Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seuraavan sukupolven sekvensointiin perustuvan metabarkoodauksen ja viljelyn arviointi tarttuvan keratiitin mikrobiologisessa arvioinnissa

torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Seuraavan sukupolven sekvensointiin perustuvan metabarkoodauksen arviointi tarttuvan keratiitin viljelyyn verrattuna

Tarttuva keratiitti on mahdollinen näköä uhkaava tila. Perinteisessä kliinisessä käytännössä viljelyä suoritetaan aiheuttavan mikrobi-organismin tunnistamiseksi; kuitenkin viime vuosina on tullut saataville seuraavan sukupolven sekvensointi bakteereista, sienistä tai amebasta peräisin olevan ribosomaalisen DNA:n esiintymiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata perinteistä viljelyä seuraavan sukupolven sekvensointiin keratiittia aiheuttavien mikro-organismien tunnistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aarhusin yliopistollisen sairaalan oftalmologian osastolle mikrobien keratiittia sairastavat potilaat arvioidaan sekä tavanomaisella viljelyllä agarmaljoilla, liemiviljelmällä että seuraavan sukupolven sekvensoinnilla ribosomaalisen DNA:n suhteen.

Vain potilaat, joiden sarveiskalvon infiltraatti on vähintään 2 mm tai 1 mm sarveiskalvon keskiosan 6 mm:n sisällä, otetaan mukaan tutkimukseen.

Näytteenotto sisältää kaksi näytettä vastakkaisesta terveestä silmästä potilaan normaalin mikrobiomin valvomiseksi, arvioituna viljelyliemessä ja NGS:llä.

Infiltraatista näytteitä ovat viljely Sabouraud-agarilla, suklaa-agarilla ja veri-agarilla, viljely liemielatusaineessa ja näytteet NGS:ää varten.

Mukana on yhteensä 100 potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, DK-8000
        • Rekrytointi
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anders Ivarsen, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +4575483247
          • Sähköposti: ai@dadlnet.dk
        • Päätutkija:
          • Anders Ivarsen, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on keratiitti, otettu korkea-asteen oftalmologiseen yksikköön

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joiden sarveiskalvon infiltraatti on halkaisijaltaan vähintään 2 mm tai halkaisija 1 mm sarveiskalvon keskiosassa 6 mm

Poissulkemiskriteerit:

- Alle 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinisesti merkityksellisten mikro-organismien lukumäärä, jotka on tunnistettu viljelmän tai seuraavan sukupolven sekvensoinnin avulla
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kliinisesti merkittävien tunnistettujen mikro-organismien vertailu suvun tasolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KeratitisMicrobiome

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa