- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05183906
Évaluation du métabarcodage basé sur le séquençage de nouvelle génération par rapport à la culture pour l'évaluation microbiologique de la kératite infectieuse
Évaluation du métabarcodage basé sur le séquençage de nouvelle génération par rapport à la culture dans la kératite infectieuse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients admis avec une kératite microbienne au département d'ophtalmologie de l'hôpital universitaire d'Aarhus sont évalués à la fois avec une culture conventionnelle sur des plaques de gélose, une culture en bouillon et un séquençage de nouvelle génération pour l'ADN ribosomal.
Seuls les patients présentant un infiltrat cornéen d'au moins 2 mm ou de 1 mm dans les 6 mm centraux de la cornée seront inclus dans l'étude.
L'échantillonnage comprend deux échantillons de l'œil sain controlatéral pour contrôler le microbiome normal du patient, évalué avec culture en bouillon et avec NGS.
À partir de l'infiltrat, les échantillons comprennent la culture sur gélose Sabouraud, gélose au chocolat et gélose au sang, la culture dans un bouillon et des échantillons pour NGS.
Au total, 100 patients seront inclus.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, DK-8000
- Recrutement
- Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
-
Contact:
- Anders Ivarsen, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +4575483247
- E-mail: ai@dadlnet.dk
-
Chercheur principal:
- Anders Ivarsen, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un infiltrat cornéen d'au moins 2 mm de diamètre ou de 1 mm de diamètre dans les 6 mm centraux de la cornée
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Nombre de micro-organismes cliniquement pertinents identifiés à l'aide d'une culture ou d'un séquençage de nouvelle génération
Délai: 1 an
|
1 an
|
Comparaison des micro-organismes identifiés cliniquement pertinents au niveau du genre
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KeratitisMicrobiome
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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