Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A következő generációs szekvenáláson alapuló metabarkódolás értékelése a tenyésztéssel szemben a fertőző keratitisz mikrobiológiai értékeléséhez

2024. február 1. frissítette: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

A következő generációs szekvenáláson alapuló metabarkódolás értékelése a tenyésztéssel szemben fertőző keratitisben

A fertőző keratitis potenciálisan látást veszélyeztető állapot. A hagyományos klinikai gyakorlatban a tenyésztést a kiváltó mikrobiális organizmus azonosítása érdekében végzik; az utóbbi években azonban elérhetővé vált a baktériumokból, gombákból vagy amőbákból származó riboszomális DNS jelenlétének kimutatására szolgáló Next Generation Sequencing. Jelen tanulmány célja a hagyományos tenyésztés összehasonlítása a következő generációs szekvenálással a keratitist okozó mikroorganizmusok azonosítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Aarhusi Egyetemi Kórház szemészeti osztályára mikrobiális keratitissel felvett betegeket hagyományos agarlemezeken végzett tenyésztéssel, húsleves tenyésztéssel és riboszomális DNS-szekvenciával értékelik.

Csak azokat a betegeket vonják be a vizsgálatba, akiknél a szaruhártya beszűrődése legalább 2 mm, vagy a szaruhártya központi 6 mm-én belül 1 mm.

A mintavétel két mintát tartalmaz az ellenoldali egészséges szemből a páciens normális mikrobiómájának ellenőrzésére, amelyeket húsleves tenyésztéssel és NGS-sel értékeltek.

Az infiltrátumból a minták közé tartozik a Sabouraud agar, a csokoládé agar és a vér agaron végzett tenyésztés, a táptalajban történő tenyésztés, valamint az NGS minták.

Összesen 100 beteget vonnak be.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, DK-8000
        • Toborzás
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anders Ivarsen, MD, PhD
          • Telefonszám: +4575483247
          • E-mail: ai@dadlnet.dk
        • Kutatásvezető:
          • Anders Ivarsen, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Keratitisben szenvedő betegek harmadlagos szemészeti osztályra kerültek

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Legalább 2 mm átmérőjű vagy 1 mm átmérőjű szaruhártya-infiltrátum esetén a szaruhártya központi 6 mm-én belül

Kizárási kritériumok:

- 18 év alatti betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tenyészet vagy a következő generációs szekvenálás segítségével azonosított klinikailag releváns mikroorganizmusok száma
Időkeret: 1 év
1 év
Klinikailag releváns azonosított mikroorganizmusok összehasonlítása nemzetség szinten
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aarhus University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KeratitisMicrobiome

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Keratitis

Klinikai vizsgálatok a Következő generációs szekvenálás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel