Vakavien pelien vaikutukset hartioiden kuntoutukseen
torstai 3. maaliskuuta 2022 päivittänyt: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital
Vakavien pelien vaikutukset hartioiden kuntoutukseen ja lähentämisvoiman mittaamiseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Serious-Game Exercise (SGE) -alustan vaikutusta kipuun, liikerataan (ROM), nivelten asennon tunteeseen, hartioiden toimintoihin ja lähentämisvoimaan potilailla, joilla on rotaattorimansettirepeämä.
Lisäksi tavoitteena on arvioida tasapainolevyn käyttöä mittausvälineenä kiertomansetin repeämän approksimaatiovoiman mittaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tutkia Serious-Game Exercise (SGE) -alustan vaikutusta kipuun, liikealueeseen (ROM), nivelten asennon tunteeseen, olkapäätoimintoihin ja lähentämisvoimaan potilailla, joilla on rotaattorimansetin repeämä. Lisäksi tavoitteena on arvioida tasapainolevyn käyttöä mittausvälineenä kiertomansetin repeämän approksimaatiovoiman mittaamiseen.
Menetelmä: Kaksikymmentä potilasta, joilla on rotaattorimansetin repeämä, otetaan mukaan tutkimukseen. He jaetaan kahteen ryhmään: vakava peliryhmä (SGG) ja konventionaalinen harjoitusryhmä (CEG) satunnaistusmenetelmällä. Hartioiden kuntoutukseen kehitettyä Serious game -harjoitusohjelmaa sovelletaan SG-ryhmään ja tavanomaista harjoittelua CEG:hen. Kaikkien yksilöiden kivun vaikeusaste, taivutus, sieppaus ja ulkoinen rotaatio ROM, toimivuus, nivelasennon tunne ja lähentämisvoima arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen. SGG:lle ja CEG:lle tehtiin vakavia pelejä ja tavanomaista hoitoa kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 40-60-vuotias,
- kipua yli 4 viikkoa,
- ei ole ollut olkapääleikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kohdunkaulan neurologisia löydöksiä, yhteistyökyvyttömiä, erilaisia ortopedisia ongelmia samassa olkapäässä,
- neurologiset, verisuoni- ja sydänongelmat, jotka rajoittavat toimintaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen harjoitusryhmä
Perinteiset harjoitukset
|
CEG:ssä käytetään sauvaharjoituksia ja hartiapyöräharjoituksia olkanivelen liikealueen lisäämiseksi 10 toistolla.
Sormitikkaat harjoitukset suoritetaan sieppaus- ja taivutusasennossa 5 toistolla, päätepisteessä 5 sekuntia.
Liikkumisen rajoittamiseksi tehdään 5 toiston venytysharjoituksia kaikkiin suuntiin pitämällä sitä 20 sekuntia päätepisteessä.
Yksilöt suorittivat tavanomaisia harjoituksia kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Vakava peliryhmä
Vakavia pelejä
|
Tämän ryhmän yksilöille sovelletaan Serious-peliohjelmaa kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Becure-yhtiö kehittää Armrotate-, Uball-, Balance Surf- ja Balance Adventure -pelejä olkapäiden kuntoutukseen.
Näitä hartioiden kuntoutukseen kehitettyjä pelejä sovelletaan yksilöihin fysioterapeutin valvonnassa.
Jokaista peliä pelataan 10 minuuttia, yhteensä 40 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi - Visual Analogue -asteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kivun taso mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla levossa ja aktiivisuudessa.
Visuaalinen analoginen asteikko koostuu 10 cm:n viivasta.
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan asteikolla nykyinen kiputasonsa, missä korkeammat arvot ovat voimakkaampaa kipua.
|
5 minuuttia
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden nivelen liikerata arvioidaan Becure Extremity ROM:lla.
Potilas seisoo kameran edessä ja suorittaa ohjatun liikkeen.
Tässä tutkimuksessa mitataan olkanivelen fleksio-, abduktio- ja ulkoiset kiertoliikkeet.
|
5 minuuttia
|
|
Nivelasennon tunne
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Yksilöiden yhteisasennon tunnetta arvioidaan Becure Extremity ROM:lla.
Koehenkilöitä pyydetään ensin nostamaan olkapäätään tietyssä määrin ja tuomaan se samaan kulmaan silmät kiinni.
Olkapääkulmien välinen ero lasketaan kirjaamalla kulma-arvo, joka muodostuu silmät kiinni ja auki.
|
5 minuuttia
|
|
Olkapään approksimaatiovoima
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Olkapään approksimaatiovoima arvioidaan Becure Balance System -järjestelmällä.
Tämän mittauksen aikana henkilöä pyydetään asettamaan molemmat kädet tasapainotaululle ja kohdistamaan sitten alaspäin suuntautuva voima käyttämättä kehon painoa.
Mittaukset tehdään seisoma- ja istuma-asennossa (0° ja 90°).
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kysely
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselyä (DASH) käytetään arvioitaessa yläraajaongelmista kärsivien henkilöiden rajoituksia ja toimivuutta.
DASH:a, joka sisältää 30 kysymystä ja 3 osaa, käytetään potilaiden oireiden, parametrien, kuten sosiaalisen toiminnan, työn, unen ja itseluottamuksen arvioimiseen.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Medipolftr
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun tutkimus julkaistaan lehdessä, kaikki tutkijat näkevät tämän tutkimuksen osallistujien tulokset.
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tilastollinen analyysisuunnitelma
Tiedon tunniste: Principle investigator
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .