Evaluación de la codificación de metabarras basada en la secuenciación de próxima generación frente al cultivo para la evaluación microbiológica en la queratitis infecciosa
Evaluación de metabarcodificación basada en secuenciación de próxima generación versus cultivo en queratitis infecciosa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes ingresados con queratitis microbiana en el departamento de oftalmología del Hospital Universitario de Aarhus se evalúan con cultivo convencional en placas de agar, cultivo en caldo y secuenciación de próxima generación para ADN ribosómico.
Solo se incluirán en el estudio los pacientes con un infiltrado corneal de un mínimo de 2 mm o de 1 mm dentro de los 6 mm centrales de la córnea.
El muestreo incluye dos muestras del ojo sano contralateral para controlar el microbioma normal del paciente, evaluadas con cultivo en caldo y con NGS.
Del infiltrado, las muestras incluyen cultivo en agar Sabouraud, agar chocolate y agar sangre, cultivo en medio de caldo y muestras para NGS.
Se incluirán un total de 100 pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, DK-8000
- Reclutamiento
- Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
-
Contacto:
- Anders Ivarsen, MD, PhD
- Número de teléfono: +4575483247
- Correo electrónico: ai@dadlnet.dk
-
Investigador principal:
- Anders Ivarsen, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un infiltrado corneal de un mínimo de 2 mm de diámetro o de 1 mm de diámetro dentro de los 6 mm centrales de la córnea
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de microorganismos clínicamente relevantes identificados mediante cultivo o secuenciación de próxima generación
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Comparación de microorganismos identificados clínicamente relevantes a nivel de género
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KeratitisMicrobiome
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .