Efectos de los juegos serios para la rehabilitación del hombro
3 de marzo de 2022 actualizado por: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital
Efectos de los juegos serios para la rehabilitación del hombro y la medición de la fuerza de aproximación: ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la plataforma Serious-Game Exercise (SGE) sobre el dolor, el rango de movimiento (ROM), el sentido de la posición de las articulaciones, las funciones del hombro y la fuerza de aproximación en pacientes con ruptura del manguito rotador.
Además, otro objetivo es evaluar el uso de la tabla de equilibrio como herramienta de medición para medir la fuerza de aproximación en la ruptura del manguito rotador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: Examinar el efecto de la plataforma de ejercicios de juegos serios (SGE) sobre el dolor, el rango de movimiento (ROM), el sentido de la posición de las articulaciones, las funciones del hombro y la fuerza de aproximación en pacientes con ruptura del manguito rotador. Además, otro objetivo es evaluar el uso de la tabla de equilibrio como herramienta de medición para medir la fuerza de aproximación en la ruptura del manguito rotador.
Método: Se incluirán en el estudio 20 pacientes con rotura del manguito rotador. Se dividirán en dos grupos como un grupo de juego serio (SGG) y un grupo de ejercicio convencional (CEG) con un método de aleatorización. Al grupo SG se le aplicará el programa de ejercicios Serious game desarrollado para la rehabilitación del hombro y al CEG se le aplicará el entrenamiento de ejercicios convencionales. La gravedad del dolor, el ROM de flexión, abducción y rotación externa, la funcionalidad, el sentido de la posición de las articulaciones y la fuerza de aproximación de todos los individuos se evaluarán antes y después del tratamiento. SGG y CEG se sometieron a juegos serios y terapia convencional dos veces por semana durante 6 semanas, respectivamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 40 y 60 años,
- tener dolor durante más de 4 semanas,
- no haber tenido ninguna cirugía de hombro
Criterio de exclusión:
- Individuos con hallazgos neurológicos de origen cervical, que no cooperan, diferentes problemas ortopédicos en el mismo hombro,
- problemas neurológicos, vasculares y cardíacos que limitan la función
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ejercicio convencional
Ejercicios Convencionales
|
En CEG se aplicarán ejercicios de varita y ejercicios de rueda de hombro para aumentar el rango de movimiento de la articulación del hombro con 10 repeticiones.
Los ejercicios de escalera de dedos se realizarán en posición de abducción y flexión con 5 repeticiones, manteniendo el punto final durante 5 segundos.
Se aplicarán ejercicios de estiramiento con 5 repeticiones en todas las direcciones para la limitación del movimiento, manteniéndolo durante 20 segundos en el punto final.
Los individuos realizaron ejercicios convencionales dos veces por semana durante 6 semanas.
|
|
Experimental: Grupo de juegos serios
Juegos serios
|
Se aplicará un programa de juego serio a los individuos dos veces por semana durante 6 semanas en este grupo.
Los juegos Armrotate, Uball, Balance Surf y Balance Adventure serán desarrollados por la empresa Becure para la rehabilitación del hombro.
Estos juegos desarrollados para la rehabilitación del hombro se aplicarán de forma individual bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Cada juego se jugará durante 10 minutos, para un total de 40 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valoración del dolor- Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
El nivel de dolor se mide con la escala analógica visual (EVA), en reposo y en actividad.
La escala analógica visual consta de una línea de 10 cm.
Se pidió a los participantes que indicaran en la escala su nivel actual de dolor, donde los valores más altos son el dolor más intenso.
|
5 minutos
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
El rango de movimiento de la articulación de los individuos que participan en el estudio se evaluará con Becure Extremity ROM.
El paciente se para frente a la cámara y realiza el movimiento dirigido.
En este estudio, se medirán los rangos de movimiento de flexión, abducción y rotación externa de la articulación del hombro.
|
5 minutos
|
|
Sentido de posición conjunta
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
El sentido de la posición articular de los individuos se evaluará con el Becure Extremity ROM.
Primero se les pedirá a los sujetos que levanten el hombro hasta cierto punto y que lo lleven al mismo valor de ángulo con los ojos cerrados.
La diferencia entre los ángulos de los hombros se calculará registrando el valor del ángulo formado con los ojos cerrados y abiertos.
|
5 minutos
|
|
Fuerza de aproximación del hombro
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
La fuerza de aproximación del hombro se evaluará con el Becure Balance System.
Durante esta medición, se le pedirá al individuo que coloque ambas manos en la tabla de equilibrio y luego aplique fuerza hacia abajo sin usar el peso corporal.
Las medidas se tomarán de pie y sentado (0° y 90°).
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
El cuestionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) se utilizará para evaluar las limitaciones y la funcionalidad de las personas con problemas en las extremidades superiores.
El DASH que incluye 30 preguntas y 3 secciones se utiliza para evaluar síntomas, parámetros como función social, trabajo, sueño y autoconfianza de los pacientes.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Medipolftr
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Cuando el estudio se publique en una revista, todos los investigadores podrán ver el resultado de los participantes de este estudio.
Datos del estudio/Documentos
-
Plan de Análisis Estadístico
Identificador de información: Principle investigator
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .