anders Ivarsen, MD, PhD
          • Número de telefone: +4575483247
          • E-mail: ai@dadlnet.dk
        • Investigador principal:
          • Anders Ivarsen, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com ceratite internados em unidade oftalmológica terciária

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes com infiltrado corneano de no mínimo 2 mm de diâmetro ou de 1 mm de diâmetro dentro dos 6 mm centrais da córnea

Critério de exclusão:

- Pacientes menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de microorganismos clinicamente relevantes identificados usando cultura ou sequenciamento de próxima geração
Prazo: 1 ano
1 ano
Comparação de microrganismos identificados clinicamente relevantes em nível de gênero
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KeratitisMicrobiome

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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