- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05183906
Avaliação de metabarcoding baseado em sequenciamento de última geração versus cultivo para avaliação microbiológica em ceratite infecciosa
Avaliação de metabarcoding baseado em sequenciamento de última geração versus cultivo em ceratite infecciosa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes admitidos com ceratite microbiana no departamento de oftalmologia do Aarhus University Hospital são avaliados com cultura convencional em placas de ágar, cultura em caldo e sequenciamento de próxima geração para DNA ribossômico.
Somente pacientes com infiltrado corneano de no mínimo 2 mm ou de 1 mm dentro dos 6 mm centrais da córnea serão incluídos no estudo.
A amostragem inclui duas amostras do olho saudável contralateral para controle do microbioma normal do paciente, avaliado com cultura em caldo e com NGS.
Do infiltrado, as amostras incluem cultura em ágar Sabouraud, ágar chocolate e ágar sangue, cultura em meio de caldo e amostras para NGS.
Um total de 100 pacientes serão incluídos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, DK-8000
- Recrutamento
- Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
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Contato:
- Anders Ivarsen, MD, PhD
- Número de telefone: +4575483247
- E-mail: ai@dadlnet.dk
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Investigador principal:
- Anders Ivarsen, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com infiltrado corneano de no mínimo 2 mm de diâmetro ou de 1 mm de diâmetro dentro dos 6 mm centrais da córnea
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de microorganismos clinicamente relevantes identificados usando cultura ou sequenciamento de próxima geração
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Comparação de microrganismos identificados clinicamente relevantes em nível de gênero
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KeratitisMicrobiome
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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