Účinky vážných her na rehabilitaci ramen
3. března 2022 aktualizováno: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital
Účinky vážných her na rehabilitaci ramen a měření síly přiblížení: Randomizovaná řízená zkouška
Cílem této studie je prozkoumat účinek platformy Serious-Game Exercise (SGE) na bolest, rozsah pohybu (ROM), smysl pro pozici kloubu, funkce ramen a aproximační sílu u pacientů s rupturou rotátorové manžety.
Kromě toho je dalším cílem vyhodnotit použití balanční desky jako měřicího nástroje pro měření aproximační síly při ruptuře rotátorové manžety.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel: Zkoumat účinek platformy Serious-Game Exercise (SGE) na bolest, rozsah pohybu (ROM), smysl pro polohu kloubu, funkce ramen a aproximační sílu u pacientů s rupturou rotátorové manžety. Kromě toho je dalším cílem vyhodnotit použití balanční desky jako měřicího nástroje pro měření aproximační síly při ruptuře rotátorové manžety.
Metoda: Do studie bude zařazeno 20 pacientů s rupturou rotátorové manžety. Budou rozděleni do dvou skupin jako skupina seriózních her (SGG) a skupina konvenčního cvičení (CEG) s metodou randomizace. Cvičební program Serious game vyvinutý pro rehabilitaci ramene bude aplikován na skupinu SG a konvenční cvičební trénink bude aplikován na CEG. Závažnost bolesti, flexe, abdukce a zevní rotace ROM, funkčnost, smysl pro polohu kloubu a aproximační síla u všech jedinců bude hodnocena před a po léčbě. SGG a CEG podstoupily vážné hry a konvenční terapii dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 40-60 let,
- bolesti po dobu delší než 4 týdny,
- neprodělal žádnou operaci ramene
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s neurologickým nálezem cervikálního původu, nespolupracující, různé ortopedické problémy na stejném rameni,
- neurologické, vaskulární a srdeční problémy, které omezují funkci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konvenční cvičební skupina
Konvenční cvičení
|
V CEG budou aplikována cvičení s hůlkou a cvičení s ramenním kolem pro zvýšení rozsahu pohybu ramenního kloubu s 10 opakováními.
Cviky na žebříku prstů budou prováděny v pozici abdukce a flexe s 5 opakováními, držení koncového bodu po dobu 5 sekund.
Protahovací cviky s 5 opakováními budou aplikovány ve všech směrech pro omezení pohybu, v koncovém bodě jej držte po dobu 20 sekund.
Jednotlivci prováděli konvenční cvičení dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
|
|
Experimentální: Seriózní herní skupina
Vážné hry
|
V této skupině bude jednotlivcům aplikován program Serious game dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
Hry Armrotate, Uball, Balance Surf a Balance Adventure budou vyvinuty společností Becure pro rehabilitaci ramen.
Tyto hry vyvinuté pro rehabilitaci ramen budou aplikovány jednotlivcům pod dohledem fyzioterapeuta.
Každá hra se bude hrát 10 minut, celkem tedy 40 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti - Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 5 minut
|
Úroveň bolesti se měří pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), v klidu a při aktivitě.
Vizuální analogová stupnice se skládá z 10 cm linky.
Účastníci byli požádáni, aby na škále uvedli svou aktuální úroveň bolesti, kde vyšší hodnoty znamenají intenzivnější bolest.
|
5 minut
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 5 minut
|
Rozsah pohybu kloubu jedinců účastnících se studie bude hodnocen pomocí Becure Extremity ROM.
Pacient stojí před kamerou a provádí řízený pohyb.
V této studii budou měřeny rozsahy pohybu ramenního kloubu flexe, abdukce a vnější rotace.
|
5 minut
|
|
Smysl polohy kloubu
Časové okno: 5 minut
|
Smysl společné pozice jednotlivců bude hodnocen pomocí Becure Extremity ROM.
Subjekty budou nejprve požádány, aby zvedly rameno do určité míry a přivedly je do stejné hodnoty úhlu se zavřenýma očima.
Rozdíl mezi úhly ramen bude vypočítán zaznamenáním hodnoty úhlu vytvořeného se zavřenýma a otevřeným očima.
|
5 minut
|
|
Síla přiblížení ramene
Časové okno: 5 minut
|
Síla přiblížení ramene bude vyhodnocena systémem Becure Balance System.
Během tohoto měření bude jedinec požádán, aby položil obě ruce na balanční desku a poté použil sílu dolů bez použití tělesné hmotnosti.
Měření se budou provádět ve stoje a vsedě (0° a 90°).
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník Postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: 5 minut
|
Dotazník Postižení paže, ramene a ruky (DASH) bude sloužit k hodnocení omezení a funkčnosti jedinců s problémy horních končetin.
DASH, který obsahuje 30 otázek a 3 sekce, se používá k hodnocení symptomů, parametrů, jako jsou sociální funkce, práce, spánek a sebevědomí pacientů.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Medipolftr
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Až bude studie publikována v časopise, všichni vědci uvidí výsledek účastníků této studie.
Studijní data/dokumenty
-
Plán statistické analýzy
Identifikátor informace: Principle investigator
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .