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Évaluation du métabarcodage basé sur le séquençage de nouvelle génération par rapport à la culture pour l'évaluation microbiologique de la kératite infectieuse

1 février 2024 mis à jour par: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Évaluation du métabarcodage basé sur le séquençage de nouvelle génération par rapport à la culture dans la kératite infectieuse

La kératite infectieuse est une condition potentiellement menaçante pour la vue. Dans la pratique clinique conventionnelle, la culture est effectuée afin d'identifier l'organisme microbien responsable ; cependant, ces dernières années, le séquençage de nouvelle génération pour la présence d'ADN ribosomal provenant de bactéries, de champignons ou d'amibes est devenu disponible. La présente étude vise à comparer la culture conventionnelle avec le séquençage de nouvelle génération pour identifier les micro-organismes responsables de la kératite.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les patients admis avec une kératite microbienne au département d'ophtalmologie de l'hôpital universitaire d'Aarhus sont évalués à la fois avec une culture conventionnelle sur des plaques de gélose, une culture en bouillon et un séquençage de nouvelle génération pour l'ADN ribosomal.

Seuls les patients présentant un infiltrat cornéen d'au moins 2 mm ou de 1 mm dans les 6 mm centraux de la cornée seront inclus dans l'étude.

L'échantillonnage comprend deux échantillons de l'œil sain controlatéral pour contrôler le microbiome normal du patient, évalué avec culture en bouillon et avec NGS.

À partir de l'infiltrat, les échantillons comprennent la culture sur gélose Sabouraud, gélose au chocolat et gélose au sang, la culture dans un bouillon et des échantillons pour NGS.

Au total, 100 patients seront inclus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus, Danemark, DK-8000
        • Recrutement
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
        • Contact:
          • Anders Ivarsen, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +4575483247
          • E-mail: ai@dadlnet.dk
        • Chercheur principal:
          • Anders Ivarsen, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de kératite admis à l'unité d'ophtalmologie tertiaire

La description

Critère d'intégration:

- Patients présentant un infiltrat cornéen d'au moins 2 mm de diamètre ou de 1 mm de diamètre dans les 6 mm centraux de la cornée

Critère d'exclusion:

- Patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de micro-organismes cliniquement pertinents identifiés à l'aide d'une culture ou d'un séquençage de nouvelle génération
Délai: 1 an
1 an
Comparaison des micro-organismes identifiés cliniquement pertinents au niveau du genre
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2021

Première publication (Réel)

11 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KeratitisMicrobiome

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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