感染性角膜炎における微生物学的評価のための培養と次世代シーケンシングに基づくメタバーコーディングの評価
2024年2月1日 更新者:Anders Ivarsen、Aarhus University Hospital
次世代シーケンシングに基づくメタバーコーディングと感染性角膜炎の培養の評価
感染性角膜炎は、視力を脅かす可能性のある状態です。
従来の臨床診療では、原因となる微生物を特定するために培養が行われます。しかし、近年、細菌、真菌、またはアメーバからのリボソーム DNA の存在に関する次世代シーケンシングが利用可能になりました。
本研究は、角膜炎を引き起こす微生物を特定するための従来の培養と次世代シーケンシングを比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
オーフス大学病院の眼科に微生物性角膜炎で入院した患者は、寒天プレートでの従来の培養、ブロス培養、およびリボソーム DNA の次世代シーケンシングの両方で評価されます。
角膜の中心6mm内に最小2mmまたは1mmの角膜浸潤を有する患者のみが研究に含まれる。
サンプリングには、反対側の健康な眼からの 2 つのサンプルが含まれ、患者の正常なマイクロバイオームを制御し、ブロスでの培養と NGS で評価されます。
浸潤からのサンプルには、サブロー寒天、チョコレート寒天、および血液寒天での培養、ブロス培地での培養、NGS のサンプルが含まれます。
合計100人の患者が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、DK-8000
- 募集
- Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
-
コンタクト:
- Anders Ivarsen, MD, PhD
- 電話番号:+4575483247
- メール:ai@dadlnet.dk
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主任研究者:
- Anders Ivarsen, MD, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
三次眼科に入院中の角膜炎患者
説明
包含基準:
-角膜の中心6 mm以内に直径2 mm以上または直径1 mmの角膜浸潤がある患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
培養または次世代シーケンシングを使用して特定された臨床的に関連する微生物の数
時間枠:1年
|
1年
|
属レベルでの臨床的に関連する同定された微生物の比較
時間枠:1年
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月9日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月21日
最初の投稿 (実際)
2022年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月1日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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