Effekter av seriøse spill for skulderrehabilitering
3. mars 2022 oppdatert av: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital
Effekter av seriøse spill for skulderrehabilitering og måling av tilnærmingskraft: Randomisert kontrollert forsøk
Målet med denne studien er å undersøke effekten av Serious-Game Exercise (SGE)-plattformen på smerte, bevegelsesutslag (ROM), leddposisjonsfølelse, skulderfunksjoner og tilnærmingskraft hos pasienter med rotatorcuffruptur.
I tillegg er et annet mål å evaluere bruken av balansebrett som et måleverktøy for å måle tilnærmingskraften i rotatormansjettens brudd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål: Å undersøke effekten av Serious-Game Exercise (SGE)-plattformen på smerte, bevegelsesutslag (ROM), leddposisjonsfølelse, skulderfunksjoner og tilnærmingskraft hos pasienter med rotatorcuffruptur. I tillegg er et annet mål å evaluere bruken av balansebrett som et måleverktøy for å måle tilnærmingskraften i rotatormansjettens brudd.
Metode: Tjue pasienter med rotatorcuffruptur vil bli inkludert i studien. De vil bli delt inn i to grupper som en seriøs spillgruppe (SGG) og en konvensjonell treningsgruppe (CEG) med randomiseringsmetode. Serious game-treningsprogrammet utviklet for skulderrehabilitering vil bli brukt på SG-gruppen og konvensjonell treningstrening vil bli brukt på CEG. Alvorlighetsgrad av smerte, fleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon ROM, funksjonalitet, leddposisjonsfølelse og tilnærmingskraft for alle individer vil bli evaluert før og etter behandling. SGG og CEG gjennomgikk seriøse spill og konvensjonell terapi to ganger i uken i henholdsvis 6 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 40-60 år,
- har smerter i mer enn 4 uker,
- ikke har vært operert i skulderen
Ekskluderingskriterier:
- Personer med nevrologiske funn fra livmorhalsen, lite samarbeidsvillige, forskjellige ortopediske problemer i samme skulder,
- nevrologiske, vaskulære og hjerteproblemer som begrenser funksjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell treningsgruppe
Konvensjonelle øvelser
|
Det vil bli brukt tryllestavøvelser og skulderhjulsøvelser for å øke bevegelsesområdet til skulderleddet med 10 repetisjoner i CEG.
Fingerstigeøvelser vil bli utført i abduksjons- og fleksjonsposisjon med 5 repetisjoner, mens endepunktet holdes i 5 sekunder.
Strekkøvelser med 5 repetisjoner vil bli brukt i alle retninger for å begrense bevegelsen, og holde den i 20 sekunder ved endepunktet.
Enkeltpersoner utførte konvensjonelle øvelser to ganger i uken i 6 uker.
|
|
Eksperimentell: Seriøs spillgruppe
Seriøse spill
|
Et seriøst spillprogram vil bli brukt på individene to ganger i uken i 6 uker i denne gruppen.
Armrotate, Uball, Balance Surf og Balance Adventure-spill vil bli utviklet av Becure Company for skulderrehabilitering.
Disse spillene utviklet for skulderrehabilitering vil bli brukt på individer under tilsyn av en fysioterapeut.
Hver kamp spilles i 10 minutter, totalt 40 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering- Visual Analog skala
Tidsramme: 5 minutter
|
Smertenivå måles med visuell analog skala (VAS), ved hvile og aktivitet.
Den visuelle analoge skalaen består av en 10 cm linje.
Deltakerne ble bedt om å angi i skalaen deres nåværende smertenivå der de høyere verdiene er mer intens smerte.
|
5 minutter
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 5 minutter
|
Bevegelsesområdet til leddet til personene som deltar i studien vil bli evaluert med Becure Extremity ROM.
Pasienten står foran kameraet og utfører den rettede bevegelsen.
I denne studien vil fleksjon, abduksjon og utvendig rotasjon av bevegelsesområder for skulderleddet bli målt.
|
5 minutter
|
|
Fellesstillingssans
Tidsramme: 5 minutter
|
Den felles posisjonsfølelsen til individene vil bli evaluert med Becure Extremity ROM.
Forsøkspersonene vil først bli bedt om å heve skulderen til en viss grad og bringe den til samme vinkelverdi med lukkede øyne.
Forskjellen mellom skuldervinklene vil bli beregnet ved å registrere vinkelverdien dannet med lukkede og åpne øyne.
|
5 minutter
|
|
Skuldertilnærmingskraft
Tidsramme: 5 minutter
|
Skuldertilnærmingskraft vil bli evaluert med Becure Balance System.
Under denne målingen vil personen bli bedt om å legge begge hendene på balansebrettet og deretter bruke nedadgående kraft uten å bruke kroppsvekt.
Målinger vil bli tatt i stående og sittende stilling (0° og 90°).
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Tidsramme: 5 minutter
|
Spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) vil bli brukt til å evaluere begrensningene og funksjonaliteten til individer med problemer med overekstremiteter.
DASH som inkluderer 30 spørsmål og 3 seksjoner brukes til å evaluere symptomer, parametere som sosial funksjon, arbeid, søvn og selvtillit hos pasienter.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Medipolftr
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Når studien vil bli publisert i et tidsskrift, kan alle forskere se resultatet av deltakerne i denne studien.
Studiedata/dokumenter
-
Statistisk analyseplan
Informasjonsidentifikator: Principle investigator
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .