Effekter af seriøse spil til skulderrehabilitering
3. marts 2022 opdateret af: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital
Effekter af seriøse spil til skulderrehabilitering og måling af approksimationskraft: Randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af Serious-Game Exercise (SGE) platform på smerte, bevægelsesområde (ROM), ledpositionssans, skulderfunktioner og tilnærmelseskraft hos patienter med rotator cuff ruptur.
Derudover er et andet formål at evaluere brugen af balancebræt som et måleværktøj til måling af tilnærmelseskraften i rotatormanchettens brud.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At undersøge effekten af Serious-Game Exercise (SGE) platform på smerte, bevægelsesområde (ROM), ledpositionssans, skulderfunktioner og tilnærmelseskraft hos patienter med rotator cuff ruptur. Derudover er et andet formål at evaluere brugen af balancebræt som et måleværktøj til måling af tilnærmelseskraften i rotatormanchettens brud.
Metode: Tyve patienter med rotator cuff ruptur vil blive inkluderet i undersøgelsen. De vil blive opdelt i to grupper som en seriøs spilgruppe (SGG) og en konventionel motionsgruppe (CEG) med en randomiseringsmetode. Serious game-øvelsesprogrammet udviklet til skulderrehabilitering vil blive anvendt på SG-gruppen, og konventionel træning vil blive anvendt på CEG. Smertesværhedsgrad, fleksion, abduktion og ekstern rotation ROM, funktionalitet, ledpositionssans og tilnærmelseskraft hos alle individer vil blive evalueret før og efter behandling. SGG og CEG gennemgik seriøse spil og konventionel terapi to gange om ugen i henholdsvis 6 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være i alderen 40-60,
- have smerter i mere end 4 uger,
- ikke er blevet opereret i skulderen
Ekskluderingskriterier:
- Personer med neurologiske fund af cervikal oprindelse, usamarbejdsvillige, forskellige ortopædiske problemer i samme skulder,
- neurologiske, vaskulære og hjerteproblemer, der begrænser funktionen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel træningsgruppe
Konventionelle øvelser
|
Der vil blive anvendt stavøvelser og skulderhjulsøvelser for at øge bevægelsesområdet for skulderleddet med 10 gentagelser i CEG.
Fingerstigeøvelser udføres i abduktions- og fleksionsposition med 5 gentagelser, hvor endepunktet holdes i 5 sekunder.
Strækøvelser med 5 gentagelser vil blive anvendt i alle retninger for at begrænse bevægelsen, og holde den i 20 sekunder ved endepunktet.
Individer udførte konventionelle øvelser to gange om ugen i 6 uger.
|
|
Eksperimentel: Seriøs spilgruppe
Seriøse spil
|
Et seriøst spilprogram vil blive anvendt på individerne to gange om ugen i 6 uger i denne gruppe.
Armrotate, Uball, Balance Surf og Balance Adventure-spil vil blive udviklet af Becure Company til skulderrehabilitering.
Disse spil udviklet til skulderrehabilitering vil blive anvendt til personer under opsyn af en fysioterapeut.
Hvert spil vil blive spillet i 10 minutter, i alt 40 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering- Visuel Analog skala
Tidsramme: 5 minutter
|
Smerteniveau måles med den visuelle analoge skala (VAS), ved hvile og aktivitet.
Den visuelle analoge skala består af en 10 cm linje.
Deltagerne blev bedt om i skalaen at angive deres nuværende smerteniveau, hvor de højere værdier er mere intens smerte.
|
5 minutter
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 5 minutter
|
Bevægelsesområdet for leddet hos de personer, der deltager i undersøgelsen, vil blive evalueret med Becure Extremity ROM.
Patienten stiller sig foran kameraet og udfører den rettede bevægelse.
I denne undersøgelse vil fleksion, abduktion og ekstern rotation bevægelsesområder for skulderleddet blive målt.
|
5 minutter
|
|
Fællesstillingssans
Tidsramme: 5 minutter
|
Individernes fælles positionsfølelse vil blive evalueret med Becure Extremity ROM.
Forsøgspersoner vil først blive bedt om at hæve deres skulder til en vis grad og bringe den til samme vinkelværdi med lukkede øjne.
Forskellen mellem skuldervinkler vil blive beregnet ved at registrere vinkelværdien dannet med lukkede og åbne øjne.
|
5 minutter
|
|
Skuldertilnærmelseskraft
Tidsramme: 5 minutter
|
Skuldertilnærmelseskraften vil blive evalueret med Becure Balance System.
Under denne måling vil personen blive bedt om at lægge begge hænder på balancebrættet og derefter anvende nedadgående kraft uden at bruge kropsvægt.
Målinger vil blive taget i stående og siddende stilling (0° og 90°).
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 5 minutter
|
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) vil blive brugt til at evaluere begrænsningerne og funktionaliteten hos personer med problemer med overekstremiteter.
DASH, der omfatter 30 spørgsmål og 3 sektioner, bruges til at evaluere symptomer, parametre som social funktion, arbejde, søvn og selvtillid hos patienter.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Medipolftr
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Når undersøgelsen bliver publiceret i et tidsskrift, kan alle forskere se resultatet af deltagerne i denne undersøgelse.
Studiedata/dokumenter
-
Statistisk analyseplan
Informations-id: Principle investigator
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige