Effetti dei giochi seri per la riabilitazione della spalla
3 marzo 2022 aggiornato da: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital
Effetti dei giochi seri per la riabilitazione della spalla e misurazione della forza di approssimazione: prova controllata randomizzata
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto della piattaforma Serious-Game Exercise (SGE) su dolore, range di movimento (ROM), senso della posizione articolare, funzioni della spalla e forza di approssimazione in pazienti con rottura della cuffia dei rotatori.
Inoltre, un altro obiettivo è valutare l'utilizzo della tavola di equilibrio come strumento di misurazione per misurare la forza di approssimazione nella rottura della cuffia dei rotatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: esaminare l'effetto della piattaforma Serious-Game Exercise (SGE) su dolore, range di movimento (ROM), senso della posizione articolare, funzioni della spalla e forza di approssimazione in pazienti con rottura della cuffia dei rotatori. Inoltre, un altro obiettivo è valutare l'utilizzo della tavola di equilibrio come strumento di misurazione per misurare la forza di approssimazione nella rottura della cuffia dei rotatori.
Metodo: Verranno inclusi nello studio venti pazienti con rottura della cuffia dei rotatori. Saranno divisi in due gruppi come gruppo di gioco serio (SGG) e gruppo di esercizi convenzionali (CEG) con un metodo di randomizzazione. Il programma di esercizi di gioco serio sviluppato per la riabilitazione della spalla verrà applicato al gruppo SG e l'allenamento di esercizi convenzionali verrà applicato al CEG. La gravità del dolore, la ROM in flessione, abduzione e rotazione esterna, la funzionalità, il senso della posizione articolare e la forza di approssimazione di tutti gli individui saranno valutati prima e dopo il trattamento. SGG e CEG sono stati sottoposti rispettivamente a giochi seri e terapia convenzionale due volte a settimana per 6 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34820
- Istanbul Medipol University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età compresa tra i 40 e i 60 anni,
- avere dolore per più di 4 settimane,
- non aver subito alcun intervento chirurgico alla spalla
Criteri di esclusione:
- Individui con reperti neurologici di origine cervicale, non collaborativi, diversi problemi ortopedici nella stessa spalla,
- problemi neurologici, vascolari e cardiaci che limitano la funzione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi convenzionali
Esercizi convenzionali
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Esercizi di bacchetta ed esercizi con la ruota della spalla per aumentare la gamma di movimento dell'articolazione della spalla con 10 ripetizioni verranno applicati in CEG.
Gli esercizi della scala delle dita verranno eseguiti nella posizione di abduzione e flessione con 5 ripetizioni, tenendo l'endpoint per 5 secondi.
Verranno applicati esercizi di stretching con 5 ripetizioni in tutte le direzioni per la limitazione del movimento, tenendolo per 20 secondi nel punto finale.
Gli individui hanno eseguito esercizi convenzionali due volte a settimana per 6 settimane.
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Sperimentale: Gruppo di gioco serio
Giochi seri
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Un programma di gioco serio verrà applicato alle persone due volte a settimana per 6 settimane in questo gruppo.
I giochi Armrotate, Uball, Balance Surf e Balance Adventure saranno sviluppati dalla società Becure per la riabilitazione della spalla.
Questi giochi sviluppati per la riabilitazione della spalla verranno applicati alle persone sotto la supervisione di un fisioterapista.
Ogni partita avrà una durata di 10 minuti, per un totale di 40 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore - scala analogica visiva
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il livello del dolore viene misurato con la scala analogica visiva (VAS), a riposo e in attività.
La scala analogica visiva è costituita da una linea di 10 cm.
Ai partecipanti è stato chiesto di indicare nella scala il loro attuale livello di dolore dove i valori più alti sono il dolore più intenso.
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5 minuti
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il range di movimento dell'articolazione delle persone che partecipano allo studio sarà valutato con Becure Extremity ROM.
Il paziente si trova davanti alla telecamera ed esegue il movimento diretto.
In questo studio verranno misurati i range di movimento di flessione, abduzione e rotazione esterna dell'articolazione della spalla.
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5 minuti
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Senso della posizione articolare
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il senso della posizione articolare degli individui sarà valutato con il Becure Extremity ROM.
Ai soggetti verrà prima chiesto di alzare la spalla fino a un certo punto e portarla allo stesso valore di angolo con gli occhi chiusi.
La differenza tra gli angoli delle spalle verrà calcolata registrando il valore dell'angolo formato con gli occhi chiusi e aperti.
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5 minuti
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Forza di approssimazione della spalla
Lasso di tempo: 5 minuti
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La forza di avvicinamento della spalla sarà valutata con il Becure Balance System.
Durante questa misurazione, all'individuo verrà chiesto di mettere entrambe le mani sulla Balance Board e quindi applicare la forza verso il basso senza utilizzare il peso corporeo.
Le misurazioni verranno effettuate in posizione eretta e seduta (0° e 90°).
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) verrà utilizzato per valutare i limiti e la funzionalità degli individui con problemi agli arti superiori.
Il DASH che include 30 domande e 3 sezioni viene utilizzato per valutare sintomi, parametri come la funzione sociale, il lavoro, il sonno e la fiducia in se stessi dei pazienti.
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Medipolftr
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Quando lo studio sarà pubblicato su una rivista, tutti i ricercatori potranno vedere il risultato dei partecipanti a questo studio.
Dati/documenti di studio
-
Piano di analisi statistica
Identificatore informazioni: Principle investigator
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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