Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af næste generations sekvenseringsbaseret metabarcoding versus dyrkning til mikrobiologisk vurdering ved infektiøs keratitis

1. februar 2024 opdateret af: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Evaluering af næste generations sekvenseringsbaseret metabarcoding versus dyrkning i infektiøs keratitis

Infektiøs keratitis er en potentiel synstruende tilstand. I konventionel klinisk praksis udføres dyrkning for at identificere den forårsagende mikrobielle organisme; Men i de senere år er næste generations sekvensering for tilstedeværelsen af ​​ribosomalt DNA fra bakterier, svampe eller amøber blevet tilgængelig. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne konventionel dyrkning med Next Generation Sequencing for at identificere mikroorganismer, der forårsager keratitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter indlagt med mikrobiel keratitis på øjenafdelingen på Aarhus Universitetshospital evalueres med både konventionel dyrkning på agarplader, bouillonkultur og Next Generation Sequencing for ribosomalt DNA.

Kun patienter med et hornhindeinfiltrat på minimum 2 mm eller 1 mm inden for de centrale 6 mm af hornhinden vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Prøveudtagning omfatter to prøver fra det kontralaterale sunde øje til kontrol for patientens normale mikrobiom, evalueret med dyrkning i bouillon og med NGS.

Fra infiltratet omfatter prøverne dyrkning på Sabouraud-agar, chokoladeagar og blodagar, dyrkning i bouillonmedium og prøver til NGS.

I alt vil 100 patienter blive inkluderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Rekruttering
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Anders Ivarsen, MD, PhD
          • Telefonnummer: +4575483247
          • E-mail: ai@dadlnet.dk
        • Ledende efterforsker:
          • Anders Ivarsen, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med keratitis indlagt på tertiær oftalmologisk afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med et hornhindeinfiltrat på minimum 2 mm i diameter eller 1 mm i diameter inden for de centrale 6 mm af hornhinden

Ekskluderingskriterier:

- Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal klinisk relevante mikroorganismer identificeret ved hjælp af kultur eller næste generations sekventering
Tidsramme: 1 år
1 år
Sammenligning af klinisk relevante identificerede mikroorganismer på slægtsniveau
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KeratitisMicrobiome

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratitis

Kliniske forsøg med Næste generations sekvensering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner