Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av neste generasjons sekvenseringsbasert metabarcoding versus dyrking for mikrobiologisk vurdering ved infeksiøs keratitt

1. februar 2024 oppdatert av: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Evaluering av neste generasjons sekvenseringsbasert metabarcoding versus dyrking i smittsom keratitt

Infeksiøs keratitt er en potensiell synstruende tilstand. I konvensjonell klinisk praksis utføres dyrking for å identifisere den forårsakende mikrobielle organismen; De siste årene har imidlertid neste generasjons sekvensering for tilstedeværelsen av ribosomalt DNA fra bakterier, sopp eller amøber blitt tilgjengelig. Denne studien tar sikte på å sammenligne konvensjonell dyrking med Next Generation Sequencing for å identifisere mikroorganismer som forårsaker keratitt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter innlagt med mikrobiell keratitt på oftalmologisk avdeling ved Aarhus Universitetssykehus blir evaluert med både konvensjonell dyrking på agarplater, buljongkultur og Next Generation Sequencing for ribosomalt DNA.

Kun pasienter med et hornhinneinfiltrat på minimum 2 mm eller 1 mm innenfor de sentrale 6 mm av hornhinnen vil bli inkludert i studien.

Prøvetaking inkluderer to prøver fra det kontralaterale friske øyet for å kontrollere pasientens normale mikrobiom, evaluert med dyrking i buljong og med NGS.

Fra infiltratet inkluderer prøver dyrking på Sabouraud-agar, sjokoladeagar og blodagar, dyrking i buljongmedium og prøver for NGS.

Totalt vil 100 pasienter inkluderes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Rekruttering
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Anders Ivarsen, MD, PhD
          • Telefonnummer: +4575483247
          • E-post: ai@dadlnet.dk
        • Hovedetterforsker:
          • Anders Ivarsen, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med keratitt innlagt på tertiær oftalmologisk enhet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter med et hornhinneinfiltrat på minimum 2 mm i diameter eller 1 mm i diameter innenfor de sentrale 6 mm av hornhinnen

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall klinisk relevante mikroorganismer identifisert ved bruk av kultur eller neste generasjons sekvensering
Tidsramme: 1 år
1 år
Sammenligning av klinisk relevante identifiserte mikroorganismer på slektsnivå
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KeratitisMicrobiome

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neste generasjons sekvensering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere